Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek mirabegronu na podporu aktivace hnědé tukové tkáně

9. března 2023 aktualizováno: Zhejiang Provincial People's Hospital
V předchozích preklinických studiích naše skupina zjistila, že Mirabegron, klinický lék, může aktivovat hnědou tukovou tkáň a inhibovat růst nádoru u myší nesoucích nádor. Vyšetřovatelé se těší na další hodnocení účinku aktivace hnědé tukové tkáně zprostředkované Mirabegronem, aby poskytují nové aplikace léků pro klinickou prevenci a léčbu rakoviny

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 030000
        • Nábor
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotní dobrovolníci

    1. Před studií podepište informovaný souhlas a plně pochopte obsah, proces a možné nežádoucí účinky.
    2. Muži i ženy ve věku 18-75 let (včetně hraniční hodnoty) .
    3. Index tělesné hmotnosti (BMI) je 19,0-26,0 kg/m2 (včetně hraniční hodnoty).

  • Nádoroví pacienti

    1. Před studií podepište informovaný souhlas a plně pochopte obsah, proces a možné nežádoucí účinky.
    2. Nádorové ložisko a ne v období chemoterapie a cílené medikamentózní intervence).
    3. Muži i ženy ve věku 18-75 let (včetně hraniční hodnoty) .
    4. Index tělesné hmotnosti (BMI) je 19,0-26,0 kg/m2 (včetně hraniční hodnoty).
    5. Správná funkce kostní dřeně a orgánů, jak je definováno níže: HB≥80 h/l; ANC≥1,5*109/L; PLT≥50*109/L; ALT≤3 horní hranice normálu (ULN); AST≤3 ULN; TBIL≤1,5 ULN.
    6. Očekávané přežití je 3 měsíce nebo více.

Kritéria vyloučení:

  • Zdraví dobrovolníci a pacienti s nádorem

    1. Tuberkulózní infekce v anamnéze.
    2. Pacienti s kontraindikacemi na Mirabegron: alergičtí na Mirabegron nebo na kteroukoli pomocnou látku; Pacienti se špatně kontrolovanou těžkou hypertenzí (SBP ≧ 180 mmHg nebo/a DBP ≧ 110 mm Hg).
    3. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící.
    4. Subjekt nemusí být schopen dokončit studii z jiných důvodů nebo nemusí být schopen se studie zúčastnit z jiných důvodů posouzených zkoušejícím.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Růst hnědé tukové tkáně
Lék: Mirabegron
Zdravotní dobrovolníci ：Mirabegron p.o. 28 dní 100 mg qd./ Pacienti s nádorem: Mirabegron p.o. 28 dní 100 mg qd nebo 200 mg qd.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Růst hnědé tukové tkáně pomocí PET-CT
Časové okno: Den 0 a den 28
Růst hnědé tukové tkáně po 28 dnech perorálního podávání Mirabegronu byl měřen standardními hodnotami vychytávání (SUV) měřenými pomocí PET-CT.
Den 0 a den 28

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
glukózový a glukózový toleranční test (GTT) pomocí hematologických testů
Časové okno: Den 0 a den 28
Změna hladiny glukózy ( mmol/l ) a glukózového tolerančního testu ( mmol/l ) po 28 dnech perorálního podávání Mirabegronu pomocí hematologických testů.
Den 0 a den 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhejiang Provincial People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Minghua Ge, Doctor, Institution Affiliation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YJKY20220007

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit