Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'intelligence artificielle par cholangioscopie en temps réel des sténoses biliaires

27 avril 2026 mis à jour par: Vinay Chandrasekhara, Mayo Clinic

Le but de cette étude est de démontrer la faisabilité et la validité d'un réseau de neurones convolutionnels (CNN) de cholangioscopie perorale (POC) précédemment développé pour déterminer l'étiologie des sténoses biliaires lorsqu'il est utilisé en temps réel.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Sténose biliaire

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Liz Lemke
Numéro de téléphone: 507-284-2511
E-mail: lemke.elizabeth@mayo.edu

Lieux d'étude

États-Unis
- Massachusetts
  - Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
    - Recrutement
    - University of Massachusetts
    - Contact:
      
      Neil Marya
      
      Numéro de téléphone: (508) 334-3068
      
      E-mail: neil.marya@umassmemorial.org
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
    - Recrutement
    - Mayo Clinic Minnesota
    - Contact:
      
      Vinay Chandrasekhara, MD
      
      Numéro de téléphone: 5077742687
      
      E-mail: chandrasekhara.vinay@mayo.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients présentant des sténoses biliaires qui subissent une cholangioscopie perorale (POC) au cours d'une cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) pour l'évaluation d'une sténose biliaire seront identifiés par l'examen des listes de procédures à la Mayo Clinic Rochester, Minnesota.

La description

Critère d'intégration:

Âge ≥ 18 ans
Anticipation que le patient puisse subir un POC lors d'une cholangioscopie rétrograde endoscopique
Les patientes enceintes peuvent être incluses dans l'étude. L'utilisation du POC-CNN n'entraîne aucun nouveau risque pour le patient ou le fœtus.
Les sujets non anglophones seront inclus dans l'étude. Le consentement à la procédure elle-même se fait toujours avec l'aide d'un interprète par téléphone ou vidéo. L'utilisation du POC-CNN sera discutée avec tous les patients via cet interprète lors du consentement à la procédure.

Critère d'exclusion:

Âge <18 ans
Aucune indication qu'une cholangioscopie sera effectuée pendant la CPRE
Prisonnier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients subissant une cholangioscopie pour évaluer une sténose biliaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
POC-CNN Modèle AUC Délai: Les patients seront considérés comme négatifs pour la malignité uniquement avec 12 mois de suivi négatif ou une histologie chirurgicale définitivement négative.	Analyse de l'aire sous la courbe (AUC) pour POC-CNN pour la classification des sténoses biliaires malignes	Les patients seront considérés comme négatifs pour la malignité uniquement avec 12 mois de suivi négatif ou une histologie chirurgicale définitivement négative.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Caractéristiques de test du POC-CNN Délai: Les patients seront considérés comme négatifs pour la malignité uniquement avec 12 mois de suivi négatif ou une histologie chirurgicale définitivement négative.	Sensibilité et Spécificité du POC-CNN pour le diagnostic de la sténose biliaire maligne, Sensibilité et Spécificité des brossages biliaires et des biopsies biliaires	Les patients seront considérés comme négatifs pour la malignité uniquement avec 12 mois de suivi négatif ou une histologie chirurgicale définitivement négative.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

Chercheur principal: Vinay Chandrasekhara, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Mayo Clinic Clinical Trials

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité