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自己催眠による切断創の疼痛管理 (MODOUPAAH)

2025年5月20日 更新者:Rennes University Hospital

血管手術における切断は主に下肢に関係し、下肢の閉塞性動脈疾患に関連することがよくあります。 これは、四肢を救うことを目的とした徹底的な評価の後、血行再建術が不可能または失敗したことを示しています。 また、敗血症に発展する可能性のある手足の病気である壊疽の拡大を制限するためにも行われます。 原則は、切断断端の良好な治癒を可​​能にするために、健康で血管が発達した領域で切断することです。

完全な経中足骨切断と呼ばれる 1 つ、複数、またはすべての足指の切断は、治癒するのに数か月かかる場合があります。 切断には直接的な治癒が必要であり、とりわけ、自宅で看護師が毎日の洗浄と拭き取りを行って、切断された領域の下にある組織を監視する必要があります。 治癒プロセスと細胞移動に必要な創傷の機械的抑止、および最適な深いメッシュ化により、治癒プロセスの進化が促進されます。

これらの治療は、治療前の経口鎮痛薬や局所麻酔薬にもかかわらず、しばしば痛みを引き起こします。

数年間、研究は、特に治療中の痛みの知覚を修正する上での催眠の利点を示してきました.

研究によると、自己催眠によって痛みの強さを軽減できることも示されています。

レンヌ大学病院の血管外科部門の臨床経験によると、毎日の切断のドレッシング中に自己催眠を使用する患者は、より穏やかな瞬間を経験し、快適さが増し、痛みや不安が減少することが示唆されています.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Rennes、フランス
        • 募集
        • Chu Rennes
        • コンタクト:
          • Claudie BOUFFORT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上;
  • 切断手順にナイーブ。
  • 切断された、含める前の 24 時間以内に、1 つ、複数、またはすべてのつま先
  • -最初のドレッシング中の数値スケール≧3の痛みレベル;
  • 社会保障制度に加入しています。
  • 自由な情報に基づいた書面による同意に署名した。

除外基準:

  • 指示の理解を制限する認知障害;
  • 抽象化スキルを低下させる文化的な制限。
  • 催眠術の以前の練習;
  • 催眠術の禁忌:双極性障害または非代償性統合失調症。
  • 慢性の非血管痛;
  • 痛みを伴う慢性創傷(潰瘍性創傷、床ずれ...)のケアをすでに行っている
  • 手術前のモルヒネ;
  • 神経周囲カテーテルによる鎮痛;
  • 被保護者(法的保護(司法の保護、保佐、後見)の対象となる成人、自由を剥奪された者、妊婦(宣言的)、授乳中の女性および未成年者)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:自己催眠とケア
着替え中の自己催眠
他の:お手入れ
自己催眠なしのドレッシング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのレベル
時間枠:2日目(術後3回目の切断包帯中)
痛みの自己評価の数値尺度は、「0」(痛みなし)から「10」(想像を絶する痛み)までです。
2日目(術後3回目の切断包帯中)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Claudie BOUFFORT、Chu Rennes

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月29日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月10日

最初の投稿 (実際)

2023年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月20日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 35RC20_8896_MODOUPAAH
  • 2022-A00638-35 (その他の識別子:N°ID-RCB)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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