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Efeito de Mirabegron na promoção da ativação do tecido adiposo marrom

9 de março de 2023 atualizado por: Zhejiang Provincial People's Hospital
Em estudos pré-clínicos anteriores, nosso grupo descobriu que o Mirabegron, um medicamento clínico, pode ativar o tecido adiposo marrom e inibir o crescimento tumoral em camundongos com tumor. fornecer novas aplicações de medicamentos para prevenção e tratamento clínico do câncer

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 030000
        • Recrutamento
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários de saúde

    1. Assine o consentimento informado antes do estudo e entenda completamente o conteúdo, processo e possíveis eventos adversos.
    2. Homens e mulheres, com idade entre 18 e 75 anos (incluindo o valor limite).
    3. Índice de massa corporal (IMC) é 19,0-26,0 kg/m2 (incluindo o valor limite).

  • pacientes com tumor

    1. Assine o consentimento informado antes do estudo e entenda completamente o conteúdo, processo e possíveis eventos adversos.
    2. Portador de tumor e não no período de quimioterapia e intervenção medicamentosa direcionada).
    3. Homens e mulheres, com idade entre 18 e 75 anos (incluindo o valor limite).
    4. Índice de massa corporal (IMC) é 19,0-26,0 kg/m2 (incluindo o valor limite).
    5. Função adequada da medula óssea e dos órgãos, conforme definido abaixo: HB≥80h/L; CAN≥1,5*109/L; PLT≥50*109/L; ALT≤3 limite superior do normal ( LSN ); AST≤3 LSN; TBIL≤1,5 LSN.
    6. A sobrevida esperada é de 3 meses ou mais.

Critério de exclusão:

  • Voluntários de Saúde e Pacientes com Tumores

    1. História de infecção tuberculosa.
    2. Pacientes com contra-indicações ao Mirabegron: alérgicos ao Mirabegron ou a qualquer um de seus excipientes; Pacientes com hipertensão grave mal controlada (PAS≧180mmHg ou/e PAD≧110mmHg).
    3. Mulheres grávidas ou amamentando.
    4. O sujeito pode não ser capaz de concluir o estudo por outros motivos ou pode não ser capaz de participar do estudo por outros motivos julgados pelo investigador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O crescimento do tecido adiposo marrom
Medicamento: Mirabegrom
Voluntários de Saúde ：Mirabegron p.o. 28 dias 100mg qd./ Pacientes com tumor: Mirabegrom p.o. 28 dias 100 mg qd ou 200 mg qd.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O crescimento do tecido adiposo marrom por PET-CT
Prazo: Dia 0 e Dia 28
O crescimento do tecido adiposo marrom após 28 dias de administração oral de Mirabegron foi medido por valores de valor de captação padrão (SUV) medidos por PET-CT.
Dia 0 e Dia 28

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
glicemia e teste de tolerância à glicose (GTT) por testes hematológicos
Prazo: Dia 0 e Dia 28
A mudança de glicose (mmol/L) e teste de tolerância à glicose (mmol/L) após 28 dias de administração oral de Mirabegron por testes hematológicos.
Dia 0 e Dia 28

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zhejiang Provincial People's Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Minghua Ge, Doctor, Institution Affiliation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • YJKY20220007

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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