- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05779514
미라베그론이 갈색지방조직 활성화 촉진에 미치는 영향
2023년 3월 9일 업데이트: Zhejiang Provincial People's Hospital
이전의 전임상 연구에서 우리 그룹은 임상 약물인 Mirabegron이 갈색 지방 조직을 활성화하고 종양 보유 마우스에서 종양 성장을 억제할 수 있음을 발견했습니다. 연구자들은 Mirabegron이 매개하는 갈색 지방 조직 활성화의 효과를 추가로 평가하여 임상 암 예방 및 치료를 위한 신약 응용 프로그램 제공
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rui Hao
- 전화번호: 15957145619
- 이메일: hao61977@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jiajie Xu
- 전화번호: 13600517252
- 이메일: zjsrmyygcp@163.com
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 030000
- 모병
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
연락하다:
- Rui Hao
- 전화번호: 15957145619
- 이메일: hao61977@163.com
-
연락하다:
- Jiajie Xu
- 전화번호: 13600517252
- 이메일: zjsrmyygcp@163.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
건강 자원봉사자
- 연구 전에 정보에 입각한 동의서에 서명하고 내용, 과정 및 가능한 부작용을 완전히 이해하십시오.
- 남녀 모두 18~75세(경계치 포함) .
- 체질량 지수(BMI)는 19.0-26.0입니다. kg/m2(경계값 포함).
종양 환자
- 연구 전에 정보에 입각한 동의서에 서명하고 내용, 과정 및 가능한 부작용을 완전히 이해하십시오.
- 화학 요법 및 표적 약물 개입 기간이 아닌 종양 보유).
- 남녀 모두 18~75세(경계치 포함) .
- 체질량 지수(BMI)는 19.0-26.0입니다. kg/m2(경계값 포함).
- 아래에 정의된 대로 적절한 골수 및 장기 기능: HB≥80h/L; ANC≥1.5*109/L; PLT≥50*109/L; ALT≤3 정상 상한(ULN); AST≤3 ULN ; TBIL≤1.5 ULN.
- 예상 생존기간은 3개월 이상입니다.
제외 기준:
건강 자원 봉사자와 종양 환자
- 결핵 감염의 병력.
- Mirabegron에 금기 사항이 있는 환자: Mirabegron 또는 그 부형제에 알레르기가 있는 환자 잘 조절되지 않는 중증 고혈압 환자(SBP≥180mmHg 또는/및 DBP≥110mmHg).
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
- 피험자는 다른 이유로 연구를 완료하지 못하거나 조사자가 판단한 다른 이유로 연구에 참여하지 못할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 갈색 지방 조직의 성장
|
건강 자원봉사자 :Mirabegron p.o. 28일 100mg qd./ 종양 환자: Mirabegron p.o. 28일 100mg qd 또는 200mg qd.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
PET-CT에 의한 갈색 지방 조직의 성장
기간: 0일 및 28일
|
미라베그론 경구투여 28일 후 갈색지방조직의 성장을 PET-CT로 측정한 SUV(Standard Uptake Value) 값으로 측정하였다.
|
0일 및 28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈액학적 검사에 의한 혈당 및 포도당 내성 검사(GTT)
기간: 0일 및 28일
|
혈액학적 검사에 의한 미라베그론 경구 투여 28일 후 혈당(mmol/L) 및 당부하 검사(mmol/L) 변화.
|
0일 및 28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Minghua Ge, Doctor, Institution Affiliation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 18일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- YJKY20220007
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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