苦痛に対処するための簡単な介入
2024年11月18日 更新者：Douglas Mennin、Teachers College, Columbia University
苦痛に対処するための簡単な介入のランダム化比較試験
この研究は、苦痛に対処するための 3 つの異なるスキルトレーニングの有効性を比較するために行われています。
これらの 3 つのトレーニングは、1) 注意スキルのトレーニング、2) 注意と内省的思考スキルのトレーニング、3) 健康とウェルネスの教育トレーニングです。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
ニューヨーク市に住む 18 歳から 65 歳までの成人で、高いレベルの心配、反芻、および/または自己批判を経験している方は、参加資格がある場合があります。 研究と潜在的なリスクについて知らされた後、書面によるインフォームドコンセントを提供する参加者は、完全な研究の適格性を判断するためにオンラインスクリーニング訪問を完了します。 適格な参加者は、苦痛に対処するための 3 つの自主的なオンライン スキル トレーニングのうちの 1 つを 6 週間完了するように無作為に割り付けられます。
本研究では、これらのスキル トレーニングが次の点で有効性を示すかどうかを評価しています。 2) 精神的苦痛の症状 (例えば、不安、抑うつ、心配、反芻) の軽減。 一次評価ポイントは、スキルトレーニングの前後に行われ、自己報告の測定、日常生活での簡単な調査、コンピューター作業、脳と身体の活動 (EEG など) の測定が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Douglas S Mennin, PhD
- 電話番号：212-678-6609
- メール：mennin@tc.columbia.edu
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10027
- 募集
- Teachers College, Columbia University
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コンタクト：
- Douglas S Mennin, PhD
- 電話番号：212-678-6609
- メール：mennin@tc.columbia.edu
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コンタクト：
- Douglas S Mennin, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
- 英語に堪能（したがって、同意を提供できる）
- 現在ニューヨーク市在住
- スマートフォンとインターネットへのアクセス
- 高い自己申告による心配、反芻、および/または自己批判
- 精神障害の診断および統計マニュアル - 第 5 版 (DSM-5) の少なくとも 1 つの現在の精神障害の基準を満たす
除外基準:
- 積極的な自殺念慮または意図
- 物質依存症、統合失調症、双極I型障害、または境界性または自己愛性パーソナリティ障害のプライマリDSM-5診断
- -現在、治療または心理社会的治療を受けており、研究期間を通じて同じ治療を継続する予定がない個人
- 少なくとも3か月間安定していない向精神薬を服用している個人
- コロンビア大学ティーチャーズ・カレッジ在学生
- 心臓病、診断された多汗症、および外傷性脳損傷またはその他の神経学的状態 (認知症、パーキンソン病、てんかんなど) のある個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：注意スキルトレーニング
注意スキル トレーニングに割り当てられた参加者は、苦痛に対処するための注意調整スキルに関する 6 週間の自主的なオンライン スキル トレーニングを受けます。
週 6 回のモジュールには、10 ～ 15 分のナレーション付きビデオと、モジュール間のアクティビティとスキルの実践に関する提案が含まれます。
参加者はまた、割り当てられたスキル トレーニング コーチと毎週 5 ～ 10 分間の電話をスケジュールし、参加者のスキル トレーニングの経験について話し合います。
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モジュールの最初のセットは、苦痛に関する心理教育、認知/行動/感情が最近の状況に与える影響、および心配/反芻/自己批判の自己監視に焦点を当てています。
モジュールの次のセットは、自分の感情的な経験を調整するのに役立つ注意スキルの開発に焦点を当てています (つまり、感情が起こっているときに感情を認識し、与えられた感情経験の意味を特定し、否定的な感情経験の文脈で自分を落ち着かせます)。
すべてのモジュールはオンラインで、自主的に行われます。
インターネットベースのオンラインプラットフォームを使用して、セッション間のスキル練習や治療関連の活動 (セルフモニタリング、ワークシートなど) への関与を促進し、アクセスしやすくします。
エンゲージメントを促進し、概念を明確にするために、（訓練を受けた修士レベルの学生からの）毎週の簡単なコーチングサポートが提供されます。
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実験的：注意と内省的思考スキルのトレーニング
注意および反射的思考スキル トレーニングに割り当てられた参加者は、苦痛に対処するための注意およびメタ認知調節スキルに関する 6 週間の自主的なオンライン スキル トレーニングを受けます。
週 6 回のモジュールには、10 ～ 15 分のナレーション付きビデオと、モジュール間のアクティビティとスキルの実践に関する提案が含まれます。
参加者はまた、割り当てられたスキル トレーニング コーチと毎週 5 ～ 10 分間の電話をスケジュールし、参加者のスキル トレーニングの経験について話し合います。
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モジュールの最初のセットは、苦痛に関する心理教育、認知/行動/感情が最近の状況に与える影響、および心配/反芻/自己批判の自己監視に焦点を当てています。
次の一連のモジュールは、感情体験を調整するのに役立つ注意力と内省的思考スキルの開発に焦点を当てています (つまり、感情が起こっているときに感情を認識し、特定の感情体験の意味を特定し、否定的な感情体験のコンテキストで自分を落ち着かせます)。 .
すべてのモジュールはオンラインで、自主的に行われます。
インターネットベースのオンラインプラットフォームを使用して、セッション間のスキル練習や治療関連の活動 (セルフモニタリング、ワークシートなど) への関与を促進し、アクセスしやすくします。
エンゲージメントを促進し、概念を明確にするために、（訓練を受けた修士レベルの学生からの）毎週の簡単なコーチングサポートが提供されます。
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実験的：健康教育研修
健康とウェルネスの教育トレーニングに割り当てられた参加者は、ストレス軽減心理教育に関する 6 週間の自主的なオンライン スキル トレーニングを受けます。
週 6 回のモジュールには、10 ～ 15 分のナレーション付きビデオと、モジュール間のアクティビティとスキルの実践に関する提案が含まれます。
参加者はまた、割り当てられたスキル トレーニング コーチと毎週 5 ～ 10 分間の電話をスケジュールし、参加者のスキル トレーニングの経験について話し合います。
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モジュールの最初のセットでは、ストレスに関する心理教育、ストレスが人生に与える影響、およびストレスの自己監視に焦点を当てています。
次の一連のモジュールは、睡眠、時間管理、栄養、運動に焦点を当てています。
すべてのモジュールはオンラインで、自主的に行われます。
インターネットベースのオンラインプラットフォームを使用して、セッション間のスキル練習や治療関連の活動 (セルフモニタリング、ワークシートなど) への関与を促進し、アクセスしやすくします。
エンゲージメントを促進し、概念を明確にするために、（訓練を受けた修士レベルの学生からの）毎週の簡単なコーチングサポートが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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感情を調節する能力の変化: 感情調節アンケート (ERQ)
時間枠：事前研修、研修後（研修開始後6週間）、3ヶ月フォローアップ
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事前研修、研修後（研修開始後6週間）、3ヶ月フォローアップ
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感情的な経験から距離を置く能力の変化: 経験アンケート (EQ)
時間枠：事前研修、研修後（研修開始後6週間）、3ヶ月フォローアップ
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事前研修、研修後（研修開始後6週間）、3ヶ月フォローアップ
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注意を調節する能力の変化: Attentional Control Scale (ACS)
時間枠：事前研修、研修後（研修開始後6週間）、3ヶ月フォローアップ
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事前研修、研修後（研修開始後6週間）、3ヶ月フォローアップ
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感情的な文脈で注意を調節する能力の変化: 感情的注意制御尺度 (eACS)
時間枠：事前研修、研修後（研修開始後6週間）、3ヶ月フォローアップ
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事前研修、研修後（研修開始後6週間）、3ヶ月フォローアップ
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接近回避動機の変化: 接近回避アンケート (MRAAQ) の精神的表象
時間枠：事前研修、研修後（研修開始後6週間）、3ヶ月フォローアップ
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事前研修、研修後（研修開始後6週間）、3ヶ月フォローアップ
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ポジティブ感情とネガティブ感情の変化: 修正差分感情スケール (mDES)
時間枠：事前研修、研修後（研修開始後6週間）、3ヶ月フォローアップ
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事前研修、研修後（研修開始後6週間）、3ヶ月フォローアップ
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行動調節不全の変化：行動調節不全スケール（BDRS）
時間枠：事前研修、研修後（研修開始後6週間）、3ヶ月フォローアップ
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事前研修、研修後（研修開始後6週間）、3ヶ月フォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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気分と不安症状の変化: 気分と不安症状アンケート (MASQ-90)
時間枠：事前研修、研修後（研修開始後6週間）、3ヶ月フォローアップ
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事前研修、研修後（研修開始後6週間）、3ヶ月フォローアップ
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反芻の変化: 反芻反省アンケート (RRQ)
時間枠：事前研修、研修後（研修開始後6週間）、3ヶ月フォローアップ
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事前研修、研修後（研修開始後6週間）、3ヶ月フォローアップ
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心配の変化：ペンシルベニア州立大学の心配アンケート（PSWQ）
時間枠：事前研修、研修後（研修開始後6週間）、3ヶ月フォローアップ
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事前研修、研修後（研修開始後6週間）、3ヶ月フォローアップ
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自己批判の変化：自己同情尺度（SCS）の自己判断サブスケール
時間枠：事前研修、研修後（研修開始後6週間）、3ヶ月フォローアップ
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事前研修、研修後（研修開始後6週間）、3ヶ月フォローアップ
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機能障害の変化: Sheehan Disability Scale (SDS)
時間枠：事前研修、研修後（研修開始後6週間）、3ヶ月フォローアップ
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事前研修、研修後（研修開始後6週間）、3ヶ月フォローアップ
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生活満足度の変化: 簡単な多次元学生生活満足度尺度 (BMSLSS)
時間枠：事前研修、研修後（研修開始後6週間）、3ヶ月フォローアップ
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事前研修、研修後（研修開始後6週間）、3ヶ月フォローアップ
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大切な暮らし・行動の変遷：大切にするアンケート（VQ）
時間枠：事前研修、研修後（研修開始後6週間）、3ヶ月フォローアップ
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事前研修、研修後（研修開始後6週間）、3ヶ月フォローアップ
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治療の満足度と使いやすさ: クライアント満足度アンケート (CSQ)
時間枠：研修後（研修開始から6週間後）
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研修後（研修開始から6週間後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Douglas S Mennin, PhD、Teachers College, Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月12日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月9日
最初の投稿 (実際)
2023年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月18日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。