Brevi interventi per far fronte al disagio
18 novembre 2024 aggiornato da: Douglas Mennin, Teachers College, Columbia University
Uno studio controllato randomizzato di interventi brevi per far fronte al disagio
Questo studio è stato condotto per confrontare l'efficacia di tre diversi corsi di formazione per far fronte al disagio.
Queste tre formazioni sono: 1) una formazione sulle capacità di attenzione, 2) una formazione sulle capacità di attenzione e pensiero riflessivo e 3) una formazione sull'educazione alla salute e al benessere.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Formazione online sulle abilità di attenzione autodirette con supporto di coaching
- Comportamentale: Formazione online sulle capacità di attenzione autodiretta e pensiero riflessivo con il supporto del coaching
- Comportamentale: Formazione online autogestita per l'educazione alla salute e al benessere con supporto di coaching
Descrizione dettagliata
Possono partecipare gli adulti che vivono a New York City di età compresa tra 18 e 65 anni e che presentano livelli elevati di preoccupazione, ruminazione e/o autocritica. Dopo essere stati informati sullo studio e sui potenziali rischi, i partecipanti che hanno fornito il consenso informato scritto completeranno una visita di screening online per determinare la piena idoneità allo studio. Il partecipante idoneo verrà quindi randomizzato per completare 6 settimane di uno dei tre corsi di formazione online autodiretti su come affrontare il disagio.
Il presente studio sta valutando se questi training di abilità dimostrino efficacia nel: 1) migliorare i risultati specifici di un modello di regolazione emotiva del disagio emotivo (ad esempio, controllo dell'attenzione, decentramento, rivalutazione); 2) ridurre i sintomi del disagio psicologico (ad esempio, ansia, depressione, preoccupazione, ruminazione). I punti di valutazione primaria si svolgeranno prima e dopo la formazione delle competenze e includeranno misure di autovalutazione, brevi sondaggi durante la vita quotidiana, nonché attività al computer e misurazioni dell'attività cerebrale e corporea (ad esempio, EEG).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
180
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Douglas S Mennin, PhD
- Numero di telefono: 212-678-6609
- Email: mennin@tc.columbia.edu
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10027
- Reclutamento
- Teachers College, Columbia University
-
Contatto:
- Douglas S Mennin, PhD
- Numero di telefono: 212-678-6609
- Email: mennin@tc.columbia.edu
-
Contatto:
- Douglas S Mennin, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 65 anni
- Fluente in inglese (e quindi in grado di fornire il consenso)
- Attualmente vive a New York City
- Accesso a uno smartphone e a Internet
- Elevata preoccupazione, ruminazione e/o autocritica auto-riferite
- Soddisfare i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali - Quinta edizione (DSM-5) per almeno un disturbo psicologico attuale
Criteri di esclusione:
- Ideazione o intento suicidario attivo
- Disturbo da dipendenza da sostanze, schizofrenia, disturbo bipolare di tipo I o diagnosi primaria DSM-5 di disturbo borderline o narcisistico di personalità
- Individui attualmente in terapia o trattamento psicosociale che non intendono continuare con lo stesso trattamento per tutto il periodo di studio
- Soggetti che assumono una mediazione psicotropa non stabilizzata da almeno 3 mesi
- Attuali studenti al Teachers College, Columbia University
- Individui con condizioni cardiache, iperidrosi diagnosticata e lesioni cerebrali traumatiche o altre condizioni neurologiche (ad esempio, demenza, morbo di Parkinson, epilessia)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Formazione sulle capacità di attenzione
I partecipanti assegnati alla formazione sulle abilità di attenzione riceveranno 6 settimane di formazione online autodiretta sulle capacità di regolazione dell'attenzione per far fronte al disagio.
Sei moduli settimanali includeranno 10-15 minuti di video narrati, nonché suggerimenti per attività e pratiche di abilità tra i moduli.
I partecipanti programmeranno anche chiamate settimanali di 5-10 minuti con un istruttore di formazione delle competenze assegnato per discutere l'esperienza del partecipante con la formazione delle competenze.
|
La serie iniziale di moduli si concentra sulla psicoeducazione al disagio, all'impatto che le cognizioni/comportamenti/emozioni hanno sulle situazioni recenti e all'automonitoraggio della preoccupazione/ruminazione/autocritica.
La prossima serie di moduli si concentra sullo sviluppo delle capacità di attenzione che aiutano a regolare la propria esperienza emotiva (cioè, riconoscere le emozioni quando si verificano, identificare il significato di una data esperienza emotiva, calmarsi nel contesto di esperienze emotive negative).
Tutti i moduli saranno online e autodiretti.
Verrà utilizzata una piattaforma online basata su Internet per promuovere il coinvolgimento e aumentare l'accessibilità alla pratica delle abilità tra le sessioni e alle attività correlate al trattamento (ad esempio, automonitoraggio, fogli di lavoro).
Verrà fornito un breve supporto di coaching settimanale (da parte di uno studente qualificato di livello master) per promuovere il coinvolgimento e aiutare a chiarire i concetti.
|
|
Sperimentale: Formazione sulle capacità di attenzione e pensiero riflessivo
I partecipanti assegnati alla formazione sulle abilità di attenzione e pensiero riflessivo riceveranno 6 settimane di formazione online autodiretta sulle abilità di regolazione dell'attenzione e metacognitiva per far fronte all'angoscia.
Sei moduli settimanali includeranno 10-15 minuti di video narrati, nonché suggerimenti per attività e pratiche di abilità tra i moduli.
I partecipanti programmeranno anche chiamate settimanali di 5-10 minuti con un istruttore di formazione delle competenze assegnato per discutere l'esperienza del partecipante con la formazione delle competenze.
|
La serie iniziale di moduli si concentra sulla psicoeducazione al disagio, all'impatto che le cognizioni/comportamenti/emozioni hanno sulle situazioni recenti e all'automonitoraggio della preoccupazione/ruminazione/autocritica.
La prossima serie di moduli si concentra sullo sviluppo dell'attenzione e delle capacità di pensiero riflessivo che aiutano a regolare la propria esperienza emotiva (cioè, riconoscere le emozioni quando si verificano, identificare il significato di una data esperienza emotiva, calmarsi nel contesto di esperienze emotive negative) .
Tutti i moduli saranno online e autodiretti.
Verrà utilizzata una piattaforma online basata su Internet per promuovere il coinvolgimento e aumentare l'accessibilità alla pratica delle abilità tra le sessioni e alle attività correlate al trattamento (ad esempio, automonitoraggio, fogli di lavoro).
Verrà fornito un breve supporto di coaching settimanale (da parte di uno studente qualificato di livello master) per promuovere il coinvolgimento e aiutare a chiarire i concetti.
|
|
Sperimentale: Educazione alla salute e al benessere Formazione
I partecipanti assegnati alla formazione sull'educazione alla salute e al benessere riceveranno 6 settimane di formazione online autodiretta sulla psicoeducazione alla riduzione dello stress.
Sei moduli settimanali includeranno 10-15 minuti di video narrati, nonché suggerimenti per attività e pratiche di abilità tra i moduli.
I partecipanti programmeranno anche chiamate settimanali di 5-10 minuti con un istruttore di formazione delle competenze assegnato per discutere l'esperienza del partecipante con la formazione delle competenze.
|
La serie iniziale di moduli si concentra sulla psicoeducazione sullo stress, sull'impatto che lo stress ha sulla propria vita e sull'automonitoraggio dello stress.
La prossima serie di moduli si concentra su sonno, gestione del tempo, alimentazione ed esercizio fisico.
Tutti i moduli saranno online e autodiretti.
Verrà utilizzata una piattaforma online basata su Internet per promuovere il coinvolgimento e aumentare l'accessibilità alla pratica delle abilità tra le sessioni e alle attività correlate al trattamento (ad esempio, automonitoraggio, fogli di lavoro).
Verrà fornito un breve supporto di coaching settimanale (da parte di uno studente qualificato di livello master) per promuovere il coinvolgimento e aiutare a chiarire i concetti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamenti nella capacità di regolare le emozioni: questionario sulla regolazione delle emozioni (ERQ)
Lasso di tempo: Pre-formazione, post-formazione (6 settimane dopo l'inizio della formazione) e follow-up a 3 mesi
|
Pre-formazione, post-formazione (6 settimane dopo l'inizio della formazione) e follow-up a 3 mesi
|
|
Cambiamenti nella capacità di prendere le distanze dall'esperienza emotiva: questionario sulle esperienze (EQ)
Lasso di tempo: Pre-formazione, post-formazione (6 settimane dopo l'inizio della formazione) e follow-up a 3 mesi
|
Pre-formazione, post-formazione (6 settimane dopo l'inizio della formazione) e follow-up a 3 mesi
|
|
Cambiamenti nella capacità di regolare l'attenzione: scala di controllo dell'attenzione (ACS)
Lasso di tempo: Pre-formazione, post-formazione (6 settimane dopo l'inizio della formazione) e follow-up a 3 mesi
|
Pre-formazione, post-formazione (6 settimane dopo l'inizio della formazione) e follow-up a 3 mesi
|
|
Cambiamenti nella capacità di regolare l'attenzione in contesti emotivi: scala di controllo dell'attenzione emotiva (eACS)
Lasso di tempo: Pre-formazione, post-formazione (6 settimane dopo l'inizio della formazione) e follow-up a 3 mesi
|
Pre-formazione, post-formazione (6 settimane dopo l'inizio della formazione) e follow-up a 3 mesi
|
|
Cambiamenti nella motivazione all'evitamento dell'approccio: rappresentazione mentale del questionario sull'evitamento dell'approccio (MRAAQ)
Lasso di tempo: Pre-formazione, post-formazione (6 settimane dopo l'inizio della formazione) e follow-up a 3 mesi
|
Pre-formazione, post-formazione (6 settimane dopo l'inizio della formazione) e follow-up a 3 mesi
|
|
Cambiamenti nelle emozioni positive e negative: Scala delle emozioni differenziali modificate (mDES)
Lasso di tempo: Pre-formazione, post-formazione (6 settimane dopo l'inizio della formazione) e follow-up a 3 mesi
|
Pre-formazione, post-formazione (6 settimane dopo l'inizio della formazione) e follow-up a 3 mesi
|
|
Cambiamento nella disregolazione comportamentale: scala di disregolazione comportamentale (BDRS)
Lasso di tempo: Pre-formazione, post-formazione (6 settimane dopo l'inizio della formazione) e follow-up a 3 mesi
|
Pre-formazione, post-formazione (6 settimane dopo l'inizio della formazione) e follow-up a 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamenti nei sintomi dell'umore e dell'ansia: questionario sui sintomi dell'umore e dell'ansia (MASQ-90)
Lasso di tempo: Pre-formazione, post-formazione (6 settimane dopo l'inizio della formazione) e follow-up a 3 mesi
|
Pre-formazione, post-formazione (6 settimane dopo l'inizio della formazione) e follow-up a 3 mesi
|
|
Cambiamenti nella ruminazione: questionario di riflessione sulla ruminazione (RRQ)
Lasso di tempo: Pre-formazione, post-formazione (6 settimane dopo l'inizio della formazione) e follow-up a 3 mesi
|
Pre-formazione, post-formazione (6 settimane dopo l'inizio della formazione) e follow-up a 3 mesi
|
|
Cambiamenti nella preoccupazione: questionario sulla preoccupazione della Penn State (PSWQ)
Lasso di tempo: Pre-formazione, post-formazione (6 settimane dopo l'inizio della formazione) e follow-up a 3 mesi
|
Pre-formazione, post-formazione (6 settimane dopo l'inizio della formazione) e follow-up a 3 mesi
|
|
Cambiamenti nell'autocritica: sottoscala dell'autogiudizio della scala dell'autocompassione (SCS)
Lasso di tempo: Pre-formazione, post-formazione (6 settimane dopo l'inizio della formazione) e follow-up a 3 mesi
|
Pre-formazione, post-formazione (6 settimane dopo l'inizio della formazione) e follow-up a 3 mesi
|
|
Cambiamenti nella compromissione funzionale: Sheehan Disability Scale (SDS)
Lasso di tempo: Pre-formazione, post-formazione (6 settimane dopo l'inizio della formazione) e follow-up a 3 mesi
|
Pre-formazione, post-formazione (6 settimane dopo l'inizio della formazione) e follow-up a 3 mesi
|
|
Cambiamenti nella soddisfazione della vita: breve scala di soddisfazione della vita degli studenti multidimensionali (BMSLSS)
Lasso di tempo: Pre-formazione, post-formazione (6 settimane dopo l'inizio della formazione) e follow-up a 3 mesi
|
Pre-formazione, post-formazione (6 settimane dopo l'inizio della formazione) e follow-up a 3 mesi
|
|
Cambiamenti nella vita/azione di valore: questionario sul valore (VQ)
Lasso di tempo: Pre-formazione, post-formazione (6 settimane dopo l'inizio della formazione) e follow-up a 3 mesi
|
Pre-formazione, post-formazione (6 settimane dopo l'inizio della formazione) e follow-up a 3 mesi
|
|
Soddisfazione e fruibilità del trattamento: questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ)
Lasso di tempo: Post-formazione (6 settimane dopo l'inizio della formazione)
|
Post-formazione (6 settimane dopo l'inizio della formazione)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Douglas S Mennin, PhD, Teachers College, Columbia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
21 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-326
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .