Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Mirabegronu na promowanie aktywacji brązowej tkanki tłuszczowej

9 marca 2023 zaktualizowane przez: Zhejiang Provincial People's Hospital
We wcześniejszych badaniach przedklinicznych nasza grupa odkryła, że ​​Mirabegron, lek kliniczny, może aktywować brunatną tkankę tłuszczową i hamować wzrost guza u myszy z nowotworem. dostarczanie nowych zastosowań leków do klinicznej profilaktyki i leczenia raka

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 030000
        • Rekrutacyjny
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariusze zdrowia

    1. Podpisz świadomą zgodę przed badaniem i w pełni zrozum treść, proces i możliwe zdarzenia niepożądane.
    2. Zarówno mężczyźni, jak i kobiety, w wieku 18-75 lat (włączając wartość graniczną) .
    3. Wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi 19,0-26,0 kg/m2 (wraz z wartością graniczną).

  • Pacjenci z nowotworem

    1. Podpisz świadomą zgodę przed badaniem i w pełni zrozum treść, proces i możliwe zdarzenia niepożądane.
    2. nowotwór niosący, a nie w okresie chemioterapii i celowanej interwencji lekowej).
    3. Zarówno mężczyźni, jak i kobiety, w wieku 18-75 lat (włączając wartość graniczną) .
    4. Wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi 19,0-26,0 kg/m2 (wraz z wartością graniczną).
    5. Prawidłowa czynność szpiku kostnego i narządów, zgodnie z poniższą definicją: HB≥80h/L; ANC≥1,5*109/l; PLT≥50*109/l; ALT≤3 górna granica normy (GGN); AST≤3 GGN; TBIL≤1,5 GGN.
    6. Oczekiwane przeżycie wynosi 3 miesiące lub więcej.

Kryteria wyłączenia:

  • Wolontariusze zdrowia i pacjenci z nowotworami

    1. Historia zakażenia gruźlicą.
    2. Pacjenci z przeciwwskazaniami do Mirabegronu: uczuleni na Mirabegron lub którąkolwiek z jego substancji pomocniczych; Pacjenci ze źle kontrolowanym ciężkim nadciśnieniem tętniczym (SBP ≧180 mmHg i/lub DBP ≧110 mmHg).
    3. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
    4. Uczestnik może nie być w stanie ukończyć badania z innych powodów lub może nie być w stanie uczestniczyć w badaniu z innych powodów ocenianych przez badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wzrost brunatnej tkanki tłuszczowej
Lek: Mirabegron
Wolontariusze zdrowia: Mirabegron p.o. 28 dni 100 mg qd./ Pacjenci z nowotworem: Mirabegron p.o. 28 dni 100 mg qd lub 200 mg qd.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost brunatnej tkanki tłuszczowej metodą PET-CT
Ramy czasowe: Dzień 0 i dzień 28
Wzrost brunatnej tkanki tłuszczowej po 28 dniach doustnego podawania Mirabegronu mierzono za pomocą standardowych wartości wychwytu (SUV) mierzonych metodą PET-CT.
Dzień 0 i dzień 28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
glukozy we krwi i testu tolerancji glukozy (GTT) za pomocą testów hematologicznych
Ramy czasowe: Dzień 0 i dzień 28
Zmiana stężenia glukozy ( mmol/l ) i testu tolerancji glukozy ( mmol/l ) po 28 dniach doustnego podawania Mirabegronu za pomocą testów hematologicznych .
Dzień 0 i dzień 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhejiang Provincial People's Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Minghua Ge, Doctor, Institution Affiliation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YJKY20220007

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj