Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Real-time Cholangioscopie Kunstmatige intelligentie Evaluatie van galwegvernauwingen

27 april 2026 bijgewerkt door: Vinay Chandrasekhara, Mayo Clinic
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en validiteit aan te tonen van een eerder ontwikkeld peroraal cholangioscopy (POC) convolutioneel neuraal netwerk (CNN) om de etiologie van galvernauwingen te bepalen bij gebruik in real-time.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met galvernauwingen die perorale cholangioscopie (POC) ondergaan tijdens endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) voor de evaluatie van galvernauwingen, zullen worden geïdentificeerd via beoordeling van procedurelijsten bij Mayo Clinic Rochester, Minnesota.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Verwachting dat de patiënt POC kan ondergaan tijdens een endoscopische retrograde cholangioscopie
  • Zwangere patiënten kunnen in de studie worden opgenomen. Het gebruik van de POC-CNN brengt geen nieuw risico met zich mee voor de patiënt of de foetus.
  • Niet-Engelstalige onderwerpen zullen in de studie worden opgenomen. Toestemming voor de procedure zelf gebeurt altijd met behulp van een tolk via telefoon of video. Het gebruik van de POC-CNN wordt tijdens de toestemmingsprocedure met alle patiënten via deze tolk besproken.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar
  • Geen indicatie dat cholangioscopie zal worden uitgevoerd tijdens ERCP
  • Gevangene

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten die cholangioscopie ondergaan voor evaluatie van galvernauwing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
POC-CNN-model AUC
Tijdsspanne: Patiënten worden pas als negatief voor maligniteit beschouwd na 12 maanden negatieve follow-up of definitieve negatieve chirurgische histologie.
Area Under the Curve (AUC)-analyse voor POC-CNN voor classificatie van maligne galvernauwing
Patiënten worden pas als negatief voor maligniteit beschouwd na 12 maanden negatieve follow-up of definitieve negatieve chirurgische histologie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Testkenmerken van POC-CNN
Tijdsspanne: Patiënten worden pas als negatief voor maligniteit beschouwd na 12 maanden negatieve follow-up of definitieve negatieve chirurgische histologie.
Gevoeligheid en specificiteit van POC-CNN voor de diagnose van maligne galvernauwing, gevoeligheid en specificiteit van galborstelingen en galbiopten
Patiënten worden pas als negatief voor maligniteit beschouwd na 12 maanden negatieve follow-up of definitieve negatieve chirurgische histologie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vinay Chandrasekhara, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-000450

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren