Влияние мирабегрона на активацию бурой жировой ткани
9 марта 2023 г. обновлено: Zhejiang Provincial People's Hospital
В предыдущих доклинических исследованиях наша группа обнаружила, что мирабегрон, клинический препарат, может активировать бурую жировую ткань и ингибировать рост опухоли у мышей с опухолями. Исследователи ожидают дальнейшей оценки эффекта опосредованной мирабегроном активации бурой жировой ткани, чтобы предоставить новые лекарственные препараты для клинической профилактики и лечения рака
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rui Hao
- Номер телефона: 15957145619
- Электронная почта: hao61977@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jiajie Xu
- Номер телефона: 13600517252
- Электронная почта: zjsrmyygcp@163.com
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 030000
- Рекрутинг
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Rui Hao
- Номер телефона: 15957145619
- Электронная почта: hao61977@163.com
-
Контакт:
- Jiajie Xu
- Номер телефона: 13600517252
- Электронная почта: zjsrmyygcp@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Волонтеры здоровья
- Подпишите информированное согласие перед исследованием и полностью ознакомьтесь с содержанием, процессом и возможными нежелательными явлениями.
- И мужчины, и женщины в возрасте 18-75 лет (включая граничное значение).
- Индекс массы тела (ИМТ) 19,0-26,0 кг/м2 (включая граничное значение).
Опухолевые больные
- Подпишите информированное согласие перед исследованием и полностью ознакомьтесь с содержанием, процессом и возможными нежелательными явлениями.
- Опухоленосительство, а не в период химиотерапии и таргетного медикаментозного вмешательства).
- И мужчины, и женщины в возрасте 18-75 лет (включая граничное значение).
- Индекс массы тела (ИМТ) 19,0-26,0 кг/м2 (включая граничное значение).
- Правильная функция костного мозга и органов, как определено ниже: HB≥80 ч/л; АНК≥1,5*109/л; PLT≥50*109/л; АЛТ≤3 верхняя граница нормы (ВГН); АСТ≤3 ВГН; ТБИЛ≤1,5 ВГН.
- Ожидаемая выживаемость составляет 3 месяца и более.
Критерий исключения:
Волонтеры здравоохранения и онкологические больные
- Заражение туберкулезом в анамнезе.
- Пациенты с противопоказаниями к мирабегрону: аллергия на мирабегрон или любой из его вспомогательных веществ; Пациенты с плохо контролируемой тяжелой артериальной гипертензией (САД ≥ 180 мм рт. ст. и/или ДАД ≥ 110 мм рт. ст.).
- Женщины, которые беременны или кормят грудью.
- Субъект может быть не в состоянии завершить исследование по другим причинам или может быть не в состоянии участвовать в исследовании по другим причинам, определяемым исследователем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рост бурой жировой ткани
|
Волонтеры здравоохранения: Мирабегрон п.о. 28 дней 100 мг 4 раза в день/ Пациенты с опухолями: Мирабегрон перорально. 28 дней 100 мг 1 раз в день или 200 мг 1 раз в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рост бурой жировой ткани по данным ПЭТ-КТ
Временное ограничение: День 0 и День 28
|
Рост бурой жировой ткани через 28 дней перорального приема мирабегрона измеряли по значениям стандартного значения поглощения (SUV), измеренным с помощью ПЭТ-КТ.
|
День 0 и День 28
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза в крови и тест на толерантность к глюкозе (ГТТ) с помощью гематологических тестов
Временное ограничение: День 0 и День 28
|
Изменение уровня глюкозы (ммоль/л) и теста на толерантность к глюкозе (ммоль/л) через 28 дней перорального приема мирабегрона по данным гематологических тестов.
|
День 0 и День 28
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Minghua Ge, Doctor, Institution Affiliation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 августа 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YJKY20220007
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .