Reaaliaikainen kolangioskooppi, sappirakon tekoälyn arviointi
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Vinay Chandrasekhara, Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa aiemmin kehitetyn peroraalisen kolangioskoopin (POC) konvoluutiohermoverkon (CNN) toteutettavuus ja pätevyys sapen ahtaumien etiologian määrittämiseksi, kun sitä käytetään reaaliajassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liz Lemke
- Puhelinnumero: 507-284-2511
- Sähköposti: lemke.elizabeth@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- Rekrytointi
- University of Massachusetts
-
Ottaa yhteyttä:
- Neil Marya
- Puhelinnumero: (508) 334-3068
- Sähköposti: neil.marya@umassmemorial.org
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Vinay Chandrasekhara, MD
- Puhelinnumero: 5077742687
- Sähköposti: chandrasekhara.vinay@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on sapen ahtauma ja joille tehdään peroraalinen kolangioskooppi (POC) endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) aikana sapen ahtaumaa arvioitaessa, tunnistetaan Mayo Clinic Rochesterissa, Minnesotassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Odotetaan, että potilaalle voidaan tehdä POC endoskooppisen retrogradisen kolangioskoopian aikana
- Raskaana olevat potilaat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen. POC-CNN:n käyttö ei aiheuta uusia riskejä potilaalle tai sikiölle.
- Ei-englanninkieliset aineet otetaan mukaan tutkimukseen. Suostumus itse toimenpiteeseen tehdään aina tulkin avustuksella puhelimitse tai videolla. POC-CNN:n käytöstä keskustellaan kaikkien potilaiden kanssa tämän tulkin kautta toimenpiteen suostumuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Ei ole viitteitä siitä, että kolangioskoopia suoritetaan ERCP:n aikana
- Vanki
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joille tehdään kolangioskooppi sapen ahtauman arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
POC-CNN Malli AUC
Aikaikkuna: Potilaat katsotaan negatiivisiksi pahanlaatuisten kasvainten suhteen vain 12 kuukauden negatiivisen seurannan tai lopullisen negatiivisen kirurgisen histologian jälkeen.
|
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) -analyysi POC-CNN:lle pahanlaatuisen sapen ahtauman luokittelua varten
|
Potilaat katsotaan negatiivisiksi pahanlaatuisten kasvainten suhteen vain 12 kuukauden negatiivisen seurannan tai lopullisen negatiivisen kirurgisen histologian jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
POC-CNN:n testiominaisuudet
Aikaikkuna: Potilaat katsotaan negatiivisiksi pahanlaatuisten kasvainten suhteen vain 12 kuukauden negatiivisen seurannan tai lopullisen negatiivisen kirurgisen histologian jälkeen.
|
POC-CNN:n herkkyys ja spesifisyys pahanlaatuisen sapen ahtauman diagnosointiin, sappiharjausten ja sappibiopsioiden herkkyys ja spesifisyys
|
Potilaat katsotaan negatiivisiksi pahanlaatuisten kasvainten suhteen vain 12 kuukauden negatiivisen seurannan tai lopullisen negatiivisen kirurgisen histologian jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vinay Chandrasekhara, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-000450
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .