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Kurzinterventionen zur Stressbewältigung

21. November 2023 aktualisiert von: Douglas Mennin, Teachers College, Columbia University

Eine randomisierte kontrollierte Studie zu Kurzinterventionen zur Stressbewältigung

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit von drei verschiedenen Fähigkeitentrainings zur Bewältigung von Stress zu vergleichen. Diese drei Trainings sind: 1) ein Aufmerksamkeitstraining, 2) ein Aufmerksamkeits- und Reflexionstraining und 3) ein Gesundheits- und Wellnesserziehungstraining.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnahmeberechtigt sind Erwachsene zwischen 18 und 65 Jahren, die in New York City leben und ein erhöhtes Maß an Sorge, Grübeln und/oder Selbstkritik erfahren. Nachdem sie über die Studie und potenzielle Risiken informiert wurden, werden die Teilnehmer, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, einen Online-Screening-Besuch absolvieren, um die vollständige Eignung für die Studie festzustellen. Berechtigte Teilnehmer werden dann zufällig ausgewählt, um 6 Wochen lang eines von drei selbstgesteuerten Online-Fähigkeitstrainings zum Umgang mit Stress zu absolvieren.

Die vorliegende Studie evaluiert, ob diese Kompetenztrainings Wirksamkeit zeigen bei: 1) Verbesserung der Ergebnisse, die für ein Emotionsregulationsmodell von emotionalem Stress spezifisch sind (z. B. Aufmerksamkeitskontrolle, Dezentrierung, Neubewertung); 2) Verringerung der Symptome psychischer Belastung (z. B. Angst, Depression, Sorge, Grübeln). Primäre Bewertungspunkte finden vor und nach dem Kompetenztraining statt und umfassen Selbstberichtsmaßnahmen, kurze Umfragen während des täglichen Lebens sowie Computeraufgaben und Messungen der Gehirn- und Körperaktivität (z. B. EEG).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10027
        • Rekrutierung
        • Teachers College, Columbia University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Douglas S Mennin, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 65 Jahren
  • Fließende Englischkenntnisse (und daher in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen)
  • Lebt derzeit in New York City
  • Zugriff auf ein Smartphone und das Internet
  • Hohe selbstberichtete Sorge, Grübeln und/oder Selbstkritik
  • Erfüllung der Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders – Fifth Edition (DSM-5) für mindestens eine aktuelle psychische Störung

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Selbstmordgedanken oder -absichten
  • Substanzabhängigkeitsstörung, Schizophrenie, Bipolar-I-Störung oder eine primäre DSM-5-Diagnose einer Borderline- oder narzisstischen Persönlichkeitsstörung
  • Personen, die derzeit eine Therapie oder psychosoziale Behandlung erhalten und nicht beabsichtigen, die gleiche Behandlung während des gesamten Studienzeitraums fortzusetzen
  • Personen, die eine psychotrope Mediation einnehmen, die für einen Zeitraum von mindestens 3 Monaten nicht stabilisiert wurde
  • Derzeitige Studenten am Teachers College, Columbia University
  • Personen mit Herzerkrankungen, diagnostizierter Hyperhidrose und traumatischen Hirnverletzungen oder anderen neurologischen Erkrankungen (z. B. Demenz, Parkinson, Epilepsie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aufmerksamkeitstraining
Teilnehmer, die dem Aufmerksamkeitstraining zugewiesen sind, erhalten ein 6-wöchiges selbstgesteuertes Online-Fähigkeitstraining zu Aufmerksamkeitsregulationsfähigkeiten zur Bewältigung von Stress. Sechs wöchentliche Module beinhalten 10-15 Minuten kommentierte Videos sowie Vorschläge für Aktivitäten und Fertigkeitenübungen zwischen den Modulen. Die Teilnehmer vereinbaren außerdem wöchentliche 5-10-minütige Gespräche mit einem zugewiesenen Skills-Training-Coach, um die Erfahrungen des Teilnehmers mit dem Skills-Training zu besprechen.
Verhalten: Online, selbstgesteuertes Aufmerksamkeitstraining mit Coachingunterstützung
Die ersten Module konzentrieren sich auf die Psychoedukation über Stress, die Auswirkungen von Kognitionen/Verhaltensweisen/Emotionen auf aktuelle Situationen und die Selbstüberwachung von Sorgen/Grübeln/Selbstkritik. Die nächste Reihe von Modulen konzentriert sich auf die Entwicklung von Aufmerksamkeitsfähigkeiten, die helfen, das eigene emotionale Erleben zu regulieren (d. h. Emotionen erkennen, wenn sie auftreten, die Bedeutung eines bestimmten emotionalen Erlebens identifizieren, sich selbst im Kontext negativer emotionaler Erfahrungen beruhigen). Alle Module werden online und in Eigenregie durchgeführt. Eine internetbasierte Online-Plattform wird verwendet, um das Engagement und die Zugänglichkeit für das Üben von Fertigkeiten und behandlungsbezogenen Aktivitäten (z. B. Selbstüberwachung, Arbeitsblätter) zwischen den Sitzungen zu fördern und den Zugang zu diesen zu verbessern. Kurze, wöchentliche Coaching-Unterstützung (von einem ausgebildeten Master-Studenten) wird bereitgestellt, um das Engagement zu fördern und Konzepte zu klären.
Experimental: Training der Aufmerksamkeit und des reflektierenden Denkens
Teilnehmer, die dem Training für Aufmerksamkeit und reflektierendes Denken zugewiesen sind, erhalten ein 6-wöchiges selbstgesteuertes Online-Fähigkeitentraining zu Aufmerksamkeit und metakognitiven Regulationsfähigkeiten zur Bewältigung von Stress. Sechs wöchentliche Module beinhalten 10-15 Minuten kommentierte Videos sowie Vorschläge für Aktivitäten und Fertigkeitenübungen zwischen den Modulen. Die Teilnehmer vereinbaren außerdem wöchentliche 5-10-minütige Gespräche mit einem zugewiesenen Skills-Training-Coach, um die Erfahrungen des Teilnehmers mit dem Skills-Training zu besprechen.
Verhalten: Online, selbstgesteuertes Aufmerksamkeits- und Reflexions-Denkfähigkeitstraining mit Coaching-Unterstützung
Die ersten Module konzentrieren sich auf die Psychoedukation über Stress, die Auswirkungen von Kognitionen/Verhaltensweisen/Emotionen auf aktuelle Situationen und die Selbstüberwachung von Sorgen/Grübeln/Selbstkritik. Die nächste Gruppe von Modulen konzentriert sich auf die Entwicklung von Aufmerksamkeit und reflektierenden Denkfähigkeiten, die helfen, das eigene emotionale Erleben zu regulieren (d. h. Emotionen erkennen, wenn sie auftreten, die Bedeutung eines bestimmten emotionalen Erlebens identifizieren, sich selbst im Kontext negativer emotionaler Erfahrungen beruhigen). . Alle Module werden online und in Eigenregie durchgeführt. Eine internetbasierte Online-Plattform wird verwendet, um das Engagement und die Zugänglichkeit für das Üben von Fertigkeiten und behandlungsbezogenen Aktivitäten (z. B. Selbstüberwachung, Arbeitsblätter) zwischen den Sitzungen zu fördern und den Zugang zu diesen zu verbessern. Kurze, wöchentliche Coaching-Unterstützung (von einem ausgebildeten Master-Studenten) wird bereitgestellt, um das Engagement zu fördern und Konzepte zu klären.
Experimental: Gesundheits- und Wellnesspädagogik-Training
Teilnehmer, die dem Gesundheits- und Wellness-Erziehungstraining zugewiesen sind, erhalten ein 6-wöchiges selbstgesteuertes Online-Fähigkeitentraining zur Psychoedukation zur Stressreduktion. Sechs wöchentliche Module beinhalten 10-15 Minuten kommentierte Videos sowie Vorschläge für Aktivitäten und Fertigkeitenübungen zwischen den Modulen. Die Teilnehmer vereinbaren außerdem wöchentliche 5-10-minütige Gespräche mit einem zugewiesenen Skills-Training-Coach, um die Erfahrungen des Teilnehmers mit dem Skills-Training zu besprechen.
Verhalten: Online, selbstgesteuertes Gesundheits- und Wellness-Bildungstraining mit Coaching-Unterstützung
Die ersten Module konzentrieren sich auf die Psychoedukation über Stress, die Auswirkungen von Stress auf das eigene Leben und die Selbstkontrolle von Stress. Die nächsten Module konzentrieren sich auf Schlaf, Zeitmanagement, Ernährung und Bewegung. Alle Module werden online und in Eigenregie durchgeführt. Eine internetbasierte Online-Plattform wird verwendet, um das Engagement und die Zugänglichkeit für das Üben von Fertigkeiten und behandlungsbezogenen Aktivitäten (z. B. Selbstüberwachung, Arbeitsblätter) zwischen den Sitzungen zu fördern und den Zugang zu diesen zu verbessern. Kurze, wöchentliche Coaching-Unterstützung (von einem ausgebildeten Master-Studenten) wird bereitgestellt, um das Engagement zu fördern und Konzepte zu klären.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen in der Fähigkeit, Emotionen zu regulieren: Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ)
Zeitfenster: Pre-Training, Post-Training (6 Wochen nach Beginn des Trainings) und 3-Monats-Follow-up
Pre-Training, Post-Training (6 Wochen nach Beginn des Trainings) und 3-Monats-Follow-up
Veränderungen in der Fähigkeit, sich von emotionaler Erfahrung zu distanzieren: Experiences Questionnaire (EQ)
Zeitfenster: Pre-Training, Post-Training (6 Wochen nach Beginn des Trainings) und 3-Monats-Follow-up
Pre-Training, Post-Training (6 Wochen nach Beginn des Trainings) und 3-Monats-Follow-up
Veränderungen in der Fähigkeit, Aufmerksamkeit zu regulieren: Aufmerksamkeitskontrollskala (ACS)
Zeitfenster: Pre-Training, Post-Training (6 Wochen nach Beginn des Trainings) und 3-Monats-Follow-up
Pre-Training, Post-Training (6 Wochen nach Beginn des Trainings) und 3-Monats-Follow-up
Veränderungen in der Fähigkeit, Aufmerksamkeit in emotionalen Kontexten zu regulieren: Emotional Attentional Control Scale (eACS)
Zeitfenster: Pre-Training, Post-Training (6 Wochen nach Beginn des Trainings) und 3-Monats-Follow-up
Pre-Training, Post-Training (6 Wochen nach Beginn des Trainings) und 3-Monats-Follow-up
Veränderungen in der Motivation zur Annäherungsvermeidung: Fragebogen zur mentalen Repräsentation der Annäherungsvermeidung (MRAAQ)
Zeitfenster: Pre-Training, Post-Training (6 Wochen nach Beginn des Trainings) und 3-Monats-Follow-up
Pre-Training, Post-Training (6 Wochen nach Beginn des Trainings) und 3-Monats-Follow-up
Veränderungen positiver und negativer Emotionen: Modified Differentielle Emotions Scale (mDES)
Zeitfenster: Pre-Training, Post-Training (6 Wochen nach Beginn des Trainings) und 3-Monats-Follow-up
Pre-Training, Post-Training (6 Wochen nach Beginn des Trainings) und 3-Monats-Follow-up
Änderung der Verhaltensdysregulation: Verhaltensdysregulationsskala (BDRS)
Zeitfenster: Pre-Training, Post-Training (6 Wochen nach Beginn des Trainings) und 3-Monats-Follow-up
Pre-Training, Post-Training (6 Wochen nach Beginn des Trainings) und 3-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Stimmungsänderungen und Angstsymptome: Fragebogen zu Stimmungs- und Angstsymptomen (MASQ-90)
Zeitfenster: Pre-Training, Post-Training (6 Wochen nach Beginn des Trainings) und 3-Monats-Follow-up
Pre-Training, Post-Training (6 Wochen nach Beginn des Trainings) und 3-Monats-Follow-up
Veränderungen beim Grübeln: Grübel-Reflexions-Fragebogen (RRQ)
Zeitfenster: Pre-Training, Post-Training (6 Wochen nach Beginn des Trainings) und 3-Monats-Follow-up
Pre-Training, Post-Training (6 Wochen nach Beginn des Trainings) und 3-Monats-Follow-up
Veränderungen in der Sorge: Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Zeitfenster: Pre-Training, Post-Training (6 Wochen nach Beginn des Trainings) und 3-Monats-Follow-up
Pre-Training, Post-Training (6 Wochen nach Beginn des Trainings) und 3-Monats-Follow-up
Veränderungen in der Selbstkritik: Selbstbeurteilungs-Subskala der Selbstmitgefühlsskala (SCS)
Zeitfenster: Pre-Training, Post-Training (6 Wochen nach Beginn des Trainings) und 3-Monats-Follow-up
Pre-Training, Post-Training (6 Wochen nach Beginn des Trainings) und 3-Monats-Follow-up
Veränderungen der Funktionsbeeinträchtigung: Sheehan Disability Scale (SDS)
Zeitfenster: Pre-Training, Post-Training (6 Wochen nach Beginn des Trainings) und 3-Monats-Follow-up
Pre-Training, Post-Training (6 Wochen nach Beginn des Trainings) und 3-Monats-Follow-up
Veränderungen in der Lebenszufriedenheit: Brief Multidimensional Students' Life Satisfaction Scale (BMSLSS)
Zeitfenster: Pre-Training, Post-Training (6 Wochen nach Beginn des Trainings) und 3-Monats-Follow-up
Pre-Training, Post-Training (6 Wochen nach Beginn des Trainings) und 3-Monats-Follow-up
Wertvolles Leben/Handeln im Wandel: Bewertungsfragebogen (VQ)
Zeitfenster: Pre-Training, Post-Training (6 Wochen nach Beginn des Trainings) und 3-Monats-Follow-up
Pre-Training, Post-Training (6 Wochen nach Beginn des Trainings) und 3-Monats-Follow-up
Zufriedenheit und Anwendbarkeit der Behandlung: Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ)
Zeitfenster: Post-Training (6 Wochen nach Trainingsbeginn)
Post-Training (6 Wochen nach Trainingsbeginn)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Teachers College, Columbia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Douglas S Mennin, PhD, Teachers College, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-326

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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