Lyhyet toimet ahdinkoon selviytymiseen
tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: Douglas Mennin, Teachers College, Columbia University
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu lyhyistä interventioista hädän selviytymiseen
Tässä tutkimuksessa verrataan kolmen eri taitoharjoittelun tehokkuutta ahdinkoon selviytymiseen.
Nämä kolme koulutusta ovat: 1) tarkkaavaisuusvalmennus, 2) huomio- ja reflektoivan ajattelun koulutus sekä 3) terveys- ja hyvinvointikasvatus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
New Yorkissa asuvat 18–65-vuotiaat aikuiset, jotka kokevat kohonnutta huolta, märehtimistä ja/tai itsekritiikkiä, voivat olla kelvollisia osallistumaan. Kun osallistujat ovat saaneet tietoa tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä, kirjallisen tietoisen suostumuksen antavat osallistujat suorittavat online-seulontakäynnin määrittääkseen täyden tutkimuskelpoisuuden. Tukikelpoinen osallistuja satunnaistetaan suorittamaan 6 viikon ajan yksi kolmesta itseohjautuvasta online-taitojen harjoittelusta hädässä selviytymisestä.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, osoittavatko nämä taitoharjoittelut tehokkuutta: 1) emotionaalisen ahdingon tunteiden säätelymallille ominaisten tulosten parantamisessa (esim. huomionhallinta, decentering, uudelleenarviointi); 2) psykologisen ahdistuksen oireiden (esim. ahdistuneisuus, masennus, huoli, märehtiminen) vähentäminen. Ensisijaiset arviointipisteet järjestetään ennen taitoharjoittelua ja sen jälkeen, ja ne sisältävät itseraportointimittauksia, lyhyitä selvityksiä jokapäiväisessä elämässä sekä tietokonetehtäviä sekä aivojen ja kehon toiminnan mittauksia (esim. EEG).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Douglas S Mennin, PhD
- Puhelinnumero: 212-678-6609
- Sähköposti: mennin@tc.columbia.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10027
- Rekrytointi
- Teachers College, Columbia University
-
Ottaa yhteyttä:
- Douglas S Mennin, PhD
- Puhelinnumero: 212-678-6609
- Sähköposti: mennin@tc.columbia.edu
-
Päätutkija:
- Douglas S Mennin, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaana
- Puhut sujuvasti englantia (ja siksi pystyn antamaan suostumuksen)
- Asuu tällä hetkellä New Yorkissa
- Pääsy älypuhelimeen ja internetiin
- Korkea itse ilmoittama huoli, märehtiminen ja/tai itsekritiikki
- Täytä mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja - Fifth Edition (DSM-5) kriteerit vähintään yhdelle nykyiselle psyykkiselle häiriölle
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen itsemurha-ajatus tai -aiko
- Päihderiippuvuushäiriö, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai primaarinen DSM-5-diagnoosi raja- tai narsistisesta persoonallisuushäiriöstä
- Parhaillaan terapiaa tai psykososiaalista hoitoa saavat henkilöt, jotka eivät aio jatkaa samaa hoitoa koko tutkimusjakson ajan
- Henkilöt, jotka käyttävät psykotrooppista sovittelua, jota ei ole stabiloitunut vähintään 3 kuukauteen
- Nykyiset opiskelijat Teachers Collegessa, Columbia University
- Henkilöt, joilla on sydänsairaus, diagnosoitu liikahikoilu ja traumaattiset aivovammat tai muut neurologiset tilat (esim. dementia, Parkinsonin tauti, epilepsia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Huomiovalmennus
Attention Skills Training -koulutukseen määrätyt osallistujat saavat 6 viikon ajan itseohjautuvaa online-taitokoulutusta huomionsäätötaidoista hädässä selviytymiseen.
Kuusi viikoittaista moduulia sisältää 10-15 minuuttia kerrottua videota sekä ehdotuksia aktiviteetteiksi ja taitojen harjoitteluksi moduulien välillä.
Osallistujat sopivat myös viikoittain, 5-10 minuutin pituisia puheluita määrätyn taitoharjoitteluvalmentajan kanssa keskustellakseen osallistujan kokemuksesta taitoharjoittelusta.
|
Ensimmäiset moduulit keskittyvät ahdistusta koskevaan psykokasvatukseen, kognitioiden/käyttäytymisen/tunteiden vaikutukseen viimeaikaisiin tilanteisiin ja huolen/märehtimisen/itsekritiikin itsevalvontaan.
Seuraavat moduulisarjat keskittyvät sellaisten huomiotaitojen kehittämiseen, jotka auttavat säätelemään emotionaalista kokemusta (eli tunteiden tunnistaminen niiden tapahtuessa, tietyn tunnekokemuksen merkityksen tunnistaminen, itsensä rauhoittaminen negatiivisten tunnekokemusten yhteydessä).
Kaikki moduulit ovat verkossa ja itseohjautuvat.
Internet-pohjaista verkkoalustaa käytetään edistämään sitoutumista istuntojen väliseen taitojen harjoitteluun ja hoitoon liittyviin toimiin (esim. itseseuranta, laskentataulukot) ja lisäämään niihin pääsyä.
Lyhyt, viikoittainen valmennustuki (koulutetulta, maisteritason opiskelijalta) tarjotaan sitoutumisen edistämiseksi ja käsitteiden selkeyttämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Huomiota ja heijastavaa ajattelua koskeva koulutus
Tarkkailu- ja reflektoivien ajattelutaitojen koulutukseen määrätyt osallistujat saavat 6 viikon ajan itseohjautuvaa, online-taitojen koulutusta huomion ja metakognitiivisen säätelyn taidoista hädässä selviytymiseen.
Kuusi viikoittaista moduulia sisältää 10-15 minuuttia kerrottua videota sekä ehdotuksia aktiviteetteiksi ja taitojen harjoitteluksi moduulien välillä.
Osallistujat sopivat myös viikoittain, 5-10 minuutin pituisia puheluita määrätyn taitoharjoitteluvalmentajan kanssa keskustellakseen osallistujan kokemuksesta taitoharjoittelusta.
|
Ensimmäiset moduulit keskittyvät ahdistusta koskevaan psykokasvatukseen, kognitioiden/käyttäytymisen/tunteiden vaikutukseen viimeaikaisiin tilanteisiin ja huolen/märehtimisen/itsekritiikin itsevalvontaan.
Seuraavat moduulisarjat keskittyvät huomion ja reflektoivan ajattelun taitojen kehittämiseen, jotka auttavat säätelemään emotionaalista kokemusta (ts. tunteiden tunnistaminen niiden tapahtuessa, tietyn tunnekokemuksen merkityksen tunnistaminen, itsensä rauhoittaminen negatiivisten tunnekokemusten yhteydessä) .
Kaikki moduulit ovat verkossa ja itseohjautuvat.
Internet-pohjaista verkkoalustaa käytetään edistämään sitoutumista istuntojen väliseen taitojen harjoitteluun ja hoitoon liittyviin toimiin (esim. itseseuranta, laskentataulukot) ja lisäämään niihin pääsyä.
Lyhyt, viikoittainen valmennustuki (koulutetulta, maisteritason opiskelijalta) tarjotaan sitoutumisen edistämiseksi ja käsitteiden selkeyttämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Terveys- ja hyvinvointikasvatuskoulutus
Terveys- ja hyvinvointikasvatuskoulutukseen määrätyt osallistujat saavat 6 viikon ajan itseohjautuvaa online-taitojen koulutusta stressiä vähentävästä psykoedukaatiosta.
Kuusi viikoittaista moduulia sisältää 10-15 minuuttia kerrottua videota sekä ehdotuksia aktiviteetteiksi ja taitojen harjoitteluksi moduulien välillä.
Osallistujat sopivat myös viikoittain, 5-10 minuutin pituisia puheluita määrätyn taitoharjoitteluvalmentajan kanssa keskustellakseen osallistujan kokemuksesta taitoharjoittelusta.
|
Moduulisarjan alussa keskitytään stressiä koskevaan psykokasvatukseen, stressin vaikutuksiin omaan elämään ja stressin itsevalvontaan.
Seuraavat moduulit keskittyvät nukkumiseen, ajanhallintaan, ravintoon ja liikuntaan.
Kaikki moduulit ovat verkossa ja itseohjautuvat.
Internet-pohjaista verkkoalustaa käytetään edistämään sitoutumista istuntojen väliseen taitojen harjoitteluun ja hoitoon liittyviin toimiin (esim. itseseuranta, laskentataulukot) ja lisäämään niihin pääsyä.
Lyhyt, viikoittainen valmennustuki (koulutetulta, maisteritason opiskelijalta) tarjotaan sitoutumisen edistämiseksi ja käsitteiden selkeyttämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset kyvyssä säädellä tunteita: Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Aikaikkuna: Esiharjoittelu, koulutuksen jälkeen (6 viikkoa koulutuksen aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Esiharjoittelu, koulutuksen jälkeen (6 viikkoa koulutuksen aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset kyvyssä etääntyä tunnekokemuksesta: Kokemuskysely (EQ)
Aikaikkuna: Esiharjoittelu, koulutuksen jälkeen (6 viikkoa koulutuksen aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Esiharjoittelu, koulutuksen jälkeen (6 viikkoa koulutuksen aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset kyvyssä säädellä huomiota: ACS (Attentional Control Scale)
Aikaikkuna: Esiharjoittelu, koulutuksen jälkeen (6 viikkoa koulutuksen aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Esiharjoittelu, koulutuksen jälkeen (6 viikkoa koulutuksen aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset kyvyssä säädellä huomiota emotionaalisissa konteksteissa: Emotional Attention Control Scale (eACS)
Aikaikkuna: Esiharjoittelu, koulutuksen jälkeen (6 viikkoa koulutuksen aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Esiharjoittelu, koulutuksen jälkeen (6 viikkoa koulutuksen aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset lähestymistavan välttämisen motivaatiossa: Mental Representation of Approach Avoidance Questionnaire (MRAAQ)
Aikaikkuna: Esiharjoittelu, koulutuksen jälkeen (6 viikkoa koulutuksen aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Esiharjoittelu, koulutuksen jälkeen (6 viikkoa koulutuksen aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset positiivisissa ja negatiivisissa tunteissa: Modified Differential Emotions Scale (mDES)
Aikaikkuna: Esiharjoittelu, koulutuksen jälkeen (6 viikkoa koulutuksen aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Esiharjoittelu, koulutuksen jälkeen (6 viikkoa koulutuksen aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos käyttäytymishäiriössä: Behavioral Dysregulation Scale (BDRS)
Aikaikkuna: Esiharjoittelu, koulutuksen jälkeen (6 viikkoa koulutuksen aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Esiharjoittelu, koulutuksen jälkeen (6 viikkoa koulutuksen aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset mieliala- ja ahdistusoireissa: mielialan ja ahdistuneisuuden oireiden kyselylomake (MASQ-90)
Aikaikkuna: Esiharjoittelu, koulutuksen jälkeen (6 viikkoa koulutuksen aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Esiharjoittelu, koulutuksen jälkeen (6 viikkoa koulutuksen aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset märehtimisessä: märehtiminen-reflektiokysely (RRQ)
Aikaikkuna: Esiharjoittelu, koulutuksen jälkeen (6 viikkoa koulutuksen aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Esiharjoittelu, koulutuksen jälkeen (6 viikkoa koulutuksen aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset huolessa: Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Aikaikkuna: Esiharjoittelu, koulutuksen jälkeen (6 viikkoa koulutuksen aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Esiharjoittelu, koulutuksen jälkeen (6 viikkoa koulutuksen aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset itsekritiikassa: Self-Compassion Scalen (SCS) itsetuomion alaasteikko
Aikaikkuna: Esiharjoittelu, koulutuksen jälkeen (6 viikkoa koulutuksen aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Esiharjoittelu, koulutuksen jälkeen (6 viikkoa koulutuksen aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset toimintahäiriöissä: Sheehanin vammaisuusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: Esiharjoittelu, koulutuksen jälkeen (6 viikkoa koulutuksen aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Esiharjoittelu, koulutuksen jälkeen (6 viikkoa koulutuksen aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset elämään tyytyväisyydessä: lyhyt moniulotteinen opiskelijoiden elämätyytyväisyysasteikko (BMSLSS)
Aikaikkuna: Esiharjoittelu, koulutuksen jälkeen (6 viikkoa koulutuksen aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Esiharjoittelu, koulutuksen jälkeen (6 viikkoa koulutuksen aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset arvostetussa elämisessä/toiminnassa: arvostuskysely (VQ)
Aikaikkuna: Esiharjoittelu, koulutuksen jälkeen (6 viikkoa koulutuksen aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Esiharjoittelu, koulutuksen jälkeen (6 viikkoa koulutuksen aloittamisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Hoidon tyytyväisyys ja käytettävyys: Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)
Aikaikkuna: Harjoittelun jälkeen (6 viikkoa harjoittelun aloittamisen jälkeen)
|
Harjoittelun jälkeen (6 viikkoa harjoittelun aloittamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Douglas S Mennin, PhD, Teachers College, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-326
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .