胆道狭窄のリアルタイム胆道鏡人工知能評価
2026年4月27日 更新者：Vinay Chandrasekhara、Mayo Clinic
この研究の目的は、以前に開発された経口胆管鏡検査 (POC) 畳み込みニューラル ネットワーク (CNN) の実現可能性と妥当性を実証して、リアルタイムで使用した場合の胆道狭窄の病因を特定することです。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Liz Lemke
- 電話番号：507-284-2511
- メール：lemke.elizabeth@mayo.edu
研究場所
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Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- 募集
- University of Massachusetts
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コンタクト：
- Neil Marya
- 電話番号：(508) 334-3068
- メール：neil.marya@umassmemorial.org
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic Minnesota
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コンタクト：
- Vinay Chandrasekhara, MD
- 電話番号：5077742687
- メール：chandrasekhara.vinay@mayo.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胆道狭窄の評価のために内視鏡的逆行性胆道膵管造影（ERCP）中に経口胆管鏡検査（POC）を受けている胆道狭窄のある患者は、ミネソタ州ロチェスターのメイヨークリニックでの手順リストのレビューを通じて特定されます。
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳
- -内視鏡的逆行性胆管鏡検査中に患者がPOCを受ける可能性があるという予想
- 妊娠中の患者は研究に含めることができます。 POC-CNN を使用しても、患者や胎児に新たなリスクが及ぶことはありません。
- 英語を話さない被験者が研究に含まれます。 手順自体の同意は、常に電話またはビデオによる通訳の助けを借りて行われます。 POC-CNN の使用については、手順の同意時にこの通訳者を介してすべての患者と話し合います。
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- -ERCP中に胆管鏡検査が行われるという兆候はありません
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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-胆道狭窄の評価のために胆管鏡検査を受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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POC-CNN モデル AUC
時間枠：患者は、12 か月のフォローアップが陰性である場合、または外科的組織学が完全に陰性である場合にのみ、悪性腫瘍が陰性であると見なされます。
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悪性胆道狭窄の分類のための POC-CNN の曲線下面積 (AUC) 分析
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患者は、12 か月のフォローアップが陰性である場合、または外科的組織学が完全に陰性である場合にのみ、悪性腫瘍が陰性であると見なされます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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POC-CNNのテスト特性
時間枠：患者は、12 か月のフォローアップが陰性である場合、または外科的組織学が完全に陰性である場合にのみ、悪性腫瘍が陰性であると見なされます。
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悪性胆道狭窄の診断におけるPOC-CNNの感度と特異度、胆道ブラッシングと胆道生検の感度と特異度
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患者は、12 か月のフォローアップが陰性である場合、または外科的組織学が完全に陰性である場合にのみ、悪性腫瘍が陰性であると見なされます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Vinay Chandrasekhara, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月9日
最初の投稿 (実際)
2023年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。