Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Mirabegron på å fremme aktivering av brunt fettvev

9. mars 2023 oppdatert av: Zhejiang Provincial People's Hospital
I tidligere prekliniske studier fant vår gruppe at Mirabegron, et klinisk medikament, kunne aktivere brunt fettvev og hemme svulstvekst hos svulstbærende mus. Etterforskerne ser frem til å evaluere effekten av Mirabegron-mediert aktivering av brunt fettvev ytterligere. tilby nye medikamentapplikasjoner for klinisk kreftforebygging og behandling

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 030000
        • Rekruttering
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige helsearbeidere

    1. Signer det informerte samtykket før studien, og forstå innholdet, prosessen og mulige uønskede hendelser.
    2. Både menn og kvinner i alderen 18-75 år (inkludert grenseverdien) .
    3. Kroppsmasseindeks (BMI) er 19,0-26,0 kg/m2 (inkludert grenseverdien).

  • Tumorpasienter

    1. Signer det informerte samtykket før studien, og forstå innholdet, prosessen og mulige uønskede hendelser.
    2. Tumorbærende og ikke i perioden med kjemoterapi og målrettet medikamentintervensjon).
    3. Både menn og kvinner i alderen 18-75 år (inkludert grenseverdien) .
    4. Kroppsmasseindeks (BMI) er 19,0-26,0 kg/m2 (inkludert grenseverdien).
    5. Riktig benmargs- og organfunksjon, som definert nedenfor: HB≥80t/L; ANC≥1,5*109/L; PLT≥50*109/L; ALT≤3 øvre normalgrense (ULN); AST≤3 ULN; TBIL≤1,5 ULN.
    6. Forventet overlevelse er 3 måneder eller mer.

Ekskluderingskriterier:

  • Helsefrivillige og svulstpasienter

    1. En historie med tuberkuloseinfeksjon.
    2. Pasienter med kontraindikasjoner mot Mirabegron: allergiske mot Mirabegron eller noen av dets hjelpestoffer; Pasienter med dårlig kontrollert alvorlig hypertensjon (SBP≧180mmHg eller/og DBP≧110mmHg).
    3. Kvinner som er gravide eller ammer.
    4. Forsøkspersonen kan ikke være i stand til å fullføre studien av andre grunner, eller kanskje ikke være i stand til å delta i studien av andre grunner vurdert av etterforskeren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Veksten av brunt fettvev
Legemiddel: Mirabegron
Helsefrivillige ： Mirabegron p.o. 28 dager 100mg qd./ Tumorpasienter ： Mirabegron p.o. 28 dager 100 mg qd eller 200 mg qd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Veksten av brunt fettvev ved PET-CT
Tidsramme: Dag 0 og dag 28
Vekst av brunt fettvev etter 28 dagers oral administrering av Mirabegron ble målt ved standard opptaksverdier (SUV) målt ved PET-CT.
Dag 0 og dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodsukker og glukosetoleransetest (GTT) ved hematologiske tester
Tidsramme: Dag 0 og dag 28
Endringen av glukose (mmol/L) og glukosetoleransetest (mmol/L) etter 28 dagers oral administrering av Mirabegron ved hematologiske tester.
Dag 0 og dag 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhejiang Provincial People's Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Minghua Ge, Doctor, Institution Affiliation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YJKY20220007

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mirabegron

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere