Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Mirabegron op het bevorderen van de activering van bruin vetweefsel

9 maart 2023 bijgewerkt door: Zhejiang Provincial People's Hospital
In eerdere preklinische studies ontdekte onze groep dat Mirabegron, een klinisch geneesmiddel, bruin vetweefsel kon activeren en tumorgroei in tumordragende muizen kon remmen. Onderzoekers kijken ernaar uit om het effect van Mirabegron-gemedieerde activering van bruin vetweefsel verder te evalueren, om zo nieuwe medicijntoepassingen bieden voor klinische kankerpreventie en -behandeling

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 030000
        • Werving
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezondheid vrijwilligers

    1. Onderteken de geïnformeerde toestemming vóór het onderzoek en begrijp de inhoud, het proces en mogelijke bijwerkingen volledig.
    2. Zowel mannen als vrouwen in de leeftijd van 18-75 jaar (inclusief de grenswaarde).
    3. De body mass index (BMI) is 19,0-26,0 kg/m2 (inclusief de grenswaarde).

  • Tumor patiënten

    1. Onderteken de geïnformeerde toestemming vóór het onderzoek en begrijp de inhoud, het proces en mogelijke bijwerkingen volledig.
    2. Tumordragend en niet in de periode van chemotherapie en gerichte medicamenteuze interventie).
    3. Zowel mannen als vrouwen in de leeftijd van 18-75 jaar (inclusief de grenswaarde).
    4. De body mass index (BMI) is 19,0-26,0 kg/m2 (inclusief de grenswaarde).
    5. Juiste beenmerg- en orgaanfunctie, zoals hieronder gedefinieerd: HB≥80h/L; ANC≥1.5*109/L; PLT≥50*109/L; ALT≤3 bovengrens van normaal (ULN); AST≤3 ULN ; TBIL≤1,5 ULN.
    6. De verwachte overleving is 3 maanden of meer.

Uitsluitingscriteria:

  • Gezondheidsvrijwilligers en tumorpatiënten

    1. Een geschiedenis van tuberculose-infectie.
    2. Patiënten met contra-indicaties voor Mirabegron: allergisch voor Mirabegron of een van de hulpstoffen; Patiënten met slecht gecontroleerde ernstige hypertensie (SBP ≧ 180 mmHg en/of DBP ≧ 110 mmHg).
    3. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
    4. Het is mogelijk dat de proefpersoon het onderzoek om andere redenen niet kan voltooien of om andere redenen, naar het oordeel van de onderzoeker, niet aan het onderzoek kan deelnemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De groei van bruin vetweefsel
Geneesmiddel: Mirabegron
Gezondheidsvrijwilligers: Mirabegron p.o. 28 dagen 100 mg qd./ Tumorpatiënten: Mirabegron p.o. 28 dagen 100 mg qd of 200 mg qd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De groei van bruin vetweefsel door PET-CT
Tijdsspanne: Dag 0 en Dag 28
De groei van bruin vetweefsel na 28 dagen orale toediening van Mirabegron werd gemeten door middel van standaard opnamewaarde (SUV) waarden gemeten met PET-CT.
Dag 0 en Dag 28

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloedglucose en glucosetolerantietest ( GTT ) door hematologische tests
Tijdsspanne: Dag 0 en Dag 28
De verandering van glucose (mmol/L) en glucosetolerantietest (mmol/L) na 28 dagen orale toediening van Mirabegron door middel van hematologische tests.
Dag 0 en Dag 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhejiang Provincial People's Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Minghua Ge, Doctor, Institution Affiliation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YJKY20220007

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mirabegron

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren