Mirabegronin vaikutus ruskean rasvakudoksen aktivoinnin edistämiseen
torstai 9. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Zhejiang Provincial People's Hospital
Aiemmissa prekliinisissä tutkimuksissa ryhmämme havaitsi, että Mirabegron, kliininen lääke, voi aktivoida ruskeaa rasvakudosta ja estää kasvaimen kasvua kasvaimia kantavissa hiirissä. Tutkijat odottavat innolla Mirabegron-välitteisen ruskean rasvakudoksen aktivaation vaikutuksen lisäarviointia. tarjota uusia lääkesovelluksia kliiniseen syövän ehkäisyyn ja hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rui Hao
- Puhelinnumero: 15957145619
- Sähköposti: hao61977@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jiajie Xu
- Puhelinnumero: 13600517252
- Sähköposti: zjsrmyygcp@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 030000
- Rekrytointi
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rui Hao
- Puhelinnumero: 15957145619
- Sähköposti: hao61977@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiajie Xu
- Puhelinnumero: 13600517252
- Sähköposti: zjsrmyygcp@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveys vapaaehtoiset
- Allekirjoita tietoinen suostumus ennen tutkimusta ja ymmärrä täysin sen sisältö, prosessi ja mahdolliset haittatapahtumat.
- Sekä miehet että naiset, 18-75 vuotta (sisältäen raja-arvon) .
- Painoindeksi (BMI) on 19,0-26,0 kg/m2 (mukaan lukien raja-arvo).
Kasvainpotilaat
- Allekirjoita tietoinen suostumus ennen tutkimusta ja ymmärrä täysin sen sisältö, prosessi ja mahdolliset haittatapahtumat.
- Kasvaimen kantava, ei kemoterapian ja kohdennetun lääkehoidon aikana).
- Sekä miehet että naiset, 18-75 vuotta (sisältäen raja-arvon) .
- Painoindeksi (BMI) on 19,0-26,0 kg/m2 (mukaan lukien raja-arvo).
- Oikea luuytimen ja elinten toiminta, kuten alla on määritelty: HB≥80h/L; ANC≥1,5*109/L; PLT≥50*109/L; ALT≤3 normaalin yläraja (ULN); AST≤3 ULN; TBIL≤1,5 ULN.
- Odotettu eloonjäämisaika on 3 kuukautta tai enemmän.
Poissulkemiskriteerit:
Terveys vapaaehtoiset ja kasvainpotilaat
- Tuberkuloosi-infektion historia.
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita Mirabegronille: allerginen Mirabegronille tai jollekin sen apuaineelle; Potilaat, joilla on huonosti hallinnassa oleva vaikea verenpainetauti (SBP ≧ 180 mmHg ja/tai DBP ≧ 110 mmHg).
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Tutkittava ei ehkä pysty suorittamaan tutkimusta muista syistä tai hän ei ehkä voi osallistua tutkimukseen muista tutkijan arvioimista syistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruskean rasvakudoksen kasvu
|
Terveys vapaaehtoiset: Mirabegron p.o. 28 päivää 100 mg qd. / Kasvainpotilaat: Mirabegron p.o. 28 päivää 100 mg qd tai 200 mg qd.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruskean rasvakudoksen kasvu PET-CT:llä
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 28
|
Ruskean rasvakudoksen kasvu 28 päivän Mirabegronin oraalisen annon jälkeen mitattiin PET-CT:llä mitatuilla standardin sisäänottoarvon (SUV) arvoilla.
|
Päivä 0 ja päivä 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verensokeri ja glukoosin sietotesti (GTT) hematologisilla testeillä
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 28
|
Glukoosin (mmol/l) ja glukoosin sietotestin (mmol/l) muutos 28 päivän Mirabegronin oraalisen annon jälkeen hematologisilla testeillä.
|
Päivä 0 ja päivä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Minghua Ge, Doctor, Institution Affiliation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YJKY20220007
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .