담도 협착의 실시간 담관경 인공지능 평가
2026년 4월 27일 업데이트: Vinay Chandrasekhara, Mayo Clinic
이 연구의 목적은 이전에 개발된 peroral cholangioscopy(POC) Convolutional Neural Network(CNN)를 실시간으로 사용할 때 담도 협착의 병인을 결정하기 위한 타당성과 타당성을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Liz Lemke
- 전화번호: 507-284-2511
- 이메일: lemke.elizabeth@mayo.edu
연구 장소
-
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- 모병
- University of Massachusetts
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연락하다:
- Neil Marya
- 전화번호: (508) 334-3068
- 이메일: neil.marya@umassmemorial.org
-
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic Minnesota
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연락하다:
- Vinay Chandrasekhara, MD
- 전화번호: 5077742687
- 이메일: chandrasekhara.vinay@mayo.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
담도 협착 평가를 위한 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP) 동안 구강주위 담관경 검사(POC)를 받는 담도 협착 환자는 미네소타주 메이요 클리닉 로체스터에서 절차 목록을 검토하여 식별됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 내시경 역행성 담관경 검사 중 환자가 POC를 겪을 수 있다는 예상
- 임신한 환자가 연구에 포함될 수 있습니다. POC-CNN의 사용은 환자나 태아에게 새로운 위험을 전달하지 않습니다.
- 비영어권 과목이 연구에 포함될 것입니다. 절차 자체에 대한 동의는 항상 전화나 화상을 통해 통역사의 도움을 받아 이루어집니다. POC-CNN의 사용은 절차 동의 중에 이 통역사를 통해 모든 환자와 논의됩니다.
제외 기준:
- 연령 <18세
- ERCP 동안 담관경 검사가 수행될 것이라는 징후 없음
- 죄인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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담도 협착 평가를 위해 담관경 검사를 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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POC-CNN 모델 AUC
기간: 환자는 12개월의 음성 후속 조치 또는 최종 음성 수술 조직학에서만 악성 종양에 대해 음성으로 간주됩니다.
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악성 담도 협착의 분류를 위한 POC-CNN의 AUC(Area Under the Curve) 분석
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환자는 12개월의 음성 후속 조치 또는 최종 음성 수술 조직학에서만 악성 종양에 대해 음성으로 간주됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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POC-CNN의 테스트 특성
기간: 환자는 12개월의 음성 후속 조치 또는 최종 음성 수술 조직학에서만 악성 종양에 대해 음성으로 간주됩니다.
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악성 담도 협착 진단을 위한 POC-CNN의 민감도 및 특이도, 담도 칫솔질 및 담도 생검의 민감도 및 특이도
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환자는 12개월의 음성 후속 조치 또는 최종 음성 수술 조직학에서만 악성 종양에 대해 음성으로 간주됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Vinay Chandrasekhara, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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