Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Real-Time Cholangioscopy Kunstig Intelligens Evaluering af galdeforsnævringer

27. april 2026 opdateret af: Vinay Chandrasekhara, Mayo Clinic
Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere gennemførligheden og validiteten af ​​et tidligere udviklet peroral kolangioskopi (POC) konvolutionelt neuralt netværk (CNN) for at bestemme ætiologien af ​​galdeforsnævringer, når de bruges i realtid.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med galdeforsnævringer, som gennemgår peroral kolangioskopi (POC) under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) til evaluering af en galdeforsnævring, vil blive identificeret via gennemgang af procedurelister på Mayo Clinic Rochester, Minnesota.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Forventning om, at patienten kan gennemgå POC under en endoskopisk retrograd kolangioskopi
  • Gravide patienter kan indgå i undersøgelsen. Brug af POC-CNN medfører ingen ny risiko for patienten eller fosteret.
  • Ikke-engelsktalende emner vil blive inkluderet i undersøgelsen. Samtykke til selve indgrebet sker altid med bistand fra tolk via telefon eller video. Brug af POC-CNN vil blive diskuteret med alle patienter via denne tolk under proceduresamtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Ingen indikation af, at der vil blive udført kolangioskopi under ERCP
  • Fange

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter, der gennemgår kolangioskopi til evaluering af galdeforsnævring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
POC-CNN Model AUC
Tidsramme: Patienter vil kun blive betragtet som negative for malignitet med 12 måneders negativ opfølgning eller endelig negativ kirurgisk histologi.
Area Under the Curve (AUC) analyse for POC-CNN til klassificering af malign galdestriktur
Patienter vil kun blive betragtet som negative for malignitet med 12 måneders negativ opfølgning eller endelig negativ kirurgisk histologi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Testkarakteristika for POC-CNN
Tidsramme: Patienter vil kun blive betragtet som negative for malignitet med 12 måneders negativ opfølgning eller endelig negativ kirurgisk histologi.
Sensitivitet og specificitet af POC-CNN til diagnosticering af malign galdestriktur, følsomhed og specificitet af galdebørstning og galdebiopsier
Patienter vil kun blive betragtet som negative for malignitet med 12 måneders negativ opfølgning eller endelig negativ kirurgisk histologi.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vinay Chandrasekhara, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-000450

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner