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Intervenções breves para lidar com o sofrimento

18 de novembro de 2024 atualizado por: Douglas Mennin, Teachers College, Columbia University

Um ensaio controlado randomizado de intervenções breves para lidar com o sofrimento

Este estudo está sendo realizado para comparar a eficácia de três treinamentos de habilidades diferentes para lidar com o sofrimento. Esses três treinamentos são: 1) treinamento de habilidades de atenção, 2) treinamento de habilidades de atenção e pensamento reflexivo e 3) treinamento de educação em saúde e bem-estar.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Adultos que vivem na cidade de Nova York com idades entre 18 e 65 anos e experimentam níveis elevados de preocupação, ruminação e/ou autocrítica podem ser elegíveis para participar. Depois de serem informados sobre o estudo e os riscos potenciais, os participantes que fornecerem consentimento informado por escrito farão uma visita de triagem on-line para determinar a elegibilidade total do estudo. O participante elegível será então randomizado para completar 6 semanas de um dos três treinamentos de habilidades on-line autodirigidos sobre como lidar com o sofrimento.

O presente estudo está avaliando se esses treinamentos de habilidades demonstram eficácia em: 1) melhorar os resultados específicos de um modelo de regulação emocional de sofrimento emocional (por exemplo, controle atencional, descentralização, reavaliação); 2) redução dos sintomas de sofrimento psicológico (por exemplo, ansiedade, depressão, preocupação, ruminação). Os pontos de avaliação primária ocorrerão antes e depois do treinamento de habilidades e incluirão medidas de autorrelato, breves pesquisas durante a vida diária, bem como tarefas de computador e medidas de atividade cerebral e corporal (por exemplo, EEG).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10027
        • Recrutamento
        • Teachers College, Columbia University
        • Contato:
        • Contato:
          • Douglas S Mennin, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre os 18 e os 65 anos
  • Fluente em inglês (e, portanto, capaz de fornecer consentimento)
  • Atualmente morando em Nova York
  • Acesso a um smartphone e à internet
  • Alta preocupação autorrelatada, ruminação e/ou autocrítica
  • Atende aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais - Quinta Edição (DSM-5) para pelo menos um transtorno psicológico atual

Critério de exclusão:

  • Ideação ou intenção suicida ativa
  • Transtorno de dependência de substâncias, esquizofrenia, transtorno bipolar tipo I ou diagnóstico primário do DSM-5 de transtorno de personalidade borderline ou narcisista
  • Indivíduos atualmente recebendo terapia ou tratamento psicossocial que não planejam continuar com o mesmo tratamento durante o período do estudo
  • Indivíduos em mediação psicotrópica não estabilizada por um período de pelo menos 3 meses
  • Alunos atuais do Teachers College, Columbia University
  • Indivíduos com problemas cardíacos, hiperidrose diagnosticada e lesões cerebrais traumáticas ou outras condições neurológicas (por exemplo, demência, Parkinson, epilepsia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de habilidades de atenção
Os participantes designados para o Treinamento de habilidades de atenção receberão 6 semanas de treinamento de habilidades on-line autodirigido sobre habilidades de regulação de atenção para lidar com o sofrimento. Seis módulos semanais incluirão 10 a 15 minutos de vídeos narrados, bem como sugestões de atividades e práticas de habilidades entre os módulos. Os participantes também agendarão ligações semanais de 5 a 10 minutos com um treinador de treinamento de habilidades designado para discutir a experiência do participante com o treinamento de habilidades.
Comportamental: Treinamento on-line de habilidades de atenção autodirigida com suporte de coaching
O conjunto inicial de módulos enfoca a psicoeducação sobre o sofrimento, o impacto que as cognições/comportamentos/emoções têm em situações recentes e o automonitoramento de preocupação/ruminação/autocrítica. O próximo conjunto de módulos concentra-se no desenvolvimento de habilidades de atenção que ajudam a regular a experiência emocional de alguém (ou seja, reconhecer emoções quando elas estão acontecendo, identificar o significado de uma determinada experiência emocional, acalmar-se no contexto de experiências emocionais negativas). Todos os módulos serão online e autodirigidos. Uma plataforma on-line baseada na Internet será usada para promover o envolvimento e aumentar a acessibilidade à prática de habilidades entre sessões e atividades relacionadas ao tratamento (por exemplo, automonitoramento, planilhas). Um breve suporte de treinamento semanal (de um aluno de mestrado treinado) será fornecido para promover o envolvimento e ajudar a esclarecer os conceitos.
Experimental: Treinamento de Habilidades de Atenção e Pensamento Reflexivo
Os participantes designados para o Treinamento de Habilidades de Atenção e Pensamento Reflexivo receberão 6 semanas de treinamento de habilidades on-line autodirigido sobre atenção e habilidades de regulação metacognitivas para lidar com o sofrimento. Seis módulos semanais incluirão 10 a 15 minutos de vídeos narrados, bem como sugestões de atividades e práticas de habilidades entre os módulos. Os participantes também agendarão ligações semanais de 5 a 10 minutos com um treinador de treinamento de habilidades designado para discutir a experiência do participante com o treinamento de habilidades.
Comportamental: Treinamento on-line de habilidades de atenção autodirigida e pensamento reflexivo com suporte de coaching
O conjunto inicial de módulos enfoca a psicoeducação sobre o sofrimento, o impacto que as cognições/comportamentos/emoções têm em situações recentes e o automonitoramento de preocupação/ruminação/autocrítica. O próximo conjunto de módulos enfoca o desenvolvimento da atenção e habilidades de pensamento reflexivo que ajudam a regular a experiência emocional de alguém (ou seja, reconhecer emoções quando elas estão acontecendo, identificar o significado de uma determinada experiência emocional, acalmar-se no contexto de experiências emocionais negativas) . Todos os módulos serão online e autodirigidos. Uma plataforma on-line baseada na Internet será usada para promover o envolvimento e aumentar a acessibilidade à prática de habilidades entre sessões e atividades relacionadas ao tratamento (por exemplo, automonitoramento, planilhas). Um breve suporte de treinamento semanal (de um aluno de mestrado treinado) será fornecido para promover o envolvimento e ajudar a esclarecer os conceitos.
Experimental: Treinamento de educação em saúde e bem-estar
Os participantes designados para o treinamento de educação em saúde e bem-estar receberão 6 semanas de treinamento de habilidades on-line autodirigido em psicoeducação para redução do estresse. Seis módulos semanais incluirão 10 a 15 minutos de vídeos narrados, bem como sugestões de atividades e práticas de habilidades entre os módulos. Os participantes também agendarão ligações semanais de 5 a 10 minutos com um treinador de treinamento de habilidades designado para discutir a experiência do participante com o treinamento de habilidades.
Comportamental: Treinamento on-line autodirigido de educação em saúde e bem-estar com suporte de coaching
O conjunto inicial de módulos enfoca a psicoeducação sobre o estresse, o impacto que o estresse tem na vida de uma pessoa e o automonitoramento do estresse. O próximo conjunto de módulos enfoca sono, gerenciamento de tempo, nutrição e exercícios. Todos os módulos serão online e autodirigidos. Uma plataforma on-line baseada na Internet será usada para promover o envolvimento e aumentar a acessibilidade à prática de habilidades entre sessões e atividades relacionadas ao tratamento (por exemplo, automonitoramento, planilhas). Um breve suporte de treinamento semanal (de um aluno de mestrado treinado) será fornecido para promover o envolvimento e ajudar a esclarecer os conceitos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudanças na capacidade de regular as emoções: Questionário de Regulação das Emoções (ERQ)
Prazo: Pré-treinamento, pós-treinamento (6 semanas após o início do treinamento) e acompanhamento de 3 meses
Pré-treinamento, pós-treinamento (6 semanas após o início do treinamento) e acompanhamento de 3 meses
Mudanças na capacidade de se distanciar da experiência emocional: questionário de experiências (EQ)
Prazo: Pré-treinamento, pós-treinamento (6 semanas após o início do treinamento) e acompanhamento de 3 meses
Pré-treinamento, pós-treinamento (6 semanas após o início do treinamento) e acompanhamento de 3 meses
Alterações na capacidade de regular a atenção: Escala de controle de atenção (ACS)
Prazo: Pré-treinamento, pós-treinamento (6 semanas após o início do treinamento) e acompanhamento de 3 meses
Pré-treinamento, pós-treinamento (6 semanas após o início do treinamento) e acompanhamento de 3 meses
Alterações na capacidade de regular a atenção em contextos emocionais: Escala de Controle de Atenção Emocional (eACS)
Prazo: Pré-treinamento, pós-treinamento (6 semanas após o início do treinamento) e acompanhamento de 3 meses
Pré-treinamento, pós-treinamento (6 semanas após o início do treinamento) e acompanhamento de 3 meses
Mudanças na Motivação para Abordagem-Evitação: Representação Mental do Questionário de Abordagem para Evitar (MRAAQ)
Prazo: Pré-treinamento, pós-treinamento (6 semanas após o início do treinamento) e acompanhamento de 3 meses
Pré-treinamento, pós-treinamento (6 semanas após o início do treinamento) e acompanhamento de 3 meses
Mudanças nas emoções positivas e negativas: Escala de Emoções Diferenciais Modificadas (mDES)
Prazo: Pré-treinamento, pós-treinamento (6 semanas após o início do treinamento) e acompanhamento de 3 meses
Pré-treinamento, pós-treinamento (6 semanas após o início do treinamento) e acompanhamento de 3 meses
Mudança na Desregulação Comportamental: Escala de Desregulação Comportamental (BDRS)
Prazo: Pré-treinamento, pós-treinamento (6 semanas após o início do treinamento) e acompanhamento de 3 meses
Pré-treinamento, pós-treinamento (6 semanas após o início do treinamento) e acompanhamento de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alterações nos Sintomas de Humor e Ansiedade: Questionário de Sintomas de Humor e Ansiedade (MASQ-90)
Prazo: Pré-treinamento, pós-treinamento (6 semanas após o início do treinamento) e acompanhamento de 3 meses
Pré-treinamento, pós-treinamento (6 semanas após o início do treinamento) e acompanhamento de 3 meses
Alterações na Ruminação: Questionário de Ruminação-Reflexão (RRQ)
Prazo: Pré-treinamento, pós-treinamento (6 semanas após o início do treinamento) e acompanhamento de 3 meses
Pré-treinamento, pós-treinamento (6 semanas após o início do treinamento) e acompanhamento de 3 meses
Mudanças na preocupação: Questionário de preocupação da Penn State (PSWQ)
Prazo: Pré-treinamento, pós-treinamento (6 semanas após o início do treinamento) e acompanhamento de 3 meses
Pré-treinamento, pós-treinamento (6 semanas após o início do treinamento) e acompanhamento de 3 meses
Mudanças na autocrítica: subescala de autojulgamento da escala de autocompaixão (SCS)
Prazo: Pré-treinamento, pós-treinamento (6 semanas após o início do treinamento) e acompanhamento de 3 meses
Pré-treinamento, pós-treinamento (6 semanas após o início do treinamento) e acompanhamento de 3 meses
Alterações no comprometimento funcional: Sheehan Disability Scale (SDS)
Prazo: Pré-treinamento, pós-treinamento (6 semanas após o início do treinamento) e acompanhamento de 3 meses
Pré-treinamento, pós-treinamento (6 semanas após o início do treinamento) e acompanhamento de 3 meses
Mudanças na Satisfação com a Vida: Escala Multidimensional Breve de Satisfação com a Vida dos Alunos (BMSLSS)
Prazo: Pré-treinamento, pós-treinamento (6 semanas após o início do treinamento) e acompanhamento de 3 meses
Pré-treinamento, pós-treinamento (6 semanas após o início do treinamento) e acompanhamento de 3 meses
Mudanças na vida/ação valorizada: questionário de valorização (VQ)
Prazo: Pré-treinamento, pós-treinamento (6 semanas após o início do treinamento) e acompanhamento de 3 meses
Pré-treinamento, pós-treinamento (6 semanas após o início do treinamento) e acompanhamento de 3 meses
Satisfação e Usabilidade do Tratamento: Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ)
Prazo: Pós-treinamento (6 semanas após o início do treinamento)
Pós-treinamento (6 semanas após o início do treinamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Teachers College, Columbia University

Investigadores

  • Investigador principal: Douglas S Mennin, PhD, Teachers College, Columbia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22-326

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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