Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korte interventioner til at håndtere nød

18. november 2024 opdateret af: Douglas Mennin, Teachers College, Columbia University

Et randomiseret kontrolleret forsøg med korte interventioner til håndtering af nød

Denne undersøgelse udføres for at sammenligne effektiviteten af ​​tre forskellige færdighedstræninger til at håndtere nød. Disse tre træninger er: 1) en træning i opmærksomhedsfærdigheder, 2) en træning i opmærksomhed og reflekterende tankefærdigheder og 3) en træning i sundhed og velvære.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Voksne, der bor i New York City i alderen 18-65 år og oplever forhøjede niveauer af bekymring, drøvtygger og/eller selvkritik, kan være berettiget til at deltage. Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici, vil deltagere, der giver skriftligt informeret samtykke, gennemføre et online-screeningsbesøg for at fastslå den fulde berettigelse til undersøgelsen. Kvalificeret deltager vil derefter blive randomiseret til at gennemføre 6-ugers en af ​​tre selvstyret, online færdighedstræning om at håndtere nød.

Denne undersøgelse evaluerer, hvorvidt disse færdighedstræninger viser effektivitet i: 1) at forbedre resultater, der er specifikke for en følelsesreguleringsmodel for følelsesmæssig nød (f.eks. opmærksomhedskontrol, decentrering, revurdering); 2) reduktion af symptomer på psykologisk lidelse (f.eks. angst, depression, bekymring, drøvtygning). Primære vurderingspunkter vil finde sted før og efter færdighedstræningen og vil omfatte selvrapporteringsforanstaltninger, korte undersøgelser i dagligdagen samt computeropgaver og målinger af hjerne- og kropsaktivitet (f.eks. EEG).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10027
        • Rekruttering
        • Teachers College, Columbia University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Douglas S Mennin, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 65 år
  • Flydende engelsk (og kan derfor give samtykke)
  • Bor i øjeblikket i New York City
  • Adgang til en smartphone og internettet
  • Høj selvrapporteret bekymring, overvejelser og/eller selvkritik
  • Opfyld diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser - Fifth Edition (DSM-5) kriterier for mindst én, aktuel psykologisk lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive selvmordstanker eller hensigter
  • Stofafhængighedsforstyrrelse, skizofreni, bipolar-I lidelse eller en primær DSM-5-diagnose af borderline eller narcissistisk personlighedsforstyrrelse
  • Personer, der i øjeblikket modtager terapi eller psykosocial behandling, og som ikke planlægger at fortsætte med den samme behandling i hele undersøgelsesperioden
  • Personer, der tager psykotrop mediation, som ikke er blevet stabiliseret i en periode på mindst 3 måneder
  • Nuværende studerende på Teachers College, Columbia University
  • Personer med hjertesygdomme, diagnosticeret hyperhidrose og traumatiske hjerneskader eller andre neurologiske tilstande (f.eks. demens, Parkinsons, epilepsi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opmærksomhedstræning
Deltagere, der er tildelt Attention Skills Training, vil modtage 6-ugers selvstyret, online færdighedstræning i opmærksomhedsregulerende færdigheder til at håndtere nød. Seks ugentlige moduler vil omfatte 10-15 minutters indtalte videoer samt forslag til aktiviteter og færdighederspraksis mellem modulerne. Deltagerne vil også planlægge ugentlige, 5-10 minutters opkald med en tildelt færdighedstræningscoach for at diskutere deltagerens erfaring med færdighedstræningen.
Adfærdsmæssigt: Online, selvstyret opmærksomhedstræning med coachingstøtte
Det indledende sæt af moduler fokuserer på psykoedukation om nød, den indvirkning, kognitioner/adfærd/følelser har på nyere situationer, og selvovervågning af bekymring/drøvtygger/selvkritik. Det næste sæt moduler fokuserer på udviklingen af ​​opmærksomhedsfærdigheder, der hjælper med at regulere ens følelsesmæssige oplevelse (dvs. at genkende følelser, når de sker, identificere betydningen af ​​en given følelsesoplevelse, berolige sig selv i sammenhæng med negative følelsesmæssige oplevelser). Alle moduler vil være online og selvstyrende. En internetbaseret online platform vil blive brugt til at fremme engagementet med og øge tilgængeligheden til færdighederspraksis mellem sessioner og behandlingsrelaterede aktiviteter (f.eks. egenkontrol, arbejdsark). Kort, ugentlig coachingstøtte (fra en uddannet studerende på masterniveau) vil blive givet for at fremme engagement og hjælpe med at afklare koncepter.
Eksperimentel: Træning i opmærksomhed og reflekterende tankefærdigheder
Deltagere, der er tildelt opmærksomheds- og reflekterende tankefærdighedstræning, vil modtage 6 ugers selvstyret, online færdighedstræning i opmærksomhed og metakognitive reguleringsfærdigheder til at håndtere nød. Seks ugentlige moduler vil omfatte 10-15 minutters indtalte videoer samt forslag til aktiviteter og færdighederspraksis mellem modulerne. Deltagerne vil også planlægge ugentlige, 5-10 minutters opkald med en tildelt færdighedstræningscoach for at diskutere deltagerens erfaring med færdighedstræningen.
Adfærdsmæssigt: Online, selvstyret opmærksomhed og reflekterende tankefærdighedstræning med coachingstøtte
Det indledende sæt af moduler fokuserer på psykoedukation om nød, den indvirkning, kognitioner/adfærd/følelser har på nyere situationer, og selvovervågning af bekymring/drøvtygger/selvkritik. Det næste sæt af moduler fokuserer på udviklingen af ​​opmærksomhed og reflekterende tankefærdigheder, der hjælper med at regulere ens følelsesmæssige oplevelse (dvs. at genkende følelser, når de sker, identificere betydningen af ​​en given følelsesoplevelse, berolige sig selv i sammenhæng med negative følelsesmæssige oplevelser) . Alle moduler vil være online og selvstyrende. En internetbaseret online platform vil blive brugt til at fremme engagementet med og øge tilgængeligheden til færdighederspraksis mellem sessioner og behandlingsrelaterede aktiviteter (f.eks. egenkontrol, arbejdsark). Kort, ugentlig coachingstøtte (fra en uddannet studerende på masterniveau) vil blive givet for at fremme engagement og hjælpe med at afklare koncepter.
Eksperimentel: Sundheds- og velværeuddannelse
Deltagere, der er tildelt sundheds- og velværeuddannelse, vil modtage 6 ugers selvstyret, online færdighedstræning om stressreducerende psykoedukation. Seks ugentlige moduler vil omfatte 10-15 minutters indtalte videoer samt forslag til aktiviteter og færdighederspraksis mellem modulerne. Deltagerne vil også planlægge ugentlige, 5-10 minutters opkald med en tildelt færdighedstræningscoach for at diskutere deltagerens erfaring med færdighedstræningen.
Adfærdsmæssigt: Online, selvstyret sundheds- og velværeuddannelse med coachingstøtte
Det indledende sæt af moduler fokuserer på psykoedukation om stress, den indvirkning stress har på ens liv og selvovervågning af stress. Det næste sæt moduler fokuserer på søvn, tidsstyring, ernæring og motion. Alle moduler vil være online og selvstyrende. En internetbaseret online platform vil blive brugt til at fremme engagementet med og øge tilgængeligheden til færdighederspraksis mellem sessioner og behandlingsrelaterede aktiviteter (f.eks. egenkontrol, arbejdsark). Kort, ugentlig coachingstøtte (fra en uddannet studerende på masterniveau) vil blive givet for at fremme engagement og hjælpe med at afklare koncepter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i evnen til at regulere følelser: Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: Før-træning, efter-træning (6 uger efter start af træningen) og 3-måneders opfølgning
Før-træning, efter-træning (6 uger efter start af træningen) og 3-måneders opfølgning
Ændringer i evnen til at tage afstand fra følelsesmæssig oplevelse: Erfaringsspørgeskema (EQ)
Tidsramme: Før-træning, efter-træning (6 uger efter start af træningen) og 3-måneders opfølgning
Før-træning, efter-træning (6 uger efter start af træningen) og 3-måneders opfølgning
Ændringer i evnen til at regulere opmærksomhed: Attentional Control Scale (ACS)
Tidsramme: Før-træning, efter-træning (6 uger efter start af træningen) og 3-måneders opfølgning
Før-træning, efter-træning (6 uger efter start af træningen) og 3-måneders opfølgning
Ændringer i evnen til at regulere opmærksomhed i følelsesmæssige sammenhænge: Emotional Attentional Control Scale (eACS)
Tidsramme: Før-træning, efter-træning (6 uger efter start af træningen) og 3-måneders opfølgning
Før-træning, efter-træning (6 uger efter start af træningen) og 3-måneders opfølgning
Ændringer i tilgangs-undgåelsesmotivation: Mental repræsentation af tilgangs-undgåelsesspørgeskema (MRAAQ)
Tidsramme: Før-træning, efter-træning (6 uger efter start af træningen) og 3-måneders opfølgning
Før-træning, efter-træning (6 uger efter start af træningen) og 3-måneders opfølgning
Ændringer i positive og negative følelser: Modified Differential Emotions Scale (mDES)
Tidsramme: Før-træning, efter-træning (6 uger efter start af træningen) og 3-måneders opfølgning
Før-træning, efter-træning (6 uger efter start af træningen) og 3-måneders opfølgning
Ændring i adfærdsdysregulering: Behavioural Dysregulation Scale (BDRS)
Tidsramme: Før-træning, efter-træning (6 uger efter start af træningen) og 3-måneders opfølgning
Før-træning, efter-træning (6 uger efter start af træningen) og 3-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i humør og angstsymptomer: Spørgeskema om humør og angstsymptomer (MASQ-90)
Tidsramme: Før-træning, efter-træning (6 uger efter start af træningen) og 3-måneders opfølgning
Før-træning, efter-træning (6 uger efter start af træningen) og 3-måneders opfølgning
Ændringer i drøvtygninger: Drøvtygnings-refleksionsspørgeskema (RRQ)
Tidsramme: Før-træning, efter-træning (6 uger efter start af træningen) og 3-måneders opfølgning
Før-træning, efter-træning (6 uger efter start af træningen) og 3-måneders opfølgning
Ændringer i bekymring: Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsramme: Før-træning, efter-træning (6 uger efter start af træningen) og 3-måneders opfølgning
Før-træning, efter-træning (6 uger efter start af træningen) og 3-måneders opfølgning
Ændringer i selvkritik: Self-Judgement Subscale of the Self-Compassion Scale (SCS)
Tidsramme: Før-træning, efter-træning (6 uger efter start af træningen) og 3-måneders opfølgning
Før-træning, efter-træning (6 uger efter start af træningen) og 3-måneders opfølgning
Ændringer i funktionsnedsættelse: Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: Før-træning, efter-træning (6 uger efter start af træningen) og 3-måneders opfølgning
Før-træning, efter-træning (6 uger efter start af træningen) og 3-måneders opfølgning
Changes in Life Satisfaction: Brief Multidimensional Students' Life Satisfaction Scale (BMSLSS)
Tidsramme: Før-træning, efter-træning (6 uger efter start af træningen) og 3-måneders opfølgning
Før-træning, efter-træning (6 uger efter start af træningen) og 3-måneders opfølgning
Ændringer i værdifuld bolig/handling: Spørgeskema til værdiansættelse (VQ)
Tidsramme: Før-træning, efter-træning (6 uger efter start af træningen) og 3-måneders opfølgning
Før-træning, efter-træning (6 uger efter start af træningen) og 3-måneders opfølgning
Tilfredshed og anvendelighed af behandling: Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ)
Tidsramme: Eftertræning (6 uger efter træningsstart)
Eftertræning (6 uger efter træningsstart)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Teachers College, Columbia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Douglas S Mennin, PhD, Teachers College, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-326

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner