Korte intervensjoner for mestring av nød
18. november 2024 oppdatert av: Douglas Mennin, Teachers College, Columbia University
Et randomisert kontrollert forsøk med korte intervensjoner for mestring av nød
Denne studien gjøres for å sammenligne effektiviteten til tre ulike ferdighetstreninger for å takle nød.
Disse tre treningene er: 1) opplæring i oppmerksomhetsferdigheter, 2) opplæring i oppmerksomhets- og reflekterende tankeferdigheter, og 3) opplæring i helse- og velværeopplæring.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Voksne som bor i New York City mellom 18 og 65 år og opplever forhøyede nivåer av bekymring, drøvtygging og/eller selvkritikk kan være kvalifisert til å delta. Etter å ha blitt informert om studien og potensielle risikoer, vil deltakere som gir skriftlig informert samtykke gjennomføre et online screeningbesøk for å fastslå full studiekvalifisering. Kvalifisert deltaker vil deretter bli randomisert til å gjennomføre 6 uker med en av tre selvstyrt, online ferdighetstrening om å takle nød.
Denne studien evaluerer om disse ferdighetstreningene viser effektivitet i: 1) å forbedre resultater spesifikke for en følelsesreguleringsmodell av emosjonell nød (f.eks. oppmerksomhetskontroll, desentrering, revurdering); 2) redusere symptomer på psykiske plager (f.eks. angst, depresjon, bekymring, drøvtygging). Primære vurderingspunkter vil finne sted før og etter ferdighetstreningen, og vil inkludere egenrapporteringstiltak, korte undersøkelser i dagliglivet, samt dataoppgaver og mål på hjerne- og kroppsaktivitet (f.eks. EEG).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Douglas S Mennin, PhD
- Telefonnummer: 212-678-6609
- E-post: mennin@tc.columbia.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10027
- Rekruttering
- Teachers College, Columbia University
-
Ta kontakt med:
- Douglas S Mennin, PhD
- Telefonnummer: 212-678-6609
- E-post: mennin@tc.columbia.edu
-
Ta kontakt med:
- Douglas S Mennin, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18 og 65 år
- Flytende i engelsk (og kan derfor gi samtykke)
- Bor for tiden i New York City
- Tilgang til en smarttelefon og internett
- Høy selvrapportert bekymring, drøvtygging og/eller selvkritikk
- Møt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fifth Edition (DSM-5) kriterier for minst én gjeldende psykologisk lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Aktive selvmordstanker eller hensikter
- Rusavhengighetsforstyrrelse, schizofreni, bipolar I-lidelse eller en primær DSM-5-diagnose av borderline eller narsissistisk personlighetsforstyrrelse
- Personer som for tiden mottar terapi eller psykososial behandling som ikke planlegger å fortsette med samme behandling gjennom hele studieperioden
- Personer som tar psykotrope medier som ikke har blitt stabilisert i en periode på minst 3 måneder
- Nåværende studenter ved Teachers College, Columbia University
- Personer med hjertesykdommer, diagnostisert hyperhidrose og traumatiske hjerneskader eller andre nevrologiske tilstander (f.eks. demens, Parkinsons, epilepsi)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oppmerksomhetstrening
Deltakere tildelt oppmerksomhetsferdighetstrening vil motta 6 uker med selvstyrt, nettbasert ferdighetstrening om oppmerksomhetsreguleringsferdigheter for å mestre nød.
Seks ukentlige moduler vil inkludere 10-15 minutter med fortalte videoer, samt forslag til aktiviteter og ferdighetspraksis mellom modulene.
Deltakerne vil også planlegge ukentlige samtaler på 5–10 minutter med en tildelt ferdighetstreningstrener for å diskutere deltakerens erfaring med ferdighetstreningen.
|
Det første settet med moduler fokuserer på psykoedukasjon om nød, innvirkningen som kognisjoner/atferd/emosjoner har på nyere situasjoner, og selvovervåking av bekymring/drøvinger/selvkritikk.
Det neste settet med moduler fokuserer på utvikling av oppmerksomhetsferdigheter som hjelper til med å regulere ens emosjonelle opplevelse (dvs. gjenkjenne følelser når de skjer, identifisere betydningen av en gitt følelsesopplevelse, berolige seg selv i sammenheng med negative emosjonelle opplevelser).
Alle moduler vil være online og selvstyrte.
En internettbasert nettplattform vil bli brukt for å fremme engasjement med og øke tilgjengeligheten til ferdigheterspraksis mellom økter og behandlingsrelaterte aktiviteter (f.eks. egenkontroll, arbeidsark).
Kort, ukentlig coachingstøtte (fra en utdannet student på masternivå) vil bli gitt for å fremme engasjement og for å avklare konsepter.
|
|
Eksperimentell: Oppmerksomhet og reflekterende tankeferdighetstrening
Deltakere tildelt oppmerksomhet og reflekterende tankeferdighetstrening vil motta 6 uker med selvstyrt, online ferdighetstrening om oppmerksomhet og metakognitive reguleringsferdigheter for å mestre nød.
Seks ukentlige moduler vil inkludere 10-15 minutter med fortalte videoer, samt forslag til aktiviteter og ferdighetspraksis mellom modulene.
Deltakerne vil også planlegge ukentlige samtaler på 5–10 minutter med en tildelt ferdighetstreningstrener for å diskutere deltakerens erfaring med ferdighetstreningen.
|
Det første settet med moduler fokuserer på psykoedukasjon om nød, innvirkningen som kognisjoner/atferd/emosjoner har på nyere situasjoner, og selvovervåking av bekymring/drøvinger/selvkritikk.
Det neste settet med moduler fokuserer på utvikling av oppmerksomhet og reflekterende tenkningsferdigheter som hjelper til med å regulere ens emosjonelle opplevelse (dvs. gjenkjenne følelser når de skjer, identifisere betydningen av en gitt følelsesopplevelse, berolige seg selv i sammenheng med negative emosjonelle opplevelser) .
Alle moduler vil være online og selvstyrte.
En internettbasert nettplattform vil bli brukt for å fremme engasjement med og øke tilgjengeligheten til ferdigheterspraksis mellom økter og behandlingsrelaterte aktiviteter (f.eks. egenkontroll, arbeidsark).
Kort, ukentlig coachingstøtte (fra en utdannet student på masternivå) vil bli gitt for å fremme engasjement og for å avklare konsepter.
|
|
Eksperimentell: Opplæring i helse og velvære
Deltakere tildelt helse- og velværeutdanning vil motta 6 uker med selvstyrt, online ferdighetstrening om stressreduksjon psykoedukasjon.
Seks ukentlige moduler vil inkludere 10-15 minutter med fortalte videoer, samt forslag til aktiviteter og ferdighetspraksis mellom modulene.
Deltakerne vil også planlegge ukentlige samtaler på 5–10 minutter med en tildelt ferdighetstreningstrener for å diskutere deltakerens erfaring med ferdighetstreningen.
|
Det første settet med moduler fokuserer på psykoedukasjon om stress, innvirkningen stress har på ens liv, og selvovervåking av stress.
Det neste settet med moduler fokuserer på søvn, tidsstyring, ernæring og trening.
Alle moduler vil være online og selvstyrte.
En internettbasert nettplattform vil bli brukt for å fremme engasjement med og øke tilgjengeligheten til ferdigheterspraksis mellom økter og behandlingsrelaterte aktiviteter (f.eks. egenkontroll, arbeidsark).
Kort, ukentlig coachingstøtte (fra en utdannet student på masternivå) vil bli gitt for å fremme engasjement og for å avklare konsepter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i evnen til å regulere følelser: Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: Før-trening, etter-trening (6 uker etter oppstart av treningen) og 3-måneders oppfølging
|
Før-trening, etter-trening (6 uker etter oppstart av treningen) og 3-måneders oppfølging
|
|
Endringer i evnen til å distansere fra emosjonell opplevelse: Spørreskjema for opplevelser (EQ)
Tidsramme: Før-trening, etter-trening (6 uker etter oppstart av treningen) og 3-måneders oppfølging
|
Før-trening, etter-trening (6 uker etter oppstart av treningen) og 3-måneders oppfølging
|
|
Endringer i evnen til å regulere oppmerksomhet: oppmerksomhetskontrollskala (ACS)
Tidsramme: Før-trening, etter-trening (6 uker etter oppstart av treningen) og 3-måneders oppfølging
|
Før-trening, etter-trening (6 uker etter oppstart av treningen) og 3-måneders oppfølging
|
|
Endringer i evnen til å regulere oppmerksomhet i emosjonelle sammenhenger: Emosjonell oppmerksomhetskontrollskala (eACS)
Tidsramme: Før-trening, etter-trening (6 uker etter oppstart av treningen) og 3-måneders oppfølging
|
Før-trening, etter-trening (6 uker etter oppstart av treningen) og 3-måneders oppfølging
|
|
Endringer i tilnærmings-unngåelsesmotivasjon: Mental representasjon av tilnærmingsunngåelse-spørreskjema (MRAAQ)
Tidsramme: Før-trening, etter-trening (6 uker etter oppstart av treningen) og 3-måneders oppfølging
|
Før-trening, etter-trening (6 uker etter oppstart av treningen) og 3-måneders oppfølging
|
|
Endringer i positive og negative følelser: Modified Differential Emotions Scale (mDES)
Tidsramme: Før-trening, etter-trening (6 uker etter oppstart av treningen) og 3-måneders oppfølging
|
Før-trening, etter-trening (6 uker etter oppstart av treningen) og 3-måneders oppfølging
|
|
Endring i atferdsdysregulering: Behavioural Dysregulation Scale (BDRS)
Tidsramme: Før-trening, etter-trening (6 uker etter oppstart av treningen) og 3-måneders oppfølging
|
Før-trening, etter-trening (6 uker etter oppstart av treningen) og 3-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i humør og angstsymptomer: Spørreskjema for humør og angstsymptomer (MASQ-90)
Tidsramme: Før-trening, etter-trening (6 uker etter oppstart av treningen) og 3-måneders oppfølging
|
Før-trening, etter-trening (6 uker etter oppstart av treningen) og 3-måneders oppfølging
|
|
Endringer i rumination: Rumination-Reflection Questionnaire (RRQ)
Tidsramme: Før-trening, etter-trening (6 uker etter oppstart av treningen) og 3-måneders oppfølging
|
Før-trening, etter-trening (6 uker etter oppstart av treningen) og 3-måneders oppfølging
|
|
Endringer i bekymring: Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsramme: Før-trening, etter-trening (6 uker etter oppstart av treningen) og 3-måneders oppfølging
|
Før-trening, etter-trening (6 uker etter oppstart av treningen) og 3-måneders oppfølging
|
|
Changes in Self-Criticism: Self-Judgement Subscale of the Self-Compassion Scale (SCS)
Tidsramme: Før-trening, etter-trening (6 uker etter oppstart av treningen) og 3-måneders oppfølging
|
Før-trening, etter-trening (6 uker etter oppstart av treningen) og 3-måneders oppfølging
|
|
Endringer i funksjonshemming: Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: Før-trening, etter-trening (6 uker etter oppstart av treningen) og 3-måneders oppfølging
|
Før-trening, etter-trening (6 uker etter oppstart av treningen) og 3-måneders oppfølging
|
|
Changes in Life Satisfaction: Brief Multidimensional Students' Life Satisfaction Scale (BMSLSS)
Tidsramme: Før-trening, etter-trening (6 uker etter oppstart av treningen) og 3-måneders oppfølging
|
Før-trening, etter-trening (6 uker etter oppstart av treningen) og 3-måneders oppfølging
|
|
Endringer i verdsatt bolig/handling: verdsettelsesspørreskjema (VQ)
Tidsramme: Før-trening, etter-trening (6 uker etter oppstart av treningen) og 3-måneders oppfølging
|
Før-trening, etter-trening (6 uker etter oppstart av treningen) og 3-måneders oppfølging
|
|
Tilfredshet og brukervennlighet av behandling: Kundetilfredshetsspørreskjema (CSQ)
Tidsramme: Ettertrening (6 uker etter oppstart av treningen)
|
Ettertrening (6 uker etter oppstart av treningen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Douglas S Mennin, PhD, Teachers College, Columbia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-326
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .