Krótkie interwencje w radzeniu sobie ze stresem
18 listopada 2024 zaktualizowane przez: Douglas Mennin, Teachers College, Columbia University
Randomizowana, kontrolowana próba krótkich interwencji w radzeniu sobie ze stresem
To badanie ma na celu porównanie skuteczności trzech różnych treningów umiejętności radzenia sobie ze stresem.
Te trzy szkolenia to: 1) trening umiejętności uwagi, 2) trening umiejętności uwagi i refleksyjnego myślenia oraz 3) trening zdrowia i dobrego samopoczucia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Internetowy, samodzielny trening umiejętności skupienia uwagi ze wsparciem trenera
- Behawioralne: Internetowy, samodzielny trening uwagi i umiejętności refleksyjnego myślenia ze wsparciem coachingowym
- Behawioralne: Internetowe, samodzielne szkolenie w zakresie edukacji zdrowotnej i dobrego samopoczucia ze wsparciem trenera
Szczegółowy opis
Dorośli mieszkający w Nowym Jorku w wieku od 18 do 65 lat i doświadczający podwyższonego poziomu zmartwień, ruminacji i/lub samokrytyki mogą kwalifikować się do udziału. Po otrzymaniu informacji o badaniu i potencjalnych zagrożeniach uczestnicy, którzy wyrażą pisemną świadomą zgodę, przejdą wizytę przesiewową online w celu ustalenia pełnej kwalifikacji do udziału w badaniu. Kwalifikujący się uczestnik zostanie następnie losowo przydzielony do ukończenia 6-tygodniowego jednego z trzech samodzielnych szkoleń online dotyczących radzenia sobie ze stresem.
Niniejsze badanie ocenia, czy te treningi umiejętności wykazują skuteczność w: 1) poprawie wyników specyficznych dla modelu regulacji emocji w przypadku stresu emocjonalnego (np. kontrola uwagi, decentracja, ponowna ocena); 2) zmniejszenie objawów dystresu psychicznego (np. lęku, depresji, zmartwień, ruminacji). Podstawowe punkty oceny będą miały miejsce przed i po szkoleniu umiejętności i będą obejmować pomiary samoopisowe, krótkie ankiety w życiu codziennym, a także zadania komputerowe oraz pomiary aktywności mózgu i ciała (np. EEG).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Douglas S Mennin, PhD
- Numer telefonu: 212-678-6609
- E-mail: mennin@tc.columbia.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10027
- Rekrutacyjny
- Teachers College, Columbia University
-
Kontakt:
- Douglas S Mennin, PhD
- Numer telefonu: 212-678-6609
- E-mail: mennin@tc.columbia.edu
-
Kontakt:
- Douglas S Mennin, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 18 do 65 lat
- Biegle włada językiem angielskim (a zatem jest w stanie wyrazić zgodę)
- Obecnie mieszka w Nowym Jorku
- Dostęp do smartfona i Internetu
- Wysoki poziom zmartwień, ruminacji i/lub samokrytycyzmu
- Spełnij kryteria Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fifth Edition (DSM-5) dla co najmniej jednego aktualnego zaburzenia psychicznego
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne myśli lub zamiary samobójcze
- Zaburzenie uzależnienia od substancji, schizofrenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I lub pierwotna diagnoza DSM-5 osobowości typu borderline lub narcystyczne zaburzenie osobowości
- Osoby obecnie otrzymujące terapię lub leczenie psychospołeczne, które nie planują kontynuowania tego samego leczenia przez cały okres badania
- Osoby przyjmujące mediacje psychotropowe, które nie zostały ustabilizowane przez okres co najmniej 3 miesięcy
- Obecni studenci Kolegium Nauczycielskiego Uniwersytetu Columbia
- Osoby z chorobami serca, zdiagnozowaną nadmierną potliwością i urazami mózgu lub innymi schorzeniami neurologicznymi (np. demencja, choroba Parkinsona, epilepsja)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening Umiejętności Uważności
Uczestnicy przydzieleni do treningu umiejętności uwagi przejdą 6-tygodniowy samodzielny trening umiejętności online w zakresie umiejętności regulacji uwagi w celu radzenia sobie z dystresem.
Sześć cotygodniowych modułów będzie zawierało 10-15 minut filmów z narracją, a także sugestie dotyczące ćwiczeń i ćwiczeń umiejętności między modułami.
Uczestnicy będą również planować cotygodniowe, 5-10-minutowe rozmowy z wyznaczonym trenerem szkolenia umiejętności, aby omówić doświadczenia uczestnika ze szkoleniem umiejętności.
|
Początkowy zestaw modułów koncentruje się na psychoedukacji na temat dystresu, wpływu, jaki procesy poznawcze/zachowania/emocje mają na ostatnie sytuacje oraz samokontroli zmartwień/przeżuwania/samokrytyki.
Kolejny zestaw modułów koncentruje się na rozwijaniu umiejętności uwagi, które pomagają regulować własne przeżycia emocjonalne (tj. rozpoznawanie emocji w momencie ich wystąpienia, identyfikowanie znaczenia danego doznania emocjonalnego, uspokajanie się w kontekście negatywnych przeżyć emocjonalnych).
Wszystkie moduły będą online i samodzielne.
Internetowa platforma internetowa zostanie wykorzystana do promowania zaangażowania i zwiększania dostępności do praktyki umiejętności między sesjami i działań związanych z leczeniem (np. samokontrola, arkusze robocze).
Zapewnione zostanie krótkie, cotygodniowe wsparcie coachingowe (ze strony przeszkolonego studenta na poziomie magisterskim), aby promować zaangażowanie i pomóc w wyjaśnieniu koncepcji.
|
|
Eksperymentalny: Trening Umiejętności Uważności i Refleksyjnego Myślenia
Uczestnicy przydzieleni do treningu umiejętności uwagi i refleksyjnego myślenia przejdą 6-tygodniowy samodzielny trening umiejętności online w zakresie uwagi i umiejętności regulacji metapoznawczej w celu radzenia sobie z dystresem.
Sześć cotygodniowych modułów będzie zawierało 10-15 minut filmów z narracją, a także sugestie dotyczące ćwiczeń i ćwiczeń umiejętności między modułami.
Uczestnicy będą również planować cotygodniowe, 5-10-minutowe rozmowy z wyznaczonym trenerem szkolenia umiejętności, aby omówić doświadczenia uczestnika ze szkoleniem umiejętności.
|
Początkowy zestaw modułów koncentruje się na psychoedukacji na temat dystresu, wpływu, jaki procesy poznawcze/zachowania/emocje mają na ostatnie sytuacje oraz samokontroli zmartwień/przeżuwania/samokrytyki.
Kolejny zestaw modułów koncentruje się na rozwijaniu umiejętności uwagi i refleksyjnego myślenia, które pomagają regulować własne przeżycia emocjonalne (tj. .
Wszystkie moduły będą online i samodzielne.
Internetowa platforma internetowa zostanie wykorzystana do promowania zaangażowania i zwiększania dostępności do praktyki umiejętności między sesjami i działań związanych z leczeniem (np. samokontrola, arkusze robocze).
Zapewnione zostanie krótkie, cotygodniowe wsparcie coachingowe (ze strony przeszkolonego studenta na poziomie magisterskim), aby promować zaangażowanie i pomóc w wyjaśnieniu koncepcji.
|
|
Eksperymentalny: Szkolenie z zakresu edukacji zdrowotnej i dobrego samopoczucia
Uczestnicy przydzieleni do szkolenia w zakresie edukacji w zakresie zdrowia i dobrego samopoczucia przejdą 6-tygodniowy samodzielny trening umiejętności online w zakresie psychoedukacji redukcji stresu.
Sześć cotygodniowych modułów będzie zawierało 10-15 minut filmów z narracją, a także sugestie dotyczące ćwiczeń i ćwiczeń umiejętności między modułami.
Uczestnicy będą również planować cotygodniowe, 5-10-minutowe rozmowy z wyznaczonym trenerem szkolenia umiejętności, aby omówić doświadczenia uczestnika ze szkoleniem umiejętności.
|
Początkowy zestaw modułów koncentruje się na psychoedukacji na temat stresu, wpływu stresu na życie oraz samokontroli stresu.
Kolejny zestaw modułów koncentruje się na śnie, zarządzaniu czasem, odżywianiu i ćwiczeniach.
Wszystkie moduły będą online i samodzielne.
Internetowa platforma internetowa zostanie wykorzystana do promowania zaangażowania i zwiększania dostępności do praktyki umiejętności między sesjami i działań związanych z leczeniem (np. samokontrola, arkusze robocze).
Zapewnione zostanie krótkie, cotygodniowe wsparcie coachingowe (ze strony przeszkolonego studenta na poziomie magisterskim), aby promować zaangażowanie i pomóc w wyjaśnieniu koncepcji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w zdolności do regulowania emocji: Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ)
Ramy czasowe: Przed treningiem, po treningu (6 tygodni po rozpoczęciu treningu) i 3-miesięczna kontrola
|
Przed treningiem, po treningu (6 tygodni po rozpoczęciu treningu) i 3-miesięczna kontrola
|
|
Zmiany w zdolności do dystansowania się od przeżyć emocjonalnych: Kwestionariusz Doświadczeń (EQ)
Ramy czasowe: Przed treningiem, po treningu (6 tygodni po rozpoczęciu treningu) i 3-miesięczna kontrola
|
Przed treningiem, po treningu (6 tygodni po rozpoczęciu treningu) i 3-miesięczna kontrola
|
|
Zmiany w zdolności do regulowania uwagi: Skala kontroli uwagi (ACS)
Ramy czasowe: Przed treningiem, po treningu (6 tygodni po rozpoczęciu treningu) i 3-miesięczna kontrola
|
Przed treningiem, po treningu (6 tygodni po rozpoczęciu treningu) i 3-miesięczna kontrola
|
|
Zmiany zdolności do regulowania uwagi w kontekstach emocjonalnych: skala kontroli uwagi emocjonalnej (eACS)
Ramy czasowe: Przed treningiem, po treningu (6 tygodni po rozpoczęciu treningu) i 3-miesięczna kontrola
|
Przed treningiem, po treningu (6 tygodni po rozpoczęciu treningu) i 3-miesięczna kontrola
|
|
Zmiany w motywacji unikania zbliżania się: mentalna reprezentacja kwestionariusza unikania zbliżania się (MRAAQ)
Ramy czasowe: Przed treningiem, po treningu (6 tygodni po rozpoczęciu treningu) i 3-miesięczna kontrola
|
Przed treningiem, po treningu (6 tygodni po rozpoczęciu treningu) i 3-miesięczna kontrola
|
|
Zmiany w emocjach pozytywnych i negatywnych: zmodyfikowana skala różnicowania emocji (mDES)
Ramy czasowe: Przed treningiem, po treningu (6 tygodni po rozpoczęciu treningu) i 3-miesięczna kontrola
|
Przed treningiem, po treningu (6 tygodni po rozpoczęciu treningu) i 3-miesięczna kontrola
|
|
Zmiana w dysregulacji behawioralnej: skala dysregulacji behawioralnej (BDRS)
Ramy czasowe: Przed treningiem, po treningu (6 tygodni po rozpoczęciu treningu) i 3-miesięczna kontrola
|
Przed treningiem, po treningu (6 tygodni po rozpoczęciu treningu) i 3-miesięczna kontrola
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany nastroju i objawy lękowe: Kwestionariusz objawów nastroju i lęku (MASQ-90)
Ramy czasowe: Przed treningiem, po treningu (6 tygodni po rozpoczęciu treningu) i 3-miesięczna kontrola
|
Przed treningiem, po treningu (6 tygodni po rozpoczęciu treningu) i 3-miesięczna kontrola
|
|
Zmiany w przeżuwaniu: kwestionariusz przeżuwania-refleksji (RRQ)
Ramy czasowe: Przed treningiem, po treningu (6 tygodni po rozpoczęciu treningu) i 3-miesięczna kontrola
|
Przed treningiem, po treningu (6 tygodni po rozpoczęciu treningu) i 3-miesięczna kontrola
|
|
Zmiany w zmartwieniach: Kwestionariusz zmartwień stanu Penn State (PSWQ)
Ramy czasowe: Przed treningiem, po treningu (6 tygodni po rozpoczęciu treningu) i 3-miesięczna kontrola
|
Przed treningiem, po treningu (6 tygodni po rozpoczęciu treningu) i 3-miesięczna kontrola
|
|
Zmiany w samokrytyce: podskala samooceny skali samowspółczucia (SCS)
Ramy czasowe: Przed treningiem, po treningu (6 tygodni po rozpoczęciu treningu) i 3-miesięczna kontrola
|
Przed treningiem, po treningu (6 tygodni po rozpoczęciu treningu) i 3-miesięczna kontrola
|
|
Zmiany w upośledzeniu funkcjonalnym: skala niepełnosprawności Sheehana (SDS)
Ramy czasowe: Przed treningiem, po treningu (6 tygodni po rozpoczęciu treningu) i 3-miesięczna kontrola
|
Przed treningiem, po treningu (6 tygodni po rozpoczęciu treningu) i 3-miesięczna kontrola
|
|
Zmiany w zadowoleniu z życia: Krótka Wielowymiarowa Skala Satysfakcji z Życia Studentów (BMSLSS)
Ramy czasowe: Przed treningiem, po treningu (6 tygodni po rozpoczęciu treningu) i 3-miesięczna kontrola
|
Przed treningiem, po treningu (6 tygodni po rozpoczęciu treningu) i 3-miesięczna kontrola
|
|
Zmiany w wartościowanym życiu/działaniu: kwestionariusz wartościowania (VQ)
Ramy czasowe: Przed treningiem, po treningu (6 tygodni po rozpoczęciu treningu) i 3-miesięczna kontrola
|
Przed treningiem, po treningu (6 tygodni po rozpoczęciu treningu) i 3-miesięczna kontrola
|
|
Satysfakcja i użyteczność leczenia: Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ)
Ramy czasowe: Potreningowy (6 tygodni od rozpoczęcia szkolenia)
|
Potreningowy (6 tygodni od rozpoczęcia szkolenia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Douglas S Mennin, PhD, Teachers College, Columbia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-326
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .