Cholangioskopia w czasie rzeczywistym Ocena zwężeń dróg żółciowych za pomocą sztucznej inteligencji
13 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Vinay Chandrasekhara, Mayo Clinic
Celem tego badania jest wykazanie wykonalności i ważności wcześniej opracowanej konwolucyjnej sieci neuronowej (CNN) cholangioskopii przezustnej (POC) w celu określenia etiologii zwężeń dróg żółciowych, gdy jest stosowana w czasie rzeczywistym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- Rekrutacyjny
- University of Massachusetts
-
Kontakt:
- Neil Marya
- Numer telefonu: 508-334-3068
- E-mail: neil.marya@umassmemorial.org
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic Minnesota
-
Kontakt:
- Vinay Chandrasekhara, MD
- Numer telefonu: 507-774-2687
- E-mail: chandrasekhara.vinay@mayo.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze zwężeniami dróg żółciowych, którzy są poddawani cholangioskopii przezustnej (POC) podczas endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP) w celu oceny zwężeń dróg żółciowych, zostaną zidentyfikowani poprzez przegląd wykazów procedur w Mayo Clinic Rochester, Minnesota.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Przewidywanie, że pacjent może zostać poddany POC podczas endoskopowej cholangioskopii wstecznej
- Do badania mogą zostać włączone pacjentki w ciąży. Korzystanie z POC-CNN nie wiąże się z żadnym nowym ryzykiem dla pacjenta ani płodu.
- W badaniu zostaną uwzględnione przedmioty nieanglojęzyczne. Zgoda na sam zabieg odbywa się zawsze w asyście tłumacza drogą telefoniczną lub wideo. Korzystanie z POC-CNN zostanie omówione ze wszystkimi pacjentami za pośrednictwem tego tłumacza podczas udzielania zgody na zabieg.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Brak wskazania, że podczas ECPW będzie wykonywana cholangioskopia
- Więzień
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci poddawani cholangioskopii w celu oceny zwężenia dróg żółciowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Model POC-CNN AUC
Ramy czasowe: Pacjenci zostaną uznani za ujemnych pod względem złośliwości tylko po 12 miesiącach negatywnej obserwacji lub ostatecznego negatywnego wyniku histopatologicznego.
|
Analiza pola pod krzywą (AUC) dla POC-CNN w celu klasyfikacji złośliwego zwężenia dróg żółciowych
|
Pacjenci zostaną uznani za ujemnych pod względem złośliwości tylko po 12 miesiącach negatywnej obserwacji lub ostatecznego negatywnego wyniku histopatologicznego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka testu POC-CNN
Ramy czasowe: Pacjenci zostaną uznani za ujemnych pod względem złośliwości tylko po 12 miesiącach negatywnej obserwacji lub ostatecznego negatywnego wyniku histopatologicznego.
|
Czułość i swoistość testu POC-CNN w diagnostyce zwężenia dróg żółciowych złośliwych, czułość i swoistość wymazów z dróg żółciowych i biopsji dróg żółciowych
|
Pacjenci zostaną uznani za ujemnych pod względem złośliwości tylko po 12 miesiącach negatywnej obserwacji lub ostatecznego negatywnego wyniku histopatologicznego.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vinay Chandrasekhara, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-000450
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .