Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de Mirabegron sur la promotion de l'activation du tissu adipeux brun

9 mars 2023 mis à jour par: Zhejiang Provincial People's Hospital
Dans des études précliniques précédentes, notre groupe a découvert que le Mirabegron, un médicament clinique, pouvait activer le tissu adipeux brun et inhiber la croissance tumorale chez les souris porteuses de tumeurs. fournir de nouvelles applications médicamenteuses pour la prévention et le traitement cliniques du cancer

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 030000
        • Recrutement
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires de la santé

    1. Signez le consentement éclairé avant l'étude et comprenez parfaitement le contenu, le processus et les éventuels événements indésirables.
    2. Hommes et femmes, âgés de 18 à 75 ans (y compris la valeur limite) .
    3. L'indice de masse corporelle (IMC) est de 19,0 à 26,0 kg/m2 (y compris la valeur limite).

  • Patients atteints de tumeur

    1. Signez le consentement éclairé avant l'étude et comprenez parfaitement le contenu, le processus et les éventuels événements indésirables.
    2. Tumeur porteuse et non en période de chimiothérapie et d'intervention médicamenteuse ciblée).
    3. Hommes et femmes, âgés de 18 à 75 ans (y compris la valeur limite) .
    4. L'indice de masse corporelle (IMC) est de 19,0 à 26,0 kg/m2 (y compris la valeur limite).
    5. Bon fonctionnement de la moelle osseuse et des organes, tel que défini ci-dessous :HB≥80h/L ; NAN≥1,5*109/L ; PLT≥50*109/L ; ALT≤3 limite supérieure de la normale ( LSN ); AST≤3 LSN ; TBIL≤1,5 LSN.
    6. La survie attendue est de 3 mois ou plus.

Critère d'exclusion:

  • Volontaires de la santé et patients atteints de tumeurs

    1. Antécédents d'infection tuberculeuse.
    2. Patients présentant des contre-indications au Mirabegron : allergique au Mirabegron ou à l'un de ses excipients ; Patients présentant une hypertension sévère mal contrôlée (PAS≧180mmHg ou/et PAD≧110mmHg).
    3. Les femmes enceintes ou qui allaitent.
    4. Le sujet peut ne pas être en mesure de terminer l'étude pour d'autres raisons ou peut ne pas être en mesure de participer à l'étude pour d'autres raisons jugées par l'investigateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: La croissance du tissu adipeux brun
Médicament: Mirabegron
Volontaires de la santé：Mirabegron p.o. 28 jours 100mg qd./ Patients atteints de tumeur ：Mirabegron p.o. 28 jours 100 mg qd ou 200 mg qd.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La croissance du tissu adipeux brun par PET-CT
Délai: Jour 0 et Jour 28
La croissance du tissu adipeux brun après 28 jours d'administration orale de Mirabegron a été mesurée par des valeurs de valeur d'absorption standard (SUV) mesurées par PET-CT .
Jour 0 et Jour 28

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
test de glycémie et de tolérance au glucose ( GTT ) par tests hématologiques
Délai: Jour 0 et Jour 28
Le changement de glucose (mmol/L) et le test de tolérance au glucose (mmol/L) après 28 jours d'administration orale de Mirabegron par des tests hématologiques.
Jour 0 et Jour 28

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhejiang Provincial People's Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Minghua Ge, Doctor, Institution Affiliation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2023

Première publication (Réel)

22 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YJKY20220007

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner