Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Mirabegron på att främja aktivering av brun fettvävnad

9 mars 2023 uppdaterad av: Zhejiang Provincial People's Hospital
I tidigare prekliniska studier fann vår grupp att Mirabegron, ett kliniskt läkemedel, kunde aktivera brun fettvävnad och hämma tumörtillväxt hos tumörbärande möss. Utredarna ser fram emot att ytterligare utvärdera effekten av Mirabegron-medierad aktivering av brun fettvävnad, för att tillhandahålla nya läkemedelstillämpningar för klinisk cancerprevention och behandling

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 030000
        • Rekrytering
        • ZheJiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hälsovolontärer

    1. Skriv under det informerade samtycket före studien och förstå innehållet, processen och eventuella negativa händelser.
    2. Både män och kvinnor, i åldern 18-75 år (inklusive gränsvärdet) .
    3. Body mass index (BMI) är 19,0-26,0 kg/m2 (inklusive gränsvärdet).

  • Tumörpatienter

    1. Skriv under det informerade samtycket före studien och förstå innehållet, processen och eventuella negativa händelser.
    2. Tumörbärande och inte under perioden för kemoterapi och riktad läkemedelsintervention).
    3. Både män och kvinnor, i åldern 18-75 år (inklusive gränsvärdet) .
    4. Body mass index (BMI) är 19,0-26,0 kg/m2 (inklusive gränsvärdet).
    5. Korrekt benmärgs- och organfunktion, enligt definitionen nedan: HB≥80h/L; ANC≥1,5*109/L; PLT≥50*109/L; ALT≤3 övre normalgräns (ULN); AST≤3 ULN; TBIL≤1,5 ULN.
    6. Den förväntade överlevnaden är 3 månader eller mer.

Exklusions kriterier:

  • Hälsofrivilliga och tumörpatienter

    1. En historia av tuberkulosinfektion.
    2. Patienter med kontraindikationer mot Mirabegron: allergiska mot Mirabegron eller något av dess hjälpämnen; Patienter med dåligt kontrollerad svår hypertoni (SBP≧180mmHg eller/och DBP≧110mmHg).
    3. Kvinnor som är gravida eller ammar.
    4. Försökspersonen kanske inte kan slutföra studien av andra skäl eller kanske inte kan delta i studien av andra skäl som utredaren bedömer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tillväxten av brun fettvävnad
Läkemedel: Mirabegron
Hälsovolontärer: Mirabegron p.o. 28 dagar 100mg qd./ Tumörpatienter ： Mirabegron p.o. 28 dagar 100 mg qd eller 200 mg qd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillväxt av brun fettvävnad genom PET-CT
Tidsram: Dag 0 och dag 28
Tillväxt av brun fettvävnad efter 28 dagars oral administrering av Mirabegron mättes med standardupptagsvärden (SUV) mätt med PET-CT.
Dag 0 och dag 28

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodsocker- och glukostoleranstest (GTT) genom hematologiska tester
Tidsram: Dag 0 och dag 28
Förändringen av glukos (mmol/L) och glukostoleranstest (mmol/L) efter 28 dagars oral administrering av Mirabegron genom hematologiska tester.
Dag 0 och dag 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhejiang Provincial People's Hospital

Utredare

  • Studiestol: Minghua Ge, Doctor, Institution Affiliation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 augusti 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2023

Första postat (Faktisk)

22 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YJKY20220007

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mirabegron

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera