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Interventions brèves pour faire face à la détresse

18 novembre 2024 mis à jour par: Douglas Mennin, Teachers College, Columbia University

Un essai contrôlé randomisé d'interventions brèves pour faire face à la détresse

Cette étude est en cours pour comparer l'efficacité de trois formations différentes pour faire face à la détresse. Ces trois formations sont : 1) une formation à l'attention, 2) une formation à l'attention et à la pensée réflexive et 3) une formation à l'éducation à la santé et au bien-être.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les adultes vivant à New York entre 18 et 65 ans et connaissant des niveaux élevés d'inquiétude, de rumination et/ou d'autocritique peuvent être éligibles pour participer. Après avoir été informés de l'étude et des risques potentiels, les participants donnant leur consentement éclairé par écrit effectueront une visite de sélection en ligne pour déterminer l'éligibilité complète à l'étude. Le participant éligible sera ensuite randomisé pour suivre 6 semaines de l'une des trois formations en ligne auto-dirigées sur la gestion de la détresse.

La présente étude évalue si ces formations aux compétences démontrent leur efficacité dans : 1) l'amélioration des résultats spécifiques à un modèle de régulation des émotions de la détresse émotionnelle (par exemple, le contrôle attentionnel, le décentrement, la réévaluation) ; 2) réduire les symptômes de détresse psychologique (par exemple, anxiété, dépression, inquiétude, rumination). Les principaux points d'évaluation auront lieu avant et après la formation professionnelle et comprendront des mesures d'auto-évaluation, de brèves enquêtes au cours de la vie quotidienne, ainsi que des tâches informatiques et des mesures de l'activité cérébrale et corporelle (par exemple, EEG).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10027
        • Recrutement
        • Teachers College, Columbia University
        • Contact:
        • Contact:
          • Douglas S Mennin, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 65 ans
  • Parle couramment l'anglais (et donc capable de donner son consentement)
  • Vit actuellement à New York
  • Accès à un smartphone et à Internet
  • Inquiétude, rumination et/ou autocritique autodéclarées élevées
  • Répondre aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - Cinquième édition (DSM-5) pour au moins un trouble psychologique actuel

Critère d'exclusion:

  • Idée ou intention suicidaire active
  • Trouble de dépendance aux substances, schizophrénie, trouble bipolaire-I ou diagnostic primaire du DSM-5 de trouble de la personnalité borderline ou narcissique
  • Les personnes recevant actuellement une thérapie ou un traitement psychosocial qui ne prévoient pas de poursuivre le même traitement tout au long de la période d'étude
  • Les personnes prenant une médiation psychotrope non stabilisée depuis au moins 3 mois
  • Étudiants actuels au Teachers College, Columbia University
  • Personnes souffrant de troubles cardiaques, d'hyperhidrose diagnostiquée et de lésions cérébrales traumatiques ou d'autres troubles neurologiques (par exemple, démence, maladie de Parkinson, épilepsie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement aux compétences attentionnelles
Les participants affectés à la formation sur les compétences d'attention recevront 6 semaines de formation en ligne autodirigée sur les compétences de régulation de l'attention pour faire face à la détresse. Six modules hebdomadaires comprendront 10 à 15 minutes de vidéos commentées, ainsi que des suggestions d'activités et de pratiques de compétences entre les modules. Les participants planifieront également des appels hebdomadaires de 5 à 10 minutes avec un coach de formation professionnelle assigné pour discuter de l'expérience du participant avec la formation professionnelle.
Comportemental: Formation en ligne autodirigée sur les compétences d'attention avec soutien à l'encadrement
L'ensemble initial de modules se concentre sur la psychoéducation à propos de la détresse, l'impact que les cognitions/comportements/émotions ont sur les situations récentes et l'autosurveillance de l'inquiétude/la rumination/l'autocritique. La prochaine série de modules se concentre sur le développement des compétences d'attention qui aident à réguler son expérience émotionnelle (c. Tous les modules seront en ligne et autodirigés. Une plate-forme en ligne sur Internet sera utilisée pour promouvoir l'engagement et accroître l'accessibilité à la pratique des compétences entre les sessions et aux activités liées au traitement (par exemple, autosurveillance, feuilles de travail). Un bref soutien hebdomadaire en coaching (d'un étudiant formé au niveau de la maîtrise) sera fourni pour promouvoir l'engagement et aider à clarifier les concepts.
Expérimental: Formation aux compétences d'attention et de réflexion
Les participants affectés à la formation sur les compétences d'attention et de réflexion recevront 6 semaines de formation en ligne autodirigée sur les compétences d'attention et de régulation métacognitive pour faire face à la détresse. Six modules hebdomadaires comprendront 10 à 15 minutes de vidéos commentées, ainsi que des suggestions d'activités et de pratiques de compétences entre les modules. Les participants planifieront également des appels hebdomadaires de 5 à 10 minutes avec un coach de formation professionnelle assigné pour discuter de l'expérience du participant avec la formation professionnelle.
Comportemental: Formation en ligne sur les compétences d'attention et de réflexion autodirigées avec soutien au coaching
L'ensemble initial de modules se concentre sur la psychoéducation à propos de la détresse, l'impact que les cognitions/comportements/émotions ont sur les situations récentes et l'autosurveillance de l'inquiétude/la rumination/l'autocritique. La prochaine série de modules se concentre sur le développement des capacités d'attention et de réflexion qui aident à réguler son expérience émotionnelle (c. . Tous les modules seront en ligne et autodirigés. Une plate-forme en ligne sur Internet sera utilisée pour promouvoir l'engagement et accroître l'accessibilité à la pratique des compétences entre les sessions et aux activités liées au traitement (par exemple, autosurveillance, feuilles de travail). Un bref soutien hebdomadaire en coaching (d'un étudiant formé au niveau de la maîtrise) sera fourni pour promouvoir l'engagement et aider à clarifier les concepts.
Expérimental: Formation en éducation à la santé et au bien-être
Les participants affectés à la formation en éducation à la santé et au bien-être recevront 6 semaines de formation en ligne autodirigée sur la psychoéducation à la réduction du stress. Six modules hebdomadaires comprendront 10 à 15 minutes de vidéos commentées, ainsi que des suggestions d'activités et de pratiques de compétences entre les modules. Les participants planifieront également des appels hebdomadaires de 5 à 10 minutes avec un coach de formation professionnelle assigné pour discuter de l'expérience du participant avec la formation professionnelle.
Comportemental: Formation auto-dirigée en ligne sur la santé et le bien-être avec coaching
L'ensemble initial de modules se concentre sur la psychoéducation au sujet du stress, l'impact que le stress a sur sa vie et l'autosurveillance du stress. La prochaine série de modules se concentre sur le sommeil, la gestion du temps, la nutrition et l'exercice. Tous les modules seront en ligne et autodirigés. Une plate-forme en ligne sur Internet sera utilisée pour promouvoir l'engagement et accroître l'accessibilité à la pratique des compétences entre les sessions et aux activités liées au traitement (par exemple, autosurveillance, feuilles de travail). Un bref soutien hebdomadaire en coaching (d'un étudiant formé au niveau de la maîtrise) sera fourni pour promouvoir l'engagement et aider à clarifier les concepts.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changements dans la capacité à réguler les émotions : Questionnaire sur la régulation des émotions (ERQ)
Délai: Pré-formation, post-formation (6 semaines après le début de la formation) et suivi de 3 mois
Pré-formation, post-formation (6 semaines après le début de la formation) et suivi de 3 mois
Changements dans la capacité à s'éloigner de l'expérience émotionnelle : questionnaire sur les expériences (QE)
Délai: Pré-formation, post-formation (6 semaines après le début de la formation) et suivi de 3 mois
Pré-formation, post-formation (6 semaines après le début de la formation) et suivi de 3 mois
Changements dans la capacité à réguler l'attention : Échelle de contrôle attentionnel (ACS)
Délai: Pré-formation, post-formation (6 semaines après le début de la formation) et suivi de 3 mois
Pré-formation, post-formation (6 semaines après le début de la formation) et suivi de 3 mois
Changements dans la capacité à réguler l'attention dans des contextes émotionnels : échelle de contrôle de l'attention émotionnelle (eACS)
Délai: Pré-formation, post-formation (6 semaines après le début de la formation) et suivi de 3 mois
Pré-formation, post-formation (6 semaines après le début de la formation) et suivi de 3 mois
Changements dans la motivation d'approche-évitement : Questionnaire sur la représentation mentale de l'évitement d'approche (MRAAQ)
Délai: Pré-formation, post-formation (6 semaines après le début de la formation) et suivi de 3 mois
Pré-formation, post-formation (6 semaines après le début de la formation) et suivi de 3 mois
Changements dans les émotions positives et négatives : Échelle différentielle modifiée des émotions (mDES)
Délai: Pré-formation, post-formation (6 semaines après le début de la formation) et suivi de 3 mois
Pré-formation, post-formation (6 semaines après le début de la formation) et suivi de 3 mois
Modification de la dérégulation comportementale : Échelle de dérégulation comportementale (BDRS)
Délai: Pré-formation, post-formation (6 semaines après le début de la formation) et suivi de 3 mois
Pré-formation, post-formation (6 semaines après le début de la formation) et suivi de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changements dans l'humeur et les symptômes d'anxiété : Questionnaire sur les symptômes d'humeur et d'anxiété (MASQ-90)
Délai: Pré-formation, post-formation (6 semaines après le début de la formation) et suivi de 3 mois
Pré-formation, post-formation (6 semaines après le début de la formation) et suivi de 3 mois
Changements dans la rumination : Questionnaire de rumination-réflexion (RRQ)
Délai: Pré-formation, post-formation (6 semaines après le début de la formation) et suivi de 3 mois
Pré-formation, post-formation (6 semaines après le début de la formation) et suivi de 3 mois
Changements dans l'inquiétude : Questionnaire sur l'inquiétude de Penn State (PSWQ)
Délai: Pré-formation, post-formation (6 semaines après le début de la formation) et suivi de 3 mois
Pré-formation, post-formation (6 semaines après le début de la formation) et suivi de 3 mois
Changements dans l'autocritique : sous-échelle d'auto-jugement de l'échelle d'auto-compassion (SCS)
Délai: Pré-formation, post-formation (6 semaines après le début de la formation) et suivi de 3 mois
Pré-formation, post-formation (6 semaines après le début de la formation) et suivi de 3 mois
Modifications de la déficience fonctionnelle : Échelle d'incapacité de Sheehan (SDS)
Délai: Pré-formation, post-formation (6 semaines après le début de la formation) et suivi de 3 mois
Pré-formation, post-formation (6 semaines après le début de la formation) et suivi de 3 mois
Changements dans la satisfaction à l'égard de la vie : Brève échelle multidimensionnelle de satisfaction à l'égard de la vie des étudiants (BMSLSS)
Délai: Pré-formation, post-formation (6 semaines après le début de la formation) et suivi de 3 mois
Pré-formation, post-formation (6 semaines après le début de la formation) et suivi de 3 mois
Changements dans la vie/l'action valorisées : Questionnaire sur la valorisation (VQ)
Délai: Pré-formation, post-formation (6 semaines après le début de la formation) et suivi de 3 mois
Pré-formation, post-formation (6 semaines après le début de la formation) et suivi de 3 mois
Satisfaction et utilité du traitement : Questionnaire de satisfaction du client (CSQ)
Délai: Post-formation (6 semaines après le début de la formation)
Post-formation (6 semaines après le début de la formation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Teachers College, Columbia University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Douglas S Mennin, PhD, Teachers College, Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2023

Première publication (Réel)

22 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-326

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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