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Effetto di Mirabegron sulla promozione dell'attivazione del tessuto adiposo bruno

9 marzo 2023 aggiornato da: Zhejiang Provincial People's Hospital
In precedenti studi preclinici, il nostro gruppo ha scoperto che Mirabegron, un farmaco clinico, potrebbe attivare il tessuto adiposo bruno e inibire la crescita del tumore nei topi portatori di tumore. I ricercatori attendono con impazienza di valutare ulteriormente l'effetto dell'attivazione del tessuto adiposo bruno mediata da Mirabegron, in modo da fornire nuove applicazioni farmacologiche per la prevenzione e il trattamento clinico del cancro

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 030000
        • Reclutamento
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari Sanitari

    1. Firmare il consenso informato prima dello studio e comprendere appieno il contenuto, il processo e i possibili eventi avversi.
    2. Sia uomini che donne, di età compresa tra 18 e 75 anni (compreso il limite).
    3. L'indice di massa corporea (BMI) è 19,0-26,0 kg/m2 (compreso il valore limite).

  • Pazienti con tumore

    1. Firmare il consenso informato prima dello studio e comprendere appieno il contenuto, il processo e i possibili eventi avversi.
    2. Portatore di tumore e non nel periodo di chemioterapia e intervento farmacologico mirato).
    3. Sia uomini che donne, di età compresa tra 18 e 75 anni (compreso il limite).
    4. L'indice di massa corporea (BMI) è 19,0-26,0 kg/m2 (compreso il valore limite).
    5. Corretta funzionalità del midollo osseo e degli organi, come definito di seguito: HB≥80h/L; ANC≥1,5*109/L; PLT≥50*109/L; ALT≤3 limite superiore della norma (ULN); AST≤3 ULN; TBIL≤1,5 ULN.
    6. La sopravvivenza prevista è di 3 mesi o più.

Criteri di esclusione:

  • Volontari sanitari e malati di tumore

    1. Una storia di infezione da tubercolosi.
    2. Pazienti con controindicazioni a Mirabegron: allergici a Mirabegron oa uno qualsiasi dei suoi eccipienti; Pazienti con ipertensione grave scarsamente controllata (SBP≧180mmHg o/e DBP≧110mmHg).
    3. Donne in gravidanza o allattamento.
    4. Il soggetto potrebbe non essere in grado di completare lo studio per altri motivi o potrebbe non essere in grado di partecipare allo studio per altri motivi giudicati dallo sperimentatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: La crescita del tessuto adiposo bruno
Droga: Mirabegron
Volontari Sanitari ：Mirabegron p.o. 28 giorni 100 mg qd./Pazienti con tumore ： Mirabegron p.o. 28 giorni 100 mg qd o 200 mg qd.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La crescita del tessuto adiposo bruno mediante PET-TC
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 28
La crescita del tessuto adiposo bruno dopo 28 giorni di somministrazione orale di Mirabegron è stata misurata mediante valori del valore di assorbimento standard (SUV) misurati mediante PET-CT.
Giorno 0 e Giorno 28

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test della glicemia e della tolleranza al glucosio ( GTT ) mediante esami ematologici
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 28
La variazione del glucosio (mmol/L) e del test di tolleranza al glucosio (mmol/L) dopo 28 giorni di somministrazione orale di Mirabegron mediante test ematologici.
Giorno 0 e Giorno 28

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhejiang Provincial People's Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Minghua Ge, Doctor, Institution Affiliation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YJKY20220007

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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