Korta insatser för att hantera nöd
18 november 2024 uppdaterad av: Douglas Mennin, Teachers College, Columbia University
Ett randomiserat kontrollerat försök med korta interventioner för att hantera nöd
Denna studie görs för att jämföra effektiviteten av tre olika färdighetsträningar för att hantera nöd.
Dessa tre utbildningar är: 1) en träning i uppmärksamhetsförmåga, 2) en färdighetsträning för uppmärksamhet och reflekterande tanke, och 3) en utbildning för hälsa och välmående.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vuxna som bor i New York City mellan 18 och 65 år och som upplever förhöjda nivåer av oro, idisslingar och/eller självkritik kan vara berättigade att delta. Efter att ha blivit informerade om studien och potentiella risker kommer deltagare som ger skriftligt informerat samtycke att genomföra ett onlinescreeningbesök för att fastställa fullständig studieberättigande. Kvalificerade deltagare kommer sedan att randomiseras för att genomföra 6 veckor av en av tre självstyrd, onlinefärdighetsträning om att hantera nöd.
Den föreliggande studien utvärderar huruvida dessa färdighetsträningar visar effektivitet i: 1) förbättra resultat som är specifika för en känsloreglerande modell av känslomässigt lidande (t.ex. uppmärksamhetskontroll, decentrering, omvärdering); 2) minska symtom på psykisk ångest (t.ex. ångest, depression, oro, idisslande). Primära bedömningspunkter kommer att äga rum före och efter färdighetsträningen och kommer att innehålla självrapporteringsåtgärder, korta undersökningar under det dagliga livet, samt datoruppgifter och mätningar av hjärn- och kroppsaktivitet (t.ex. EEG).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
180
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Douglas S Mennin, PhD
- Telefonnummer: 212-678-6609
- E-post: mennin@tc.columbia.edu
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10027
- Rekrytering
- Teachers College, Columbia University
-
Kontakt:
- Douglas S Mennin, PhD
- Telefonnummer: 212-678-6609
- E-post: mennin@tc.columbia.edu
-
Kontakt:
- Douglas S Mennin, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 och 65 år
- Behärskar engelska flytande (och kan därför ge samtycke)
- Bor för närvarande i New York City
- Tillgång till en smartphone och internet
- Hög självrapporterad oro, idisslingar och/eller självkritik
- Uppfyll diagnostisk och statistisk handbok för psykiska störningar - femte upplagan (DSM-5) kriterier för minst en aktuell psykisk störning
Exklusions kriterier:
- Aktiva självmordstankar eller avsikter
- Substansberoendestörning, schizofreni, bipolär I-störning eller en primär DSM-5-diagnos av borderline eller narcissistisk personlighetsstörning
- Individer som för närvarande får terapi eller psykosocial behandling som inte planerar att fortsätta med samma behandling under hela studieperioden
- Individer som tar psykotrop medling som inte har stabiliserats under en period av minst 3 månader
- Nuvarande studenter vid Teachers College, Columbia University
- Individer med hjärtsjukdomar, diagnostiserad hyperhidros och traumatiska hjärnskador eller andra neurologiska tillstånd (t.ex. demens, Parkinsons, epilepsi)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Uppmärksamhetsträning
Deltagare som tilldelats Attention Skills Training kommer att få 6 veckors självstyrd, onlinefärdighetsträning om uppmärksamhetsregleringsförmåga för att hantera nöd.
Sex veckomoduler kommer att innehålla 10-15 minuter med berättade videor, samt förslag på aktiviteter och färdigheter praxis mellan modulerna.
Deltagarna kommer också att schemalägga veckovisa, 5-10 minuters samtal med en tilldelad färdighetsträningscoach för att diskutera deltagarens erfarenhet av färdighetsträningen.
|
Den initiala uppsättningen av moduler fokuserar på psykoedukation om nöd, den inverkan som kognitioner/beteenden/känslor har på senaste situationer och självövervakning av oro/idisslande/självkritik.
Nästa uppsättning moduler fokuserar på utvecklingen av uppmärksamhetsförmåga som hjälper till att reglera ens känslomässiga upplevelse (d.v.s. att känna igen känslor när de händer, identifiera innebörden av en given känsloupplevelse, lugna sig själv i samband med negativa känsloupplevelser).
Alla moduler kommer att vara online och självstyrda.
En internetbaserad onlineplattform kommer att användas för att främja engagemang med och öka tillgängligheten till kompetensövningar mellan sessionerna och behandlingsrelaterade aktiviteter (t.ex. egenkontroll, arbetsblad).
Kort, veckovis coachingstöd (från en utbildad student på masternivå) kommer att tillhandahållas för att främja engagemang och hjälpa till att klargöra koncept.
|
|
Experimentell: Uppmärksamhet och reflekterande tankefärdighetsträning
Deltagare som tilldelats utbildning i uppmärksamhet och reflekterande tankefärdigheter kommer att få 6 veckors självstyrd, onlinefärdighetsträning om uppmärksamhet och metakognitiv reglering för att hantera nöd.
Sex veckomoduler kommer att innehålla 10-15 minuter med berättade videor, samt förslag på aktiviteter och färdigheter praxis mellan modulerna.
Deltagarna kommer också att schemalägga veckovisa, 5-10 minuters samtal med en tilldelad färdighetsträningscoach för att diskutera deltagarens erfarenhet av färdighetsträningen.
|
Den initiala uppsättningen av moduler fokuserar på psykoedukation om nöd, den inverkan som kognitioner/beteenden/känslor har på senaste situationer och självövervakning av oro/idisslande/självkritik.
Nästa uppsättning moduler fokuserar på utveckling av uppmärksamhet och reflekterande tänkande färdigheter som hjälper till att reglera ens känslomässiga upplevelse (d.v.s. att känna igen känslor när de händer, identifiera innebörden av en given känsloupplevelse, lugna sig själv i samband med negativa känsloupplevelser) .
Alla moduler kommer att vara online och självstyrda.
En internetbaserad onlineplattform kommer att användas för att främja engagemang med och öka tillgängligheten till kompetensövningar mellan sessionerna och behandlingsrelaterade aktiviteter (t.ex. egenkontroll, arbetsblad).
Kort, veckovis coachingstöd (från en utbildad student på masternivå) kommer att tillhandahållas för att främja engagemang och hjälpa till att klargöra koncept.
|
|
Experimentell: Utbildning för hälsa och välmående
Deltagare som tilldelats utbildning för hälsa och välmående kommer att få 6 veckors självstyrd, onlinefärdighetsträning om stressreducerande psykoedukation.
Sex veckomoduler kommer att innehålla 10-15 minuter med berättade videor, samt förslag på aktiviteter och färdigheter praxis mellan modulerna.
Deltagarna kommer också att schemalägga veckovisa, 5-10 minuters samtal med en tilldelad färdighetsträningscoach för att diskutera deltagarens erfarenhet av färdighetsträningen.
|
Den första uppsättningen av moduler fokuserar på psykoedukation om stress, den inverkan som stress har på ens liv och självövervakning av stress.
Nästa uppsättning moduler fokuserar på sömn, tidshantering, kost och träning.
Alla moduler kommer att vara online och självstyrda.
En internetbaserad onlineplattform kommer att användas för att främja engagemang med och öka tillgängligheten till kompetensövningar mellan sessionerna och behandlingsrelaterade aktiviteter (t.ex. egenkontroll, arbetsblad).
Kort, veckovis coachingstöd (från en utbildad student på masternivå) kommer att tillhandahållas för att främja engagemang och hjälpa till att klargöra koncept.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i förmågan att reglera känslor: Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsram: Förträning, efterträning (6 veckor efter träningsstart) och 3 månaders uppföljning
|
Förträning, efterträning (6 veckor efter träningsstart) och 3 månaders uppföljning
|
|
Förändringar i förmågan att ta avstånd från känslomässig upplevelse: frågeformulär för upplevelser (EQ)
Tidsram: Förträning, efterträning (6 veckor efter träningsstart) och 3 månaders uppföljning
|
Förträning, efterträning (6 veckor efter träningsstart) och 3 månaders uppföljning
|
|
Förändringar i förmågan att reglera uppmärksamhet: Attentional Control Scale (ACS)
Tidsram: Förträning, efterträning (6 veckor efter träningsstart) och 3 månaders uppföljning
|
Förträning, efterträning (6 veckor efter träningsstart) och 3 månaders uppföljning
|
|
Förändringar i förmågan att reglera uppmärksamhet i emotionella sammanhang: Emotional Attentional Control Scale (eACS)
Tidsram: Förträning, efterträning (6 veckor efter träningsstart) och 3 månaders uppföljning
|
Förträning, efterträning (6 veckor efter träningsstart) och 3 månaders uppföljning
|
|
Förändringar i tillvägagångssätt-undvikande motivation: Mental representation av tillvägagångssätt undvikande frågeformulär (MRAAQ)
Tidsram: Förträning, efterträning (6 veckor efter träningsstart) och 3 månaders uppföljning
|
Förträning, efterträning (6 veckor efter träningsstart) och 3 månaders uppföljning
|
|
Förändringar i positiva och negativa känslor: Modified Differential Emotions Scale (mDES)
Tidsram: Förträning, efterträning (6 veckor efter träningsstart) och 3 månaders uppföljning
|
Förträning, efterträning (6 veckor efter träningsstart) och 3 månaders uppföljning
|
|
Förändring i beteendedysregulation: Behavioural Dysregulation Scale (BDRS)
Tidsram: Förträning, efterträning (6 veckor efter träningsstart) och 3 månaders uppföljning
|
Förträning, efterträning (6 veckor efter träningsstart) och 3 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i humör och ångestsymtom: Frågeformulär för humör och ångestsymtom (MASQ-90)
Tidsram: Förträning, efterträning (6 veckor efter träningsstart) och 3 månaders uppföljning
|
Förträning, efterträning (6 veckor efter träningsstart) och 3 månaders uppföljning
|
|
Förändringar i idisslande: idisslande-reflektionsfrågeformulär (RRQ)
Tidsram: Förträning, efterträning (6 veckor efter träningsstart) och 3 månaders uppföljning
|
Förträning, efterträning (6 veckor efter träningsstart) och 3 månaders uppföljning
|
|
Förändringar i oro: Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsram: Förträning, efterträning (6 veckor efter träningsstart) och 3 månaders uppföljning
|
Förträning, efterträning (6 veckor efter träningsstart) och 3 månaders uppföljning
|
|
Förändringar i självkritik: självdömande underskala av Self-Compassion Scale (SCS)
Tidsram: Förträning, efterträning (6 veckor efter träningsstart) och 3 månaders uppföljning
|
Förträning, efterträning (6 veckor efter träningsstart) och 3 månaders uppföljning
|
|
Förändringar i funktionsnedsättning: Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsram: Förträning, efterträning (6 veckor efter träningsstart) och 3 månaders uppföljning
|
Förträning, efterträning (6 veckor efter träningsstart) och 3 månaders uppföljning
|
|
Förändringar i livstillfredsställelse: Kort multidimensionell studenternas livstillfredsställelseskala (BMSLSS)
Tidsram: Förträning, efterträning (6 veckor efter träningsstart) och 3 månaders uppföljning
|
Förträning, efterträning (6 veckor efter träningsstart) och 3 månaders uppföljning
|
|
Förändringar i värderat boende/handling: Värderande frågeformulär (VQ)
Tidsram: Förträning, efterträning (6 veckor efter träningsstart) och 3 månaders uppföljning
|
Förträning, efterträning (6 veckor efter träningsstart) och 3 månaders uppföljning
|
|
Behandlingens nöjdhet och användbarhet: Kundnöjdhetsfrågeformulär (CSQ)
Tidsram: Efter träning (6 veckor efter träningsstart)
|
Efter träning (6 veckor efter träningsstart)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Douglas S Mennin, PhD, Teachers College, Columbia University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2023
Första postat (Faktisk)
22 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
21 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-326
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .