Valós idejű kolangioszkópia Az epevezetékek mesterséges intelligencia értékelése
2024. április 13. frissítette: Vinay Chandrasekhara, Mayo Clinic
A tanulmány célja egy korábban kifejlesztett perorális cholangioscopy (POC) konvolúciós neurális hálózat (CNN) megvalósíthatóságának és érvényességének bemutatása az epeszûkületek etiológiájának meghatározására valós idõben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
- Toborzás
- University of Massachusetts
-
Kapcsolatba lépni:
- Neil Marya
- Telefonszám: 508-334-3068
- E-mail: neil.marya@umassmemorial.org
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Toborzás
- Mayo Clinic Minnesota
-
Kapcsolatba lépni:
- Vinay Chandrasekhara, MD
- Telefonszám: 507-774-2687
- E-mail: chandrasekhara.vinay@mayo.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az epeszűkületek értékelésére szolgáló endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia (ERCP) során perorális cholangioszkópián (POC) szenvedő betegek azonosítása a Mayo Clinic Rochester (Minnesota) eljárási listáinak áttekintésével történik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Arra számíthatunk, hogy a páciens POC-n eshet át endoszkópos retrográd cholangioszkópia során
- Terhes betegek is bevonhatók a vizsgálatba. A POC-CNN használata nem jelent új kockázatot sem a páciensre, sem a magzatra nézve.
- A nem angol nyelvű tantárgyak is bekerülnek a vizsgálatba. Magához az eljáráshoz a beleegyezés mindig tolmács segítségével történik telefonon vagy videón keresztül. A POC-CNN használatát minden pácienssel megvitatják ezen a tolmácson keresztül az eljárás beleegyezése során.
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év
- Nincs arra utaló jel, hogy az ERCP során kolangioszkópiát végeznek
- Rab
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Az epeszűkület értékelése céljából cholangioscopian átesett betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
POC-CNN modell AUC
Időkeret: A betegeket csak 12 hónapos negatív követés vagy végleges negatív műtéti szövettan esetén tekintik rosszindulatú daganatok szempontjából negatívnak.
|
Görbe alatti terület (AUC) elemzés a POC-CNN-hez a rosszindulatú epeszűkület osztályozására
|
A betegeket csak 12 hónapos negatív követés vagy végleges negatív műtéti szövettan esetén tekintik rosszindulatú daganatok szempontjából negatívnak.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A POC-CNN vizsgálati jellemzői
Időkeret: A betegeket csak 12 hónapos negatív követés vagy végleges negatív műtéti szövettan esetén tekintik rosszindulatú daganatok szempontjából negatívnak.
|
A POC-CNN szenzitivitása és specifitása a rosszindulatú epeszûkület diagnosztizálására, az epekefék és az epebiopsziák szenzitivitása és specifitása
|
A betegeket csak 12 hónapos negatív követés vagy végleges negatív műtéti szövettan esetén tekintik rosszindulatú daganatok szempontjából negatívnak.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vinay Chandrasekhara, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-000450
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Epegátlás
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásCalculus Biliary