Krátké intervence pro zvládání úzkosti
18. listopadu 2024 aktualizováno: Douglas Mennin, Teachers College, Columbia University
Randomizovaná kontrolovaná zkouška krátkých intervencí pro zvládání úzkosti
Tato studie se provádí za účelem srovnání účinnosti tří různých tréninků dovedností pro zvládnutí stresu.
Tyto tři tréninky jsou: 1) trénink dovedností pozornosti, 2) trénink dovedností pozornosti a reflexe myšlení a 3) trénink zdraví a wellness.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dospělí žijící v New Yorku ve věku od 18 do 65 let, kteří zažívají zvýšené obavy, přemítání a/nebo sebekritiku, se mohou zúčastnit. Poté, co byli informováni o studii a potenciálních rizicích, účastníci, kteří dají písemný informovaný souhlas, dokončí online screeningovou návštěvu, aby určili plnou způsobilost ke studii. Oprávněný účastník bude poté náhodně vybrán, aby absolvoval 6 týdnů jednoho ze tří samořízených online školení dovedností o zvládání úzkosti.
Tato studie hodnotí, zda tyto tréninky dovedností prokazují účinnost při: 1) zlepšování výsledků specifických pro model regulace emocí emočního stresu (např. kontrola pozornosti, decentrace, přehodnocení); 2) snížení příznaků psychické úzkosti (např. úzkost, deprese, obavy, přežvykování). Primární body hodnocení proběhnou před a po tréninku dovedností a budou zahrnovat měření sebehodnocení, krátké průzkumy během každodenního života, stejně jako počítačové úkoly a měření aktivity mozku a těla (např. EEG).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Douglas S Mennin, PhD
- Telefonní číslo: 212-678-6609
- E-mail: mennin@tc.columbia.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10027
- Nábor
- Teachers College, Columbia University
-
Kontakt:
- Douglas S Mennin, PhD
- Telefonní číslo: 212-678-6609
- E-mail: mennin@tc.columbia.edu
-
Kontakt:
- Douglas S Mennin, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 18 do 65 let
- Plynně anglicky (a tedy schopen poskytnout souhlas)
- V současné době žije v New Yorku
- Přístup k chytrému telefonu a internetu
- Vysoká sebekritika, přemítání a/nebo sebekritika
- Seznamte se s kritérii diagnostického a statistického manuálu duševních poruch – páté vydání (DSM-5) pro alespoň jednu současnou psychickou poruchu
Kritéria vyloučení:
- Aktivní sebevražedné myšlenky nebo úmysly
- porucha látkové závislosti, schizofrenie, bipolární porucha-I nebo primární diagnóza DSM-5 hraniční nebo narcistické poruchy osobnosti
- Jedinci, kteří v současné době dostávají terapii nebo psychosociální léčbu, kteří neplánují pokračovat ve stejné léčbě po celou dobu studie
- Jedinci užívající psychotropní mediaci, která nebyla stabilizována po dobu alespoň 3 měsíců
- Současní studenti na Teachers College, Columbia University
- Jedinci se srdečními chorobami, diagnostikovaným hyperhidrózou a traumatickým poraněním mozku nebo jinými neurologickými stavy (např. demence, Parkinsonova choroba, epilepsie)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení dovedností pozornosti
Účastníci, kteří byli zařazeni do školení dovedností pozornosti, absolvují 6týdenní samořízený online školení dovedností zaměřených na dovednosti regulace pozornosti pro zvládání úzkosti.
Šest týdenních modulů bude obsahovat 10–15 minut vyprávěných videí a také návrhy činností a dovedností mezi moduly.
Účastníci si také naplánují týdenní 5-10minutové hovory s přiděleným trenérem školení dovedností, aby prodiskutovali zkušenosti účastníka s tréninkem dovedností.
|
Počáteční sada modulů se zaměřuje na psychoedukaci o úzkosti, dopad, který kognice/chování/emoce mají na nedávné situace, a sebemonitorování obav/přežvykování/sebekritiky.
Další sada modulů se zaměřuje na rozvoj dovedností pozornosti, které pomáhají regulovat vlastní emoční prožívání (tj. rozpoznávat emoce, když se dějí, identifikovat význam dané emoční zkušenosti, uklidňovat se v kontextu negativních emočních zážitků).
Všechny moduly budou online a budou se řídit samostatně.
Internetová online platforma bude využívána k podpoře zapojení do nácviku dovedností a činností souvisejících s léčbou (např. sebemonitorování, pracovní listy) a ke zvýšení dostupnosti těchto dovedností.
Krátká, týdenní podpora koučování (od vyškoleného studenta na magisterské úrovni) bude poskytována k podpoře zapojení a k vyjasnění pojmů.
|
|
Experimentální: Trénink pozornosti a reflexního myšlení
Účastníci, kteří byli zařazeni do výcviku dovedností pozornosti a reflexe myšlení, absolvují 6týdenní samořízený online výcvik dovedností zaměřených na pozornost a metakognitivní regulační dovednosti pro zvládání úzkosti.
Šest týdenních modulů bude obsahovat 10–15 minut vyprávěných videí a také návrhy činností a dovedností mezi moduly.
Účastníci si také naplánují týdenní 5-10minutové hovory s přiděleným trenérem školení dovedností, aby prodiskutovali zkušenosti účastníka s tréninkem dovedností.
|
Počáteční sada modulů se zaměřuje na psychoedukaci o úzkosti, dopad, který kognice/chování/emoce mají na nedávné situace, a sebemonitorování obav/přežvykování/sebekritiky.
Další sada modulů se zaměřuje na rozvoj pozornosti a dovedností reflektujícího myšlení, které pomáhají regulovat vlastní emoční prožitek (tj. rozpoznávat emoce, když se dějí, identifikovat význam dané emoční zkušenosti, uklidňovat se v kontextu negativních emočních zážitků) .
Všechny moduly budou online a budou se řídit samostatně.
Internetová online platforma bude využívána k podpoře zapojení do nácviku dovedností a činností souvisejících s léčbou (např. sebemonitorování, pracovní listy) a ke zvýšení dostupnosti těchto dovedností.
Krátká, týdenní podpora koučování (od vyškoleného studenta na magisterské úrovni) bude poskytována k podpoře zapojení a k vyjasnění pojmů.
|
|
Experimentální: Školení v oblasti zdraví a wellness
Účastníci, kteří byli zařazeni do školení pro zdraví a wellness, absolvují 6týdenní online školení zaměřené na psychoedukaci zaměřenou na snižování stresu.
Šest týdenních modulů bude obsahovat 10–15 minut vyprávěných videí a také návrhy činností a dovedností mezi moduly.
Účastníci si také naplánují týdenní 5-10minutové hovory s přiděleným trenérem školení dovedností, aby prodiskutovali zkušenosti účastníka s tréninkem dovedností.
|
Úvodní sada modulů se zaměřuje na psychoedukaci o stresu, dopad, který má stres na život člověka, a sebemonitorování stresu.
Další sada modulů se zaměřuje na spánek, time management, výživu a cvičení.
Všechny moduly budou online a budou se řídit samostatně.
Internetová online platforma bude využívána k podpoře zapojení do nácviku dovedností a činností souvisejících s léčbou (např. sebemonitorování, pracovní listy) a ke zvýšení dostupnosti těchto dovedností.
Krátká, týdenní podpora koučování (od vyškoleného studenta na magisterské úrovni) bude poskytována k podpoře zapojení a k vyjasnění pojmů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny ve schopnosti regulovat emoce: Dotazník regulace emocí (ERQ)
Časové okno: Před tréninkem, po tréninku (6 týdnů po zahájení tréninku) a 3měsíční sledování
|
Před tréninkem, po tréninku (6 týdnů po zahájení tréninku) a 3měsíční sledování
|
|
Změny ve schopnosti distancovat se od emocionální zkušenosti: Dotazník zkušeností (EQ)
Časové okno: Před tréninkem, po tréninku (6 týdnů po zahájení tréninku) a 3měsíční sledování
|
Před tréninkem, po tréninku (6 týdnů po zahájení tréninku) a 3měsíční sledování
|
|
Změny ve schopnosti regulovat pozornost: stupnice kontroly pozornosti (ACS)
Časové okno: Před tréninkem, po tréninku (6 týdnů po zahájení tréninku) a 3měsíční sledování
|
Před tréninkem, po tréninku (6 týdnů po zahájení tréninku) a 3měsíční sledování
|
|
Změny ve schopnosti regulovat pozornost v emočním kontextu: škála kontroly emoční pozornosti (eACS)
Časové okno: Před tréninkem, po tréninku (6 týdnů po zahájení tréninku) a 3měsíční sledování
|
Před tréninkem, po tréninku (6 týdnů po zahájení tréninku) a 3měsíční sledování
|
|
Změny v motivaci vyhýbání se přístupu: mentální reprezentace dotazníku vyhýbání se přístupu (MRAAQ)
Časové okno: Před tréninkem, po tréninku (6 týdnů po zahájení tréninku) a 3měsíční sledování
|
Před tréninkem, po tréninku (6 týdnů po zahájení tréninku) a 3měsíční sledování
|
|
Změny v pozitivních a negativních emocích: Modifikovaná škála diferenciálních emocí (mDES)
Časové okno: Před tréninkem, po tréninku (6 týdnů po zahájení tréninku) a 3měsíční sledování
|
Před tréninkem, po tréninku (6 týdnů po zahájení tréninku) a 3měsíční sledování
|
|
Změna v behaviorální dysregulaci: Behavioral Dysregulation Scale (BDRS)
Časové okno: Před tréninkem, po tréninku (6 týdnů po zahájení tréninku) a 3měsíční sledování
|
Před tréninkem, po tréninku (6 týdnů po zahájení tréninku) a 3měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny nálady a příznaků úzkosti: Dotazník příznaků nálady a úzkosti (MASQ-90)
Časové okno: Před tréninkem, po tréninku (6 týdnů po zahájení tréninku) a 3měsíční sledování
|
Před tréninkem, po tréninku (6 týdnů po zahájení tréninku) a 3měsíční sledování
|
|
Změny v přežvykování: Dotazník přemítání-reflexe (RRQ)
Časové okno: Před tréninkem, po tréninku (6 týdnů po zahájení tréninku) a 3měsíční sledování
|
Před tréninkem, po tréninku (6 týdnů po zahájení tréninku) a 3měsíční sledování
|
|
Změny ve starostech: Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Časové okno: Před tréninkem, po tréninku (6 týdnů po zahájení tréninku) a 3měsíční sledování
|
Před tréninkem, po tréninku (6 týdnů po zahájení tréninku) a 3měsíční sledování
|
|
Změny v sebekritice: Subškála sebehodnocení škály sebesoucitu (SCS)
Časové okno: Před tréninkem, po tréninku (6 týdnů po zahájení tréninku) a 3měsíční sledování
|
Před tréninkem, po tréninku (6 týdnů po zahájení tréninku) a 3měsíční sledování
|
|
Změny ve funkčním postižení: Sheehanova škála postižení (SDS)
Časové okno: Před tréninkem, po tréninku (6 týdnů po zahájení tréninku) a 3měsíční sledování
|
Před tréninkem, po tréninku (6 týdnů po zahájení tréninku) a 3měsíční sledování
|
|
Změny v životní spokojenosti: Stručná vícerozměrná škála životní spokojenosti studentů (BMSLSS)
Časové okno: Před tréninkem, po tréninku (6 týdnů po zahájení tréninku) a 3měsíční sledování
|
Před tréninkem, po tréninku (6 týdnů po zahájení tréninku) a 3měsíční sledování
|
|
Změny v hodnotném životě/činnosti: Hodnotící dotazník (VQ)
Časové okno: Před tréninkem, po tréninku (6 týdnů po zahájení tréninku) a 3měsíční sledování
|
Před tréninkem, po tréninku (6 týdnů po zahájení tréninku) a 3měsíční sledování
|
|
Spokojenost a použitelnost léčby: Dotazník spokojenosti klientů (CSQ)
Časové okno: Po tréninku (6 týdnů po zahájení tréninku)
|
Po tréninku (6 týdnů po zahájení tréninku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Douglas S Mennin, PhD, Teachers College, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
21. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-326
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .