Краткие вмешательства для преодоления стресса
21 ноября 2023 г. обновлено: Douglas Mennin, Teachers College, Columbia University
Рандомизированное контролируемое испытание кратких вмешательств для преодоления стресса
Это исследование проводится для сравнения эффективности трех различных тренингов по преодолению дистресса.
Эти три тренинга: 1) тренинг навыков внимания, 2) тренинг навыков внимания и рефлексивного мышления и 3) тренинг по здоровому образу жизни.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Онлайн-обучение навыкам самостоятельного внимания с коучинговой поддержкой
- Поведенческий: Онлайн-обучение навыкам самостоятельного внимания и рефлексивного мышления с коучинговой поддержкой
- Поведенческий: Самостоятельное онлайн-обучение по вопросам здоровья и хорошего самочувствия с коучинговой поддержкой
Подробное описание
Право на участие могут иметь взрослые, проживающие в Нью-Йорке в возрасте от 18 до 65 лет и испытывающие повышенный уровень беспокойства, размышлений и/или самокритики. После получения информации об исследовании и потенциальных рисках участники, давшие письменное информированное согласие, пройдут онлайн-посещение для скрининга, чтобы определить полное соответствие критериям участия в исследовании. Затем подходящие участники будут случайным образом выбраны для прохождения 6-недельного курса одного из трех самостоятельных онлайн-тренингов по преодолению стресса.
Настоящее исследование оценивает, демонстрируют ли эти тренировки навыков эффективность в: 1) улучшении результатов, характерных для модели эмоционального регулирования эмоционального дистресса (например, контроль внимания, децентрация, переоценка); 2) уменьшение симптомов психологического дистресса (например, тревога, депрессия, беспокойство, размышления). Первичные оценки будут проводиться до и после обучения навыкам и будут включать в себя самоотчеты, краткие опросы в повседневной жизни, а также компьютерные задания и измерения активности мозга и тела (например, ЭЭГ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Douglas S Mennin, PhD
- Номер телефона: 212-678-6609
- Электронная почта: mennin@tc.columbia.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10027
- Рекрутинг
- Teachers College, Columbia University
-
Контакт:
- Douglas S Mennin, PhD
- Номер телефона: 212-678-6609
- Электронная почта: mennin@tc.columbia.edu
-
Главный следователь:
- Douglas S Mennin, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 65 лет
- Свободно владеет английским языком (и, следовательно, может дать согласие)
- В настоящее время живет в Нью-Йорке
- Доступ к смартфону и интернету
- Высокая самооценка беспокойства, размышлений и/или самокритики
- Соответствовать критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам - Пятое издание (DSM-5) по крайней мере для одного текущего психологического расстройства.
Критерий исключения:
- Активные суицидальные мысли или намерения
- Зависимость от психоактивных веществ, шизофрения, биполярное расстройство I типа или первичный диагноз DSM-5 пограничного или нарциссического расстройства личности
- Лица, в настоящее время получающие терапию или психосоциальное лечение, которые не планируют продолжать такое же лечение в течение всего периода исследования.
- Лица, принимающие психотропные средства, состояние которых не стабилизировалось в течение как минимум 3 месяцев.
- Текущие студенты Педагогического колледжа Колумбийского университета
- Лица с сердечными заболеваниями, диагностированным гипергидрозом и черепно-мозговыми травмами или другими неврологическими состояниями (например, деменцией, болезнью Паркинсона, эпилепсией)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка навыков внимания
Участники, назначенные на обучение навыкам внимания, пройдут 6 недель самостоятельного онлайн-тренинга по навыкам регулирования внимания для преодоления стресса.
Шесть еженедельных модулей будут включать 10–15 минут видео с комментариями, а также предложения по занятиям и отработке навыков между модулями.
Участники также будут планировать еженедельные 5-10-минутные звонки с назначенным тренером по обучению навыкам, чтобы обсудить опыт участника в обучении навыкам.
|
Первоначальный набор модулей посвящен психообразованию о дистрессе, влиянию познания/поведения/эмоций на недавние ситуации и самоконтролю беспокойства/размышлений/самокритики.
Следующий набор модулей направлен на развитие навыков внимания, которые помогают регулировать свои эмоциональные переживания (т. е. распознавать эмоции, когда они возникают, определять значение данного эмоционального переживания, успокаивать себя в контексте негативных эмоциональных переживаний).
Все модули будут онлайн и самостоятельными.
Онлайн-платформа в Интернете будет использоваться для расширения взаимодействия и повышения доступности практики навыков между занятиями и мероприятий, связанных с лечением (например, самоконтроль, рабочие листы).
Будет предоставлена краткая еженедельная коучинговая поддержка (со стороны обученного студента магистратуры) для поощрения участия и помощи в прояснении концепций.
|
|
Экспериментальный: Тренировка навыков внимания и рефлексивного мышления
Участники, назначенные для обучения навыкам внимания и рефлексивного мышления, получат 6-недельный самостоятельный онлайн-тренинг по навыкам внимания и метакогнитивной регуляции для преодоления стресса.
Шесть еженедельных модулей будут включать 10–15 минут видео с комментариями, а также предложения по занятиям и отработке навыков между модулями.
Участники также будут планировать еженедельные 5-10-минутные звонки с назначенным тренером по обучению навыкам, чтобы обсудить опыт участника в обучении навыкам.
|
Первоначальный набор модулей посвящен психообразованию о дистрессе, влиянию познания/поведения/эмоций на недавние ситуации и самоконтролю беспокойства/размышлений/самокритики.
Следующий набор модулей направлен на развитие навыков внимания и рефлексивного мышления, которые помогают регулировать свои эмоциональные переживания (т. е. распознавать эмоции, когда они возникают, определять значение данного эмоционального переживания, успокаивать себя в контексте негативных эмоциональных переживаний). .
Все модули будут онлайн и самостоятельными.
Онлайн-платформа в Интернете будет использоваться для расширения взаимодействия и повышения доступности практики навыков между занятиями и мероприятий, связанных с лечением (например, самоконтроль, рабочие листы).
Будет предоставлена краткая еженедельная коучинговая поддержка (со стороны обученного студента магистратуры) для поощрения участия и помощи в прояснении концепций.
|
|
Экспериментальный: Обучение здоровью и благополучию
Участники, назначенные на обучение по вопросам здоровья и хорошего самочувствия, получат 6-недельный самостоятельный онлайн-тренинг по психообразованию для снижения стресса.
Шесть еженедельных модулей будут включать 10–15 минут видео с комментариями, а также предложения по занятиям и отработке навыков между модулями.
Участники также будут планировать еженедельные 5-10-минутные звонки с назначенным тренером по обучению навыкам, чтобы обсудить опыт участника в обучении навыкам.
|
Начальный набор модулей посвящен психологическому просвещению о стрессе, влиянии стресса на жизнь и самоконтролю стресса.
Следующий набор модулей посвящен сну, тайм-менеджменту, питанию и физическим упражнениям.
Все модули будут онлайн и самостоятельными.
Онлайн-платформа в Интернете будет использоваться для расширения взаимодействия и повышения доступности практики навыков между занятиями и мероприятий, связанных с лечением (например, самоконтроль, рабочие листы).
Будет предоставлена краткая еженедельная коучинговая поддержка (со стороны обученного студента магистратуры) для поощрения участия и помощи в прояснении концепций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в способности регулировать эмоции: опросник по регуляции эмоций (ERQ)
Временное ограничение: До тренировки, после тренировки (через 6 недель после начала обучения) и через 3 месяца после тренировки
|
До тренировки, после тренировки (через 6 недель после начала обучения) и через 3 месяца после тренировки
|
|
Изменения в способности дистанцироваться от эмоционального опыта: опросник по переживаниям (EQ)
Временное ограничение: До тренировки, после тренировки (через 6 недель после начала обучения) и через 3 месяца после тренировки
|
До тренировки, после тренировки (через 6 недель после начала обучения) и через 3 месяца после тренировки
|
|
Изменения в способности регулировать внимание: шкала контроля внимания (ACS)
Временное ограничение: До тренировки, после тренировки (через 6 недель после начала обучения) и через 3 месяца после тренировки
|
До тренировки, после тренировки (через 6 недель после начала обучения) и через 3 месяца после тренировки
|
|
Изменения способности регулировать внимание в эмоциональном контексте: шкала контроля эмоционального внимания (eACS)
Временное ограничение: До тренировки, после тренировки (через 6 недель после начала обучения) и через 3 месяца после тренировки
|
До тренировки, после тренировки (через 6 недель после начала обучения) и через 3 месяца после тренировки
|
|
Изменения в мотивации приближения-избегания: мысленное представление анкеты избегания приближения (MRAAQ)
Временное ограничение: До тренировки, после тренировки (через 6 недель после начала обучения) и через 3 месяца после тренировки
|
До тренировки, после тренировки (через 6 недель после начала обучения) и через 3 месяца после тренировки
|
|
Изменения положительных и отрицательных эмоций: модифицированная шкала дифференциальных эмоций (mDES)
Временное ограничение: До тренировки, после тренировки (через 6 недель после начала обучения) и через 3 месяца после тренировки
|
До тренировки, после тренировки (через 6 недель после начала обучения) и через 3 месяца после тренировки
|
|
Изменение поведенческой дисрегуляции: шкала поведенческой дисрегуляции (BDRS)
Временное ограничение: До тренировки, после тренировки (через 6 недель после начала обучения) и через 3 месяца после тренировки
|
До тренировки, после тренировки (через 6 недель после начала обучения) и через 3 месяца после тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения настроения и симптомы тревоги: Опросник настроения и симптомов тревоги (MASQ-90)
Временное ограничение: До тренировки, после тренировки (через 6 недель после начала обучения) и через 3 месяца после тренировки
|
До тренировки, после тренировки (через 6 недель после начала обучения) и через 3 месяца после тренировки
|
|
Изменения в размышлениях: опросник размышлений-размышлений (RRQ)
Временное ограничение: До тренировки, после тренировки (через 6 недель после начала обучения) и через 3 месяца после тренировки
|
До тренировки, после тренировки (через 6 недель после начала обучения) и через 3 месяца после тренировки
|
|
Изменения в беспокойстве: Анкета для беспокойства штата Пенсильвания (PSWQ)
Временное ограничение: До тренировки, после тренировки (через 6 недель после начала обучения) и через 3 месяца после тренировки
|
До тренировки, после тренировки (через 6 недель после начала обучения) и через 3 месяца после тренировки
|
|
Изменения самокритики: подшкала самооценки шкалы самосострадания (SCS)
Временное ограничение: До тренировки, после тренировки (через 6 недель после начала обучения) и через 3 месяца после тренировки
|
До тренировки, после тренировки (через 6 недель после начала обучения) и через 3 месяца после тренировки
|
|
Изменения функциональных нарушений: шкала инвалидности Шихана (SDS)
Временное ограничение: До тренировки, после тренировки (через 6 недель после начала обучения) и через 3 месяца после тренировки
|
До тренировки, после тренировки (через 6 недель после начала обучения) и через 3 месяца после тренировки
|
|
Изменения в удовлетворенности жизнью: краткая многомерная шкала удовлетворенности жизнью студентов (BMSLSS)
Временное ограничение: До тренировки, после тренировки (через 6 недель после начала обучения) и через 3 месяца после тренировки
|
До тренировки, после тренировки (через 6 недель после начала обучения) и через 3 месяца после тренировки
|
|
Изменения в ценной жизни/действии: опросник оценки (VQ)
Временное ограничение: До тренировки, после тренировки (через 6 недель после начала обучения) и через 3 месяца после тренировки
|
До тренировки, после тренировки (через 6 недель после начала обучения) и через 3 месяца после тренировки
|
|
Удовлетворенность и удобство использования лечения: Анкета удовлетворенности клиентов (CSQ)
Временное ограничение: Посттренинг (через 6 недель после начала обучения)
|
Посттренинг (через 6 недель после начала обучения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Douglas S Mennin, PhD, Teachers College, Columbia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-326
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .