- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05779332
Распространенность, этиология и влияние на здоровье полости рта и качество жизни гипоминерализации молярных резцов
Распространенность, этиология и влияние на здоровье полости рта и качество жизни гипоминерализации молярных резцов: всестороннее исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипоминерализация моляров-резцов (MIH) может привести ко многим клиническим состояниям и повлиять на качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (OHRQoL). Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить распространенность, этиологию и влияние MIH на состояние здоровья полости рта и OHRQoL.
В исследование были включены 655 родителей и их дети в возрасте 9 лет. После того, как родители заполнили вопросник об этиологии MIH, качество жизни OHRQoL детей было измерено с помощью Опросника детского восприятия (CPQ8-10). Детей оценивали на наличие и тяжесть MIH, наличие кариеса зубов и состояние гигиены полости рта. Качественные данные анализировали с помощью критерия хи-квадрат Пирсона и точного критерия Фишера. Для количественных данных, если нормальное распределение не удовлетворялось, использовались U-критерии Крускала-Уоллиса/Манна-Уитни. Кроме того, был проведен биномиальный логистический регрессионный анализ, и p<0,05 был статистически значимым.
.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rize, Турция
- Sema Aydinoglu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Будучи 9-летним,
- Умственно и физически способен заполнить анкету,
- Наличие полностью прорезавшихся 4 постоянных моляра и 8 постоянных резцов.
Критерий исключения:
- Во время обследования дети получали ортодонтическое лечение,
- У детей была гипоплазия эмали или пороки развития,
- У детей был несовершенный амелогенез или флюороз зубов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить распространенность и этиологию МИГ.
Временное ограничение: до четырех месяцев
|
К родителям был применен вопросник об этиологических факторах, и распространенность MIH была определена устным осмотром.
|
до четырех месяцев
|
|
Оценить влияние MIH на состояние здоровья полости рта.
Временное ограничение: до шести месяцев
|
Состояние полости рта оценивали путем записи значений dmft (разрушенные, отсутствующие и запломбированные зубы) и значений индекса зубного налета.
|
до шести месяцев
|
|
Оценить влияние MIH на OHRQoL.
Временное ограничение: до шести месяцев
|
Влияние MIH на качество жизни (OHRQoL) измерялось с помощью опросника восприятия ребенка (CPQ8-10).
|
до шести месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 140
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .