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褐色脂肪組織の活性化促進に対するミラベグロンの効果

2023年3月9日 更新者：Zhejiang Provincial People's Hospital
以前の前臨床研究で、私たちのグループは、臨床薬であるミラベグロンが褐色脂肪組織を活性化し、担癌マウスの腫瘍増殖を阻害できることを発見しました。がんの臨床予防と治療のための新薬申請を提供する

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、030000
        • 募集
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康ボランティア

    1. 研究の前にインフォームド コンセントに署名し、内容、プロセス、起こりうる有害事象を十分に理解してください。
    2. 男女ともに18～75歳（境界値含む）。
    3. 体格指数 (BMI) は 19.0-26.0 です kg/m2 (境界値を含む)。

  • 腫瘍患者

    1. 研究の前にインフォームド コンセントに署名し、内容、プロセス、起こりうる有害事象を十分に理解してください。
    2. 腫瘍を担持し、化学療法および標的薬物介入の期間ではありません）。
    3. 男女ともに18～75歳（境界値含む）。
    4. 体格指数 (BMI) は 19.0-26.0 です kg/m2 (境界値を含む)。
    5. -以下に定義される適切な骨髄および臓器機能：HB≧80h / L; ANC≥1.5*109/L; PLT≥50*109/L; ALT≤3 正常上限 ( ULN ); AST≤3ULN; TBIL≤1.5 ULN。
    6. 期待される生存期間は 3 か月以上です。

除外基準:

  • 健康ボランティアと腫瘍患者

    1. 結核感染歴。
    2. ミラベグロンに禁忌のある患者：ミラベグロンまたはその賦形剤にアレルギーがある;コントロール不良の重度の高血圧症（SBP≧180mmHgまたは/およびDBP≧110mmHg）の患者。
    3. 妊娠中または授乳中の女性。
    4. 被験者は、他の理由で研究を完了することができないか、研究者が判断した他の理由で研究に参加できない場合があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：褐色脂肪組織の成長
薬：ミラベグロン
健康ボランティア：ミラベグロン p.o. 28日間 100mg qd./腫瘍患者：ミラベグロン p.o. 28 日間 100 mg qd または 200 mg qd。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PET-CTによる褐色脂肪組織の成長
時間枠：0日目と28日目
ミラベグロン経口投与28日後の褐色脂肪組織の増殖を、PET-CTで測定した標準取り込み値（SUV）値で測定しました。
0日目と28日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液検査による血糖および耐糖能検査（GTT）
時間枠：0日目と28日目
血液学的検査によるミラベグロン経口投与28日後のグルコース(mmol/L)および耐糖能試験(mmol/L)の変化。
0日目と28日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Zhejiang Provincial People's Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Minghua Ge, Doctor、Institution Affiliation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月18日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月9日

最初の投稿 (実際)

2023年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月9日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • YJKY20220007

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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