Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Korte interventies om met stress om te gaan

18 november 2024 bijgewerkt door: Douglas Mennin, Teachers College, Columbia University

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van korte interventies om met stress om te gaan

Deze studie wordt gedaan om de effectiviteit te vergelijken van drie verschillende vaardigheidstrainingen om met stress om te gaan. Deze drie trainingen zijn: 1) een training aandachtsvaardigheden, 2) een training aandachts- en reflectieve denkvaardigheden, en 3) een training gezondheids- en welzijnseducatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volwassenen tussen de 18 en 65 jaar die in New York City wonen en een verhoogde mate van piekeren, piekeren en/of zelfkritiek ervaren, komen mogelijk in aanmerking voor deelname. Na te zijn geïnformeerd over het onderzoek en de mogelijke risico's, zullen deelnemers die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven, een online screeningbezoek afleggen om te bepalen of ze volledig in aanmerking komen voor het onderzoek. De in aanmerking komende deelnemer wordt vervolgens gerandomiseerd om zes weken lang een van de drie zelfgestuurde online vaardigheidstrainingen over het omgaan met stress te voltooien.

De huidige studie evalueert of deze vaardigheidstrainingen werkzaam zijn bij: 1) het verbeteren van de resultaten die specifiek zijn voor een emotieregulatiemodel van emotioneel leed (bijv. aandachtscontrole, decentrering, herwaardering); 2) het verminderen van symptomen van psychisch leed (bijv. angst, depressie, piekeren, piekeren). Primaire beoordelingspunten vinden plaats voor en na de vaardigheidstraining en omvatten zelfrapportagemetingen, korte enquêtes tijdens het dagelijks leven, evenals computertaken en metingen van hersen- en lichaamsactiviteit (bijv. EEG).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10027
        • Werving
        • Teachers College, Columbia University
        • Contact:
        • Contact:
          • Douglas S Mennin, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 18 en 65 jaar
  • Vloeiend in het Engels (en daarom in staat om toestemming te geven)
  • Woont momenteel in New York City
  • Toegang tot een smartphone en internet
  • Veel zelfgerapporteerde zorgen, gepieker en/of zelfkritiek
  • Voldoen aan de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fifth Edition (DSM-5) voor ten minste één actuele psychische stoornis

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve zelfmoordgedachten of -intentie
  • Middelenafhankelijkheidsstoornis, schizofrenie, bipolaire I-stoornis of een primaire DSM-5-diagnose van borderline of narcistische persoonlijkheidsstoornis
  • Individuen die momenteel therapie of psychosociale behandeling krijgen en niet van plan zijn om gedurende de studieperiode dezelfde behandeling voort te zetten
  • Individuen die psychotrope bemiddeling volgen die gedurende een periode van ten minste 3 maanden niet is gestabiliseerd
  • Huidige studenten aan Teachers College, Columbia University
  • Personen met hartaandoeningen, gediagnosticeerde hyperhidrose en traumatisch hersenletsel of andere neurologische aandoeningen (bijv. Dementie, Parkinson, epilepsie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Training aandachtsvaardigheden
Deelnemers die zijn toegewezen aan de training Aandachtsvaardigheden, krijgen 6 weken lang zelfgestuurde, online vaardigheidstraining over aandachtsregulatievaardigheden voor het omgaan met stress. Zes wekelijkse modules bevatten 10-15 minuten aan gesproken video's, evenals suggesties voor activiteiten en vaardigheidsoefeningen tussen modules. Deelnemers plannen ook wekelijkse gesprekken van 5-10 minuten met een toegewezen vaardigheidstrainingscoach om de ervaring van de deelnemer met de vaardigheidstraining te bespreken.
Gedragsmatig: Online, zelfgestuurde aandachtsvaardigheidstraining met coachingondersteuning
De eerste reeks modules richt zich op psycho-educatie over leed, de impact die cognities/gedragingen/emoties hebben op recente situaties, en zelfcontrole van piekeren/herkauwen/zelfkritiek. De volgende reeks modules richt zich op de ontwikkeling van aandachtsvaardigheden die iemands emotionele ervaring helpen reguleren (d.w.z. emoties herkennen wanneer ze zich voordoen, de betekenis van een bepaalde emotie-ervaring identificeren, zichzelf kalmeren in de context van negatieve emotionele ervaringen). Alle modules zijn online en zelfgestuurd. Er zal een op internet gebaseerd online platform worden gebruikt om de betrokkenheid bij en de toegankelijkheid te vergroten tot het oefenen van vaardigheden tussen de sessies door en aan de behandeling gerelateerde activiteiten (bijv. zelfcontrole, werkbladen). Er wordt korte, wekelijkse coachingondersteuning geboden (van een getrainde student op masterniveau) om betrokkenheid te bevorderen en concepten te helpen verduidelijken.
Experimenteel: Training van aandacht en reflectieve denkvaardigheden
Deelnemers die zijn toegewezen aan de vaardigheidstraining Aandacht en reflectief denken, krijgen 6 weken zelfgestuurde, online vaardigheidstraining over aandacht en metacognitieve regulatievaardigheden voor het omgaan met stress. Zes wekelijkse modules bevatten 10-15 minuten aan gesproken video's, evenals suggesties voor activiteiten en vaardigheidsoefeningen tussen modules. Deelnemers plannen ook wekelijkse gesprekken van 5-10 minuten met een toegewezen vaardigheidstrainingscoach om de ervaring van de deelnemer met de vaardigheidstraining te bespreken.
Gedragsmatig: Online, zelfgestuurde training van aandacht en reflectieve denkvaardigheden met coachingondersteuning
De eerste reeks modules richt zich op psycho-educatie over leed, de impact die cognities/gedragingen/emoties hebben op recente situaties, en zelfcontrole van piekeren/herkauwen/zelfkritiek. De volgende reeks modules richt zich op de ontwikkeling van aandacht en reflectieve denkvaardigheden die iemands emotionele ervaring helpen reguleren (d.w.z. emoties herkennen wanneer ze zich voordoen, de betekenis van een bepaalde emotie-ervaring identificeren, zichzelf kalmeren in de context van negatieve emotionele ervaringen). . Alle modules zijn online en zelfgestuurd. Er zal een op internet gebaseerd online platform worden gebruikt om de betrokkenheid bij en de toegankelijkheid te vergroten tot het oefenen van vaardigheden tussen de sessies door en aan de behandeling gerelateerde activiteiten (bijv. zelfcontrole, werkbladen). Er wordt korte, wekelijkse coachingondersteuning geboden (van een getrainde student op masterniveau) om betrokkenheid te bevorderen en concepten te helpen verduidelijken.
Experimenteel: Opleiding Gezondheid en Welzijn
Deelnemers die zijn toegewezen aan de gezondheids- en welzijnseducatietraining krijgen 6 weken zelfgestuurde, online vaardigheidstraining over psycho-educatie voor stressvermindering. Zes wekelijkse modules bevatten 10-15 minuten aan gesproken video's, evenals suggesties voor activiteiten en vaardigheidsoefeningen tussen modules. Deelnemers plannen ook wekelijkse gesprekken van 5-10 minuten met een toegewezen vaardigheidstrainingscoach om de ervaring van de deelnemer met de vaardigheidstraining te bespreken.
Gedragsmatig: Online, zelfgestuurde gezondheids- en welzijnseducatietraining met coachingondersteuning
De eerste reeks modules richt zich op psycho-educatie over stress, de impact die stress heeft op iemands leven en zelfcontrole van stress. De volgende reeks modules richt zich op slaap, timemanagement, voeding en lichaamsbeweging. Alle modules zijn online en zelfgestuurd. Er zal een op internet gebaseerd online platform worden gebruikt om de betrokkenheid bij en de toegankelijkheid te vergroten tot het oefenen van vaardigheden tussen de sessies door en aan de behandeling gerelateerde activiteiten (bijv. zelfcontrole, werkbladen). Er wordt korte, wekelijkse coachingondersteuning geboden (van een getrainde student op masterniveau) om betrokkenheid te bevorderen en concepten te helpen verduidelijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in het vermogen om emoties te reguleren: vragenlijst over emotieregulatie (ERQ)
Tijdsspanne: Pre-Training, Post-Training (6 weken na aanvang van de training) en follow-up van 3 maanden
Pre-Training, Post-Training (6 weken na aanvang van de training) en follow-up van 3 maanden
Veranderingen in het vermogen om afstand te nemen van emotionele ervaringen: vragenlijst over ervaringen (EQ)
Tijdsspanne: Pre-Training, Post-Training (6 weken na aanvang van de training) en follow-up van 3 maanden
Pre-Training, Post-Training (6 weken na aanvang van de training) en follow-up van 3 maanden
Veranderingen in het vermogen om aandacht te reguleren: Attentional Control Scale (ACS)
Tijdsspanne: Pre-Training, Post-Training (6 weken na aanvang van de training) en follow-up van 3 maanden
Pre-Training, Post-Training (6 weken na aanvang van de training) en follow-up van 3 maanden
Veranderingen in het vermogen om aandacht te reguleren in emotionele contexten: Emotional Attentional Control Scale (eACS)
Tijdsspanne: Pre-Training, Post-Training (6 weken na aanvang van de training) en follow-up van 3 maanden
Pre-Training, Post-Training (6 weken na aanvang van de training) en follow-up van 3 maanden
Veranderingen in motivatie om nadering te vermijden: mentale representatie van vragenlijst om nadering te vermijden (MRAAQ)
Tijdsspanne: Pre-Training, Post-Training (6 weken na aanvang van de training) en follow-up van 3 maanden
Pre-Training, Post-Training (6 weken na aanvang van de training) en follow-up van 3 maanden
Veranderingen in positieve en negatieve emoties: Modified Differential Emotions Scale (mDES)
Tijdsspanne: Pre-Training, Post-Training (6 weken na aanvang van de training) en follow-up van 3 maanden
Pre-Training, Post-Training (6 weken na aanvang van de training) en follow-up van 3 maanden
Verandering in gedragsontregeling: Gedragsontregelingsschaal (BDRS)
Tijdsspanne: Pre-Training, Post-Training (6 weken na aanvang van de training) en follow-up van 3 maanden
Pre-Training, Post-Training (6 weken na aanvang van de training) en follow-up van 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in stemmings- en angstsymptomen: vragenlijst over stemmings- en angstsymptomen (MASQ-90)
Tijdsspanne: Pre-Training, Post-Training (6 weken na aanvang van de training) en follow-up van 3 maanden
Pre-Training, Post-Training (6 weken na aanvang van de training) en follow-up van 3 maanden
Veranderingen in rumineren: Rumination-Reflection Questionnaire (RRQ)
Tijdsspanne: Pre-Training, Post-Training (6 weken na aanvang van de training) en follow-up van 3 maanden
Pre-Training, Post-Training (6 weken na aanvang van de training) en follow-up van 3 maanden
Veranderingen in zorgen: Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tijdsspanne: Pre-Training, Post-Training (6 weken na aanvang van de training) en follow-up van 3 maanden
Pre-Training, Post-Training (6 weken na aanvang van de training) en follow-up van 3 maanden
Veranderingen in zelfkritiek: subschaal zelfoordeel van de zelfcompassieschaal (SCS)
Tijdsspanne: Pre-Training, Post-Training (6 weken na aanvang van de training) en follow-up van 3 maanden
Pre-Training, Post-Training (6 weken na aanvang van de training) en follow-up van 3 maanden
Veranderingen in functionele beperking: Sheehan Disability Scale (SDS)
Tijdsspanne: Pre-Training, Post-Training (6 weken na aanvang van de training) en follow-up van 3 maanden
Pre-Training, Post-Training (6 weken na aanvang van de training) en follow-up van 3 maanden
Veranderingen in levenstevredenheid: korte multidimensionale studentenlevenstevredenheidsschaal (BMSLSS)
Tijdsspanne: Pre-Training, Post-Training (6 weken na aanvang van de training) en follow-up van 3 maanden
Pre-Training, Post-Training (6 weken na aanvang van de training) en follow-up van 3 maanden
Veranderingen in Waardevol Leven/Actie: Waarderingsvragenlijst (VQ)
Tijdsspanne: Pre-Training, Post-Training (6 weken na aanvang van de training) en follow-up van 3 maanden
Pre-Training, Post-Training (6 weken na aanvang van de training) en follow-up van 3 maanden
Tevredenheid en bruikbaarheid van behandeling: vragenlijst voor klanttevredenheid (CSQ)
Tijdsspanne: Post-Training (6 weken na aanvang van de training)
Post-Training (6 weken na aanvang van de training)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Teachers College, Columbia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Douglas S Mennin, PhD, Teachers College, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-326

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren