- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05779332
Poskien etuhampaiden hypomineralisaatioiden esiintyvyys, etiologia ja vaikutukset suun terveyteen ja elämänlaatuun
Poskien etuhampaiden hypomineralisaatioiden esiintyvyys, etiologia ja vaikutukset suun terveyteen ja elämänlaatuun: kattava tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Poskietuhampaiden hypomineralisaatio (MIH) voi johtaa moniin kliinisiin tiloihin ja vaikuttaa suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun (OHRQoL). Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää MIH:n esiintyvyys, etiologia ja vaikutukset suun terveydentilaan ja OHRQoL:iin.
Tutkimukseen osallistui kuusisataaviisikymmentäviisi vanhempaa ja heidän 9-vuotiaat lapsensa. Kun vanhemmat olivat täyttäneet MIH:n etiologiaa koskevan kyselyn, lasten OHRQoL mitattiin Child Perceptions Questionnairella (CPQ8-10). Lapsilta arvioitiin MIH:n esiintyminen ja vakavuus, hammaskarieksen kokemus ja suuhygienian tila. Kvalitatiiviset tiedot analysoitiin Pearsonin khin neliön ja Fisherin täsmällisillä testeillä. Kvantitatiivisissa tiedoissa, jos normaalijakauma ei täyttynyt, käytettiin Kruskal Wallis/Mann-Whitney U -testejä. Myös Binominaalinen logistinen regressioanalyysi suoritettiin ja p < 0,05 oli tilastollisesti merkitsevä.
.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rize, Turkki
- Sema Aydinoglu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 9-vuotiaana
- Henkisesti ja fyysisesti kykenevä vastaamaan kyselyyn,
- Täysin puhjenneita 4 pysyvää poskihampaa ja 8 pysyvää etuhammasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset saivat oikomishoitoa tarkastuksen aikana,
- Lapsilla oli kiilteen hypoplasiaa tai kehityshäiriöitä,
- Lapsilla oli amelogenesis imperfecta tai hammasfluoroosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MIH:n esiintyvyyden ja etiologian määrittäminen.
Aikaikkuna: neljään kuukauteen asti
|
Vanhemmille tehtiin kyselylomake etiologisista tekijöistä ja MIH:n esiintyvyys määritettiin suututkimuksella.
|
neljään kuukauteen asti
|
|
Arvioida MIH:n vaikutuksia suun terveydentilaan.
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
Suun terveyttä arvioitiin kirjaamalla dmft (karies, puuttuvat ja täytetyt hampaat) ja plakkiindeksiarvot.
|
jopa kuusi kuukautta
|
|
Arvioida MIH:n vaikutuksia OHRQoL:ään.
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
MIH:n vaikutusta elämänlaatuun (OHRQoL) mitattiin Child Perception Questionnaire -kyselyllä (CPQ8-10).
|
jopa kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 140
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .