- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05779332
Prävalenz, Ätiologie und Auswirkungen auf die Mundgesundheit und Lebensqualität der Hypomineralisierung der Molaren Schneidezähne
Prävalenz, Ätiologie und Auswirkungen auf die Mundgesundheit und Lebensqualität der Molaren-Inzisiv-Hypomineralisation: Eine umfassende Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Hypomineralisierung der Molaren Schneidezähne (MIH) kann zu vielen klinischen Zuständen führen und die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität (OHRQoL) beeinträchtigen. Das Ziel dieser Studie war es, die Prävalenz, Ätiologie und Auswirkungen von MIH auf den Mundgesundheitszustand und die OHRQoL zu bestimmen.
655 Eltern und ihre Kinder im Alter von 9 Jahren wurden in die Studie aufgenommen. Nachdem die Eltern den Fragebogen zur Ätiologie von MIH ausgefüllt hatten, wurde die OHRQoL der Kinder mit dem Child Perceptions Questionnaire (CPQ8-10) gemessen. Die Kinder wurden auf Vorhandensein und Schweregrad von MIH, Karieserfahrung und Mundhygienestatus untersucht. Qualitative Daten wurden mit dem Chi-Quadrat-Test von Pearson und dem exakten Test von Fisher analysiert. Für die quantitativen Daten wurden Kruskal-Wallis/Mann-Whitney-U-Tests verwendet, wenn die Normalverteilung nicht erfüllt war. Außerdem wurde eine binomiale logistische Regressionsanalyse durchgeführt und p < 0,05 war statistisch signifikant.
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Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rize, Truthahn
- Sema Aydinoglu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als 9-jähriger
- Geistig und körperlich in der Lage, den Fragebogen auszufüllen,
- Vorhandensein von vollständig durchgebrochenen 4 bleibenden Backenzähnen und 8 bleibenden Schneidezähnen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder wurden während der Untersuchung kieferorthopädisch behandelt,
- Kinder hatten Schmelzhypoplasie oder Entwicklungsstörungen,
- Kinder hatten Amelogenesis imperfecta oder Zahnfluorose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um die Prävalenz und Ätiologie von MIH zu bestimmen.
Zeitfenster: bis zu vier Monate
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Den Eltern wurde ein Fragebogen zu den ätiologischen Faktoren vorgelegt, und die Prävalenz von MIH wurde durch mündliche Untersuchung bestimmt.
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bis zu vier Monate
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Bewertung der Auswirkungen von MIH auf den Mundgesundheitszustand.
Zeitfenster: bis zu sechs Monaten
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Die Mundgesundheit wurde durch Aufzeichnung von dmft- (verfallene, fehlende und gefüllte Zähne) und Plaque-Index-Werten bewertet.
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bis zu sechs Monaten
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Bewertung der Auswirkungen von MIH auf OHRQoL.
Zeitfenster: bis zu sechs Monaten
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Der Einfluss von MIH auf die Lebensqualität (OHRQoL) wurde mit dem Child Perception Questionnaire (CPQ8-10) gemessen.
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bis zu sechs Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 140
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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