- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05779332
Prevalentie, etiologie en effecten op mondgezondheid en levenskwaliteit van molaire snijtandhypomineralisatie
Prevalentie, etiologie en effecten op mondgezondheid en levenskwaliteit van molaire snijtandhypomineralisatie: een uitgebreide studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypomineralisatie van de molaire snijtand (MIH) kan tot veel klinische aandoeningen leiden en de kwaliteit van leven in verband met de mondgezondheid (OHRQoL) beïnvloeden. Het doel van deze studie was om de prevalentie, etiologie en impact van MIH op de mondgezondheidsstatus en OHRQoL te bepalen.
Zeshonderdvijfenvijftig ouders en hun kinderen van 9 jaar oud namen deel aan het onderzoek. Nadat ouders de vragenlijst over de etiologie van MIH hadden ingevuld, werd de OHRQoL van kinderen gemeten met de Child Perceptions Questionnaire (CPQ8-10). Kinderen werden beoordeeld op aanwezigheid en ernst van MIH, ervaring met tandcariës en status van mondhygiëne. Kwalitatieve gegevens werden geanalyseerd met de Pearson chikwadraat- en Fisher's exact-tests. Voor de kwantitatieve gegevens werden, indien niet aan de normale verdeling werd voldaan, Kruskal Wallis/Mann-Whitney U-testen gebruikt. Ook werd binominale logistische regressieanalyse uitgevoerd en p<0,05 was statistisch significant.
.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rize, Kalkoen
- Sema Aydinoglu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 9 jaar oud zijn,
- Mentaal en fysiek in staat om de vragenlijst in te vullen,
- Aanwezigheid van volledig doorgebroken 4 blijvende kiezen en 8 blijvende snijtanden.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen werden tijdens het onderzoek orthodontisch behandeld,
- Kinderen hadden hypoplasie van het glazuur of ontwikkelingsstoornissen,
- Kinderen hadden amelogenesis imperfecta of tandfluorose.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de prevalentie en etiologie van MIH te bepalen.
Tijdsspanne: tot vier maanden
|
De ouders kregen een vragenlijst over de etiologische factoren en de prevalentie van MIH werd mondeling vastgesteld.
|
tot vier maanden
|
|
Om de effecten van MIH op de mondgezondheidsstatus te evalueren.
Tijdsspanne: tot zes maanden
|
De mondgezondheid werd geëvalueerd door dmft (rotte, ontbrekende en gevulde tanden) en plaque-indexwaarden te registreren.
|
tot zes maanden
|
|
Om de impact van MIH op OHRQoL te evalueren.
Tijdsspanne: tot zes maanden
|
De impact van MIH op de kwaliteit van leven (OHRQoL) werd gemeten met de Child Perception Questionnaire (CPQ8-10).
|
tot zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 140
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .