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Wirkung von Mirabegron auf die Förderung der Aktivierung von braunem Fettgewebe

9. März 2023 aktualisiert von: Zhejiang Provincial People's Hospital
In früheren präklinischen Studien fand unsere Gruppe heraus, dass Mirabegron, ein klinisches Medikament, braunes Fettgewebe aktivieren und das Tumorwachstum bei tumortragenden Mäusen hemmen konnte. Die Forscher freuen sich darauf, die Wirkung der durch Mirabegron vermittelten Aktivierung von braunem Fettgewebe weiter zu untersuchen Bereitstellung neuer Arzneimittelanwendungen für die klinische Krebsprävention und -behandlung

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 030000
        • Rekrutierung
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Gesundheit

    1. Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung vor der Studie und verstehen Sie den Inhalt, den Prozess und mögliche unerwünschte Ereignisse vollständig.
    2. Sowohl Männer als auch Frauen im Alter von 18 bis 75 Jahren (einschließlich des Grenzwerts).
    3. Der Body-Mass-Index (BMI) liegt zwischen 19,0 und 26,0 kg/m2 (einschließlich Grenzwert).

  • Tumorpatienten

    1. Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung vor der Studie und verstehen Sie den Inhalt, den Prozess und mögliche unerwünschte Ereignisse vollständig.
    2. Tumortragen und nicht in der Zeit der Chemotherapie und gezielter medikamentöser Intervention).
    3. Sowohl Männer als auch Frauen im Alter von 18 bis 75 Jahren (einschließlich des Grenzwerts).
    4. Der Body-Mass-Index (BMI) liegt zwischen 19,0 und 26,0 kg/m2 (einschließlich Grenzwert).
    5. Korrekte Knochenmark- und Organfunktion, wie unten definiert: HB≥80h/L; ANC≥1,5*109/L; PLT≥50*109/L; ALT≤3 Obergrenze des Normalbereichs ( ULN ); AST≤3 ULN ; TBIL ≤ 1,5 ULN.
    6. Die erwartete Überlebenszeit beträgt 3 Monate oder mehr.

Ausschlusskriterien:

  • Gesundheitsfreiwillige und Tumorpatienten

    1. Eine Geschichte der Tuberkulose-Infektion.
    2. Patienten mit Kontraindikationen für Mirabegron: allergisch gegen Mirabegron oder einen seiner sonstigen Bestandteile; Patienten mit schlecht kontrollierter schwerer Hypertonie (SBP ≥ 180 mmHg oder/und DBP ≥ 110 mmHg).
    3. Frauen, die schwanger sind oder stillen.
    4. Der Proband kann die Studie möglicherweise aus anderen Gründen nicht abschließen oder aus anderen vom Prüfarzt beurteilten Gründen nicht an der Studie teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Das Wachstum von braunem Fettgewebe
Arzneimittel: Mirabegron
Freiwillige im Gesundheitswesen: Mirabegron p.o. 28 Tage 100 mg qd./ Tumorpatienten: Mirabegron p.o. 28 Tage 100 mg qd oder 200 mg qd.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Wachstum von braunem Fettgewebe durch PET-CT
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 28
Das Wachstum von braunem Fettgewebe nach 28-tägiger oraler Verabreichung von Mirabegron wurde anhand von Standard-Uptake-Value-Werten (SUV-Werten) gemessen, die durch PET-CT gemessen wurden.
Tag 0 und Tag 28

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzucker- und Glukosetoleranztest ( GTT ) durch hämatologische Tests
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 28
Die Veränderung von Glukose (mmol/l) und Glukosetoleranztest (mmol/l) nach 28 Tagen oraler Verabreichung von Mirabegron durch hämatologische Tests.
Tag 0 und Tag 28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhejiang Provincial People's Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Minghua Ge, Doctor, Institution Affiliation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YJKY20220007

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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