Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Холангиоскопия в реальном времени Оценка желчных стриктур искусственным интеллектом

27 апреля 2026 г. обновлено: Vinay Chandrasekhara, Mayo Clinic

Целью данного исследования является демонстрация осуществимости и достоверности ранее разработанной сверточной нейронной сети (CNN) для пероральной холангиоскопии (POC) для определения этиологии стриктур желчных путей при использовании в режиме реального времени.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Билиарная стриктура

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Liz Lemke
Номер телефона: 507-284-2511
Электронная почта: lemke.elizabeth@mayo.edu

Места учебы

Соединенные Штаты
- Massachusetts
  - Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
    - Рекрутинг
    - University of Massachusetts
    - Контакт:
      
      Neil Marya
      
      Номер телефона: (508) 334-3068
      
      Электронная почта: neil.marya@umassmemorial.org
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
    - Рекрутинг
    - Mayo Clinic Minnesota
    - Контакт:
      
      Vinay Chandrasekhara, MD
      
      Номер телефона: 5077742687
      
      Электронная почта: chandrasekhara.vinay@mayo.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты со стриктурами желчевыводящих путей, которым проводится пероральная холангиоскопия (ПХ) во время эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) для оценки стриктур желчевыводящих путей, будут определены путем просмотра списков процедур в клинике Майо в Рочестере, Миннесота.

Описание

Критерии включения:

Возраст ≥ 18 лет
Ожидание того, что пациенту может быть проведена ПХ во время эндоскопической ретроградной холангиоскопии.
В исследование могут быть включены беременные пациентки. Использование POC-CNN не несет никакого нового риска ни для пациента, ни для плода.
В исследование будут включены предметы, не говорящие по-английски. Согласие на саму процедуру всегда делается с помощью переводчика по телефону или видеосвязи. Использование POC-CNN будет обсуждаться со всеми пациентами через этого переводчика во время согласия на процедуру.

Критерий исключения:

Возраст <18 лет
Нет указаний на то, что холангиоскопия будет выполняться во время ЭРХПГ.
Заключенный

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты, которым проводится холангиоскопия для оценки стриктуры желчевыводящих путей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Модель POC-CNN AUC Временное ограничение: Пациенты будут считаться отрицательными в отношении малигнизации только при отрицательном последующем наблюдении в течение 12 месяцев или окончательном отрицательном хирургическом гистологическом исследовании.	Анализ площади под кривой (AUC) для POC-CNN для классификации злокачественных билиарных стриктур	Пациенты будут считаться отрицательными в отношении малигнизации только при отрицательном последующем наблюдении в течение 12 месяцев или окончательном отрицательном хирургическом гистологическом исследовании.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Тестовые характеристики POC-CNN Временное ограничение: Пациенты будут считаться отрицательными в отношении малигнизации только при отрицательном последующем наблюдении в течение 12 месяцев или окончательном отрицательном хирургическом гистологическом исследовании.	Чувствительность и специфичность POC-CNN для диагностики злокачественных стриктур желчевыводящих путей, чувствительность и специфичность соскобов желчных путей и биопсии желчных путей	Пациенты будут считаться отрицательными в отношении малигнизации только при отрицательном последующем наблюдении в течение 12 месяцев или окончательном отрицательном хирургическом гистологическом исследовании.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

Главный следователь: Vinay Chandrasekhara, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Mayo Clinic Clinical Trials

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества