Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Mirabegron på at fremme aktivering af brunt fedtvæv

9. marts 2023 opdateret af: Zhejiang Provincial People's Hospital
I tidligere prækliniske undersøgelser fandt vores gruppe ud af, at Mirabegron, et klinisk lægemiddel, kunne aktivere brunt fedtvæv og hæmme tumorvækst i tumorbærende mus. Forskere ser frem til yderligere at evaluere effekten af ​​Mirabegron-medieret aktivering af brunt fedtvæv, således at levere nye lægemiddelapplikationer til klinisk kræftforebyggelse og behandling

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 030000
        • Rekruttering
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sundhedsfrivillige

    1. Underskriv det informerede samtykke før undersøgelsen, og forstå fuldt ud indholdet, processen og mulige uønskede hændelser.
    2. Både mænd og kvinder i alderen 18-75 år (inklusive grænseværdien) .
    3. Body mass index (BMI) er 19,0-26,0 kg/m2 (inklusive grænseværdien).

  • Tumorpatienter

    1. Underskriv det informerede samtykke før undersøgelsen, og forstå fuldt ud indholdet, processen og mulige uønskede hændelser.
    2. Tumorbærende og ikke i perioden med kemoterapi og målrettet lægemiddelintervention).
    3. Både mænd og kvinder i alderen 18-75 år (inklusive grænseværdien) .
    4. Body mass index (BMI) er 19,0-26,0 kg/m2 (inklusive grænseværdien).
    5. Korrekt knoglemarvs- og organfunktion, som defineret nedenfor: HB≥80t/L; ANC≥1,5*109/L; PLT≥50*109/L; ALT≤3 øvre normalgrænse (ULN); AST≤3 ULN; TBIL≤1,5 ULN.
    6. Den forventede overlevelse er 3 måneder eller mere.

Ekskluderingskriterier:

  • Sundhedsfrivillige og Tumorpatienter

    1. En historie med tuberkuloseinfektion.
    2. Patienter med kontraindikationer over for Mirabegron: allergiske over for Mirabegron eller et eller flere af dets hjælpestoffer; Patienter med dårligt kontrolleret svær hypertension (SBP≧180mmHg eller/og DBP≧110mmHg).
    3. Kvinder, der er gravide eller ammer.
    4. Forsøgspersonen vil muligvis ikke være i stand til at fuldføre undersøgelsen af ​​andre årsager eller måske ikke være i stand til at deltage i undersøgelsen af ​​andre årsager vurderet af investigator.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Væksten af ​​brunt fedtvæv
Medicin: Mirabegron
Sundhedsfrivillige: Mirabegron p.o. 28 dage 100 mg qd./ Tumorpatienter ： Mirabegron p.o. 28 dage 100 mg qd eller 200 mg qd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Væksten af ​​brunt fedtvæv ved PET-CT
Tidsramme: Dag 0 og dag 28
Vækst af brunt fedtvæv efter 28 dages oral administration af Mirabegron blev målt ved standardoptagelsesværdier (SUV) målt ved PET-CT.
Dag 0 og dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodsukker- og glukosetolerancetest (GTT) ved hæmatologiske tests
Tidsramme: Dag 0 og dag 28
Ændringen af ​​glucose (mmol/L) og glucosetolerancetest (mmol/L) efter 28 dages oral administration af Mirabegron ved hæmatologiske tests.
Dag 0 og dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang Provincial People's Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Minghua Ge, Doctor, Institution Affiliation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YJKY20220007

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner