Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sanntids kolangioskopi Evaluering av kunstig intelligens av gallestrenger

27. april 2026 oppdatert av: Vinay Chandrasekhara, Mayo Clinic

Hensikten med denne studien er å demonstrere gjennomførbarheten og gyldigheten av et tidligere utviklet peroral kolangioskopi (POC) konvolusjonelt nevralt nettverk (CNN) for å bestemme etiologien til gallestrenginger når det brukes i sanntid.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Biliær striktur

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Liz Lemke
Telefonnummer: 507-284-2511
E-post: lemke.elizabeth@mayo.edu

Studiesteder

Forente stater
- Massachusetts
  - Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
    - Rekruttering
    - University of Massachusetts
    - Ta kontakt med:
      
      Neil Marya
      
      Telefonnummer: (508) 334-3068
      
      E-post: neil.marya@umassmemorial.org
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Rekruttering
    - Mayo Clinic Minnesota
    - Ta kontakt med:
      
      Vinay Chandrasekhara, MD
      
      Telefonnummer: 5077742687
      
      E-post: chandrasekhara.vinay@mayo.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med galleforsnævringer som gjennomgår peroral kolangioskopi (POC) under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) for evaluering av gallestrenginger vil bli identifisert via gjennomgang av prosedyrelister ved Mayo Clinic Rochester, Minnesota.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder ≥ 18 år gammel
Forventning om at pasienten kan gjennomgå POC under en endoskopisk retrograd kolangioskopi
Gravide pasienter kan inkluderes i studien. Bruk av POC-CNN medfører ingen ny risiko for pasienten eller fosteret.
Ikke-engelsktalende fag vil bli inkludert i studien. Samtykke til selve prosedyren gjøres alltid med bistand fra tolk via telefon eller video. Bruk av POC-CNN vil bli diskutert med alle pasienter via denne tolken under prosedyresamtykket.

Ekskluderingskriterier:

Alder <18 år
Ingen indikasjon på at kolangioskopi vil bli utført under ERCP
Fange

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter som gjennomgår kolangioskopi for evaluering av gallestreng

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
POC-CNN modell AUC Tidsramme: Pasienter vil kun bli vurdert som negative for malignitet med 12 måneders negativ oppfølging eller definitiv negativ kirurgisk histologi.	Area Under the Curve (AUC) analyse for POC-CNN for klassifisering av ondartet gallestreng	Pasienter vil kun bli vurdert som negative for malignitet med 12 måneders negativ oppfølging eller definitiv negativ kirurgisk histologi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Testkarakteristikker til POC-CNN Tidsramme: Pasienter vil kun bli vurdert som negative for malignitet med 12 måneders negativ oppfølging eller definitiv negativ kirurgisk histologi.	Sensitivitet og spesifisitet av POC-CNN for diagnostisering av ondartet gallestrengtur, sensitivitet og spesifisitet av gallebørsting og gallebiopsier	Pasienter vil kun bli vurdert som negative for malignitet med 12 måneders negativ oppfølging eller definitiv negativ kirurgisk histologi.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

Hovedetterforsker: Vinay Chandrasekhara, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Mayo Clinic Clinical Trials

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene