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Intervenciones breves para hacer frente a la angustia

18 de noviembre de 2024 actualizado por: Douglas Mennin, Teachers College, Columbia University

Un ensayo controlado aleatorizado de intervenciones breves para hacer frente a la angustia

Este estudio se está realizando para comparar la eficacia de tres entrenamientos de habilidades diferentes para hacer frente a la angustia. Estas tres capacitaciones son: 1) una capacitación en habilidades de atención, 2) una capacitación en habilidades de atención y pensamiento reflexivo, y 3) una capacitación en educación para la salud y el bienestar.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los adultos que viven en la ciudad de Nueva York entre las edades de 18 y 65 años y que experimentan niveles elevados de preocupación, rumiación y/o autocrítica pueden ser elegibles para participar. Después de ser informados sobre el estudio y los riesgos potenciales, los participantes que den su consentimiento informado por escrito completarán una visita de selección en línea para determinar la elegibilidad total del estudio. Luego, el participante elegible será asignado al azar para completar 6 semanas de una de las tres capacitaciones en línea autodirigidas sobre cómo lidiar con la angustia.

El presente estudio está evaluando si estos entrenamientos de habilidades demuestran eficacia en: 1) mejorar los resultados específicos de un modelo de regulación emocional de angustia emocional (p. ej., control atencional, descentramiento, reevaluación); 2) reducir los síntomas de angustia psicológica (p. ej., ansiedad, depresión, preocupación, rumiación). Los puntos de evaluación primarios se llevarán a cabo antes y después del entrenamiento de habilidades e incluirán medidas de autoinforme, encuestas breves durante la vida diaria, así como tareas informáticas y medidas de actividad cerebral y corporal (por ejemplo, EEG).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Douglas S Mennin, PhD
  • Número de teléfono: 212-678-6609
  • Correo electrónico: mennin@tc.columbia.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10027
        • Reclutamiento
        • Teachers College, Columbia University
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Douglas S Mennin, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre los 18 y 65 años
  • Fluidez en inglés (y, por lo tanto, capaz de dar su consentimiento)
  • Actualmente vive en la ciudad de Nueva York
  • Acceso a un teléfono inteligente e Internet.
  • Alta preocupación autoinformada, rumiación y/o autocrítica
  • Cumplir con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales - Quinta Edición (DSM-5) para al menos un trastorno psicológico actual

Criterio de exclusión:

  • Ideación o intención suicida activa
  • Trastorno por dependencia de sustancias, esquizofrenia, trastorno bipolar-I o un diagnóstico primario del DSM-5 de trastorno límite o narcisista de la personalidad
  • Individuos que actualmente reciben terapia o tratamiento psicosocial que no planean continuar con el mismo tratamiento durante el período de estudio
  • Individuos que toman mediación psicotrópica que no se ha estabilizado por un período de al menos 3 meses
  • Estudiantes actuales en Teachers College, Universidad de Columbia
  • Personas con afecciones cardíacas, hiperhidrosis diagnosticada y lesiones cerebrales traumáticas u otras afecciones neurológicas (p. ej., demencia, Parkinson, epilepsia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de habilidades de atención
Los participantes asignados al Entrenamiento de habilidades de atención recibirán 6 semanas de entrenamiento de habilidades en línea autodirigido sobre habilidades de regulación de la atención para hacer frente a la angustia. Seis módulos semanales incluirán de 10 a 15 minutos de videos narrados, así como sugerencias de actividades y prácticas de habilidades entre módulos. Los participantes también programarán llamadas semanales de 5 a 10 minutos con un entrenador de capacitación de habilidades asignado para analizar la experiencia del participante con la capacitación de habilidades.
Conductual: Capacitación en línea de habilidades de atención autodirigida con apoyo de coaching
El conjunto inicial de módulos se centra en la psicoeducación sobre la angustia, el impacto que tienen las cogniciones/comportamientos/emociones en situaciones recientes y el autocontrol de la preocupación/rumia/autocrítica. El siguiente conjunto de módulos se enfoca en el desarrollo de habilidades de atención que ayudan a regular la experiencia emocional de uno (es decir, reconocer emociones cuando están sucediendo, identificar el significado de una experiencia emocional dada, calmarse en el contexto de experiencias emocionales negativas). Todos los módulos serán en línea y autodirigidos. Se utilizará una plataforma en línea basada en Internet para promover el compromiso y aumentar la accesibilidad a la práctica de habilidades entre sesiones y actividades relacionadas con el tratamiento (por ejemplo, autocontrol, hojas de trabajo). Se brindará un breve apoyo de entrenamiento semanal (de un estudiante capacitado con nivel de maestría) para promover el compromiso y ayudar a aclarar conceptos.
Experimental: Entrenamiento de Habilidades de Atención y Pensamiento Reflexivo
Los participantes asignados a la Capacitación en habilidades de atención y pensamiento reflexivo recibirán 6 semanas de capacitación en línea autodirigida sobre habilidades de atención y regulación metacognitiva para hacer frente a la angustia. Seis módulos semanales incluirán de 10 a 15 minutos de videos narrados, así como sugerencias de actividades y prácticas de habilidades entre módulos. Los participantes también programarán llamadas semanales de 5 a 10 minutos con un entrenador de capacitación de habilidades asignado para analizar la experiencia del participante con la capacitación de habilidades.
Conductual: Capacitación en línea, atención autodirigida y habilidades de pensamiento reflexivo con apoyo de coaching
El conjunto inicial de módulos se centra en la psicoeducación sobre la angustia, el impacto que tienen las cogniciones/comportamientos/emociones en situaciones recientes y el autocontrol de la preocupación/rumia/autocrítica. El siguiente conjunto de módulos se enfoca en el desarrollo de habilidades de atención y pensamiento reflexivo que ayudan a regular la experiencia emocional de uno (es decir, reconocer las emociones cuando están sucediendo, identificar el significado de una experiencia emocional dada, calmarse en el contexto de experiencias emocionales negativas) . Todos los módulos serán en línea y autodirigidos. Se utilizará una plataforma en línea basada en Internet para promover el compromiso y aumentar la accesibilidad a la práctica de habilidades entre sesiones y actividades relacionadas con el tratamiento (por ejemplo, autocontrol, hojas de trabajo). Se brindará un breve apoyo de entrenamiento semanal (de un estudiante capacitado con nivel de maestría) para promover el compromiso y ayudar a aclarar conceptos.
Experimental: Capacitación en Educación para la Salud y el Bienestar
Los participantes asignados a la capacitación en educación sobre salud y bienestar recibirán 6 semanas de capacitación en línea autodirigida sobre psicoeducación para la reducción del estrés. Seis módulos semanales incluirán de 10 a 15 minutos de videos narrados, así como sugerencias de actividades y prácticas de habilidades entre módulos. Los participantes también programarán llamadas semanales de 5 a 10 minutos con un entrenador de capacitación de habilidades asignado para analizar la experiencia del participante con la capacitación de habilidades.
Conductual: Capacitación en línea, autodirigida sobre educación para la salud y el bienestar con apoyo de coaching
El conjunto inicial de módulos se enfoca en la psicoeducación sobre el estrés, el impacto que el estrés tiene en la vida de uno y el autocontrol del estrés. El siguiente conjunto de módulos se centra en el sueño, la gestión del tiempo, la nutrición y el ejercicio. Todos los módulos serán en línea y autodirigidos. Se utilizará una plataforma en línea basada en Internet para promover el compromiso y aumentar la accesibilidad a la práctica de habilidades entre sesiones y actividades relacionadas con el tratamiento (por ejemplo, autocontrol, hojas de trabajo). Se brindará un breve apoyo de entrenamiento semanal (de un estudiante capacitado con nivel de maestría) para promover el compromiso y ayudar a aclarar conceptos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en la capacidad de regular las emociones: Cuestionario de regulación de emociones (ERQ)
Periodo de tiempo: Pre-Entrenamiento, Post-Entrenamiento (6 semanas después de comenzar el entrenamiento) y Seguimiento a los 3 Meses
Pre-Entrenamiento, Post-Entrenamiento (6 semanas después de comenzar el entrenamiento) y Seguimiento a los 3 Meses
Cambios en la capacidad de distanciamiento de la experiencia emocional: Cuestionario de experiencias (EQ)
Periodo de tiempo: Pre-Entrenamiento, Post-Entrenamiento (6 semanas después de comenzar el entrenamiento) y Seguimiento a los 3 Meses
Pre-Entrenamiento, Post-Entrenamiento (6 semanas después de comenzar el entrenamiento) y Seguimiento a los 3 Meses
Cambios en la capacidad de regular la atención: escala de control atencional (ACS)
Periodo de tiempo: Pre-Entrenamiento, Post-Entrenamiento (6 semanas después de comenzar el entrenamiento) y Seguimiento a los 3 Meses
Pre-Entrenamiento, Post-Entrenamiento (6 semanas después de comenzar el entrenamiento) y Seguimiento a los 3 Meses
Cambios en la capacidad de regular la atención en contextos emocionales: escala de control atencional emocional (eACS)
Periodo de tiempo: Pre-Entrenamiento, Post-Entrenamiento (6 semanas después de comenzar el entrenamiento) y Seguimiento a los 3 Meses
Pre-Entrenamiento, Post-Entrenamiento (6 semanas después de comenzar el entrenamiento) y Seguimiento a los 3 Meses
Cambios en la motivación de aproximación-evitación: Representación mental del Cuestionario de aproximación-evitación (MRAAQ)
Periodo de tiempo: Pre-Entrenamiento, Post-Entrenamiento (6 semanas después de comenzar el entrenamiento) y Seguimiento a los 3 Meses
Pre-Entrenamiento, Post-Entrenamiento (6 semanas después de comenzar el entrenamiento) y Seguimiento a los 3 Meses
Cambios en Emociones Positivas y Negativas: Escala de Emociones Diferenciales Modificada (mDES)
Periodo de tiempo: Pre-Entrenamiento, Post-Entrenamiento (6 semanas después de comenzar el entrenamiento) y Seguimiento a los 3 Meses
Pre-Entrenamiento, Post-Entrenamiento (6 semanas después de comenzar el entrenamiento) y Seguimiento a los 3 Meses
Cambio en la desregulación del comportamiento: Escala de desregulación del comportamiento (BDRS)
Periodo de tiempo: Pre-Entrenamiento, Post-Entrenamiento (6 semanas después de comenzar el entrenamiento) y Seguimiento a los 3 Meses
Pre-Entrenamiento, Post-Entrenamiento (6 semanas después de comenzar el entrenamiento) y Seguimiento a los 3 Meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en el estado de ánimo y síntomas de ansiedad: Cuestionario de síntomas de estado de ánimo y ansiedad (MASQ-90)
Periodo de tiempo: Pre-Entrenamiento, Post-Entrenamiento (6 semanas después de comenzar el entrenamiento) y Seguimiento a los 3 Meses
Pre-Entrenamiento, Post-Entrenamiento (6 semanas después de comenzar el entrenamiento) y Seguimiento a los 3 Meses
Cambios en la Rumiación: Cuestionario de Rumiación-Reflexión (RRQ)
Periodo de tiempo: Pre-Entrenamiento, Post-Entrenamiento (6 semanas después de comenzar el entrenamiento) y Seguimiento a los 3 Meses
Pre-Entrenamiento, Post-Entrenamiento (6 semanas después de comenzar el entrenamiento) y Seguimiento a los 3 Meses
Cambios en la preocupación: Cuestionario de preocupación de Penn State (PSWQ)
Periodo de tiempo: Pre-Entrenamiento, Post-Entrenamiento (6 semanas después de comenzar el entrenamiento) y Seguimiento a los 3 Meses
Pre-Entrenamiento, Post-Entrenamiento (6 semanas después de comenzar el entrenamiento) y Seguimiento a los 3 Meses
Cambios en la Autocrítica: Subescala de Autojuicio de la Escala de Autocompasión (SCS)
Periodo de tiempo: Pre-Entrenamiento, Post-Entrenamiento (6 semanas después de comenzar el entrenamiento) y Seguimiento a los 3 Meses
Pre-Entrenamiento, Post-Entrenamiento (6 semanas después de comenzar el entrenamiento) y Seguimiento a los 3 Meses
Cambios en el deterioro funcional: Escala de discapacidad de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: Pre-Entrenamiento, Post-Entrenamiento (6 semanas después de comenzar el entrenamiento) y Seguimiento a los 3 Meses
Pre-Entrenamiento, Post-Entrenamiento (6 semanas después de comenzar el entrenamiento) y Seguimiento a los 3 Meses
Cambios en la Satisfacción con la Vida: Breve Escala Multidimensional de Satisfacción con la Vida de los Estudiantes (BMSLSS)
Periodo de tiempo: Pre-Entrenamiento, Post-Entrenamiento (6 semanas después de comenzar el entrenamiento) y Seguimiento a los 3 Meses
Pre-Entrenamiento, Post-Entrenamiento (6 semanas después de comenzar el entrenamiento) y Seguimiento a los 3 Meses
Cambios en la Vida/Acción Valorada: Cuestionario de Valoración (VQ)
Periodo de tiempo: Pre-Entrenamiento, Post-Entrenamiento (6 semanas después de comenzar el entrenamiento) y Seguimiento a los 3 Meses
Pre-Entrenamiento, Post-Entrenamiento (6 semanas después de comenzar el entrenamiento) y Seguimiento a los 3 Meses
Satisfacción y Usabilidad del Tratamiento: Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ)
Periodo de tiempo: Post-Entrenamiento (6 semanas después de iniciar el entrenamiento)
Post-Entrenamiento (6 semanas después de iniciar el entrenamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Teachers College, Columbia University

Investigadores

  • Investigador principal: Douglas S Mennin, PhD, Teachers College, Columbia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22-326

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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