- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05779332
Prevalens, etiologi og effekter på oral helse og livskvalitet ved hypomineralisering av molar incisiv
Prevalens, etiologi og effekter på oral helse og livskvalitet av molar fortennshypomineralisering: En omfattende studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Molar incisor hypomineralization (MIH) kan føre til mange kliniske tilstander og påvirke oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL). Målet med denne studien var å bestemme prevalensen, etiologien og virkningene av MIH på oral helsestatus og OHRQoL.
Seks hundre og femtifem foreldre og deres barn i alderen 9 år ble inkludert i studien. Etter at foreldre fylte ut spørreskjemaet om etiologien til MIH, ble barns OHRQoL målt med Child Perceptions Questionnaire (CPQ8-10). Barn ble evaluert for tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av MIH, tannkarieserfaring og munnhygienestatus. Kvalitative data ble analysert med Pearson chi-square og Fishers eksakte tester. For de kvantitative dataene, hvis normalfordelingen ikke var oppfylt, ble Kruskal Wallis/Mann-Whitney U-tester brukt. Binominal logistisk regresjonsanalyse ble også utført og p<0,05 var statistisk signifikant.
.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rize, Tyrkia
- Sema Aydinoglu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 9 år gammel,
- Mentalt og fysisk i stand til å fylle ut spørreskjemaet,
- Tilstedeværelse av fullt utbrutte 4 permanente jeksler og 8 permanente fortenner.
Ekskluderingskriterier:
- Barn fikk kjeveortopedisk behandling under undersøkelsen,
- Barn hadde emaljehypoplasi eller utviklingsdefekter,
- Barn hadde amelogenesis imperfecta eller dental fluorose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å bestemme prevalensen og etiologien til MIH.
Tidsramme: opptil fire måneder
|
Et spørreskjema ble brukt til foreldrene om de etiologiske faktorene og prevalensen av MIH ble bestemt ved muntlig undersøkelse.
|
opptil fire måneder
|
|
For å evaluere virkningene av MIH på oral helsestatus.
Tidsramme: opptil seks måneder
|
Munnhelse ble evaluert ved å registrere dmft (råtede, manglende og fylte tenner) og plakkindeksverdier.
|
opptil seks måneder
|
|
For å evaluere virkningene av MIH på OHRQoL.
Tidsramme: opptil seks måneder
|
Effekten av MIH på livskvalitet (OHRQoL) ble målt med Child Perception Questionnaire (CPQ8-10).
|
opptil seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 140
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .