Amputaatiohaavojen kivunhallinta autohypnoosilla (MODOUPAAH)
Amputaatio verisuonikirurgiassa koskee pääasiassa alaraajoja, ja se liittyy usein alaraajojen obliteratiiviseen valtimotautiin. Se osoittaa, että revaskularisaatio on mahdotonta tai epäonnistunut raajan pelastamiseen tähtäävän perusteellisen arvioinnin jälkeen. Se suoritetaan myös kuolioon leviämisen rajoittamiseksi, raajojen kiintymyksen, joka voi kehittyä septikemiaksi. Periaatteena on amputoida terveellä ja verisuonituneella alueella, jotta amputaatiokanto paranee hyvin.
Yhden, usean tai kaikkien varpaiden amputaatiot, joita kutsutaan täydellisiksi metatarsaalisten amputaatioiden parantumiseen, voi kestää useita kuukausia. Amputaatiot vaativat suunnattua parantumista ja ennen kaikkea amputoidun alueen alla olevien kudosten seurantaa päivittäisillä puhdistuksilla ja pyyhkimällä sairaanhoitajan kotona. Paranemisprosessin ja solujen vaeltamisen kannalta välttämätön haavan mekaaninen poistaminen sekä optimaalinen syvä sidos helpottavat paranemisprosessin etenemistä.
Nämä hoidot aiheuttavat usein kipua, huolimatta suun kipulääke- ja paikallispuudutusaineista ennen hoitoa.
Useiden vuosien ajan tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet hypnoosin hyödyt kivun käsityksen muuttamisessa, erityisesti hoidon aikana.
Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että itsehypnoosi mahdollistaa kivun voimakkuuden vähentämisen.
Rennesin yliopistollisen sairaalan verisuonikirurgian osaston kliiniset kokemukset viittaavat siihen, että potilaat, jotka käyttävät itsehypnoosia päivittäisen amputaation pukemisen yhteydessä, kokevat hetken rauhallisemmin, mikä lisää mukavuuttaan ja vähentää kipua ja ahdistusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicolas Mevel
- Puhelinnumero: 02 99 28 25 55
- Sähköposti: dri@chu-rennes.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anne Ganivet
- Puhelinnumero: 02 99 28 25 55
- Sähköposti: anne.ganivet@chu-rennes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska
- Rekrytointi
- Chu Rennes
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudie BOUFFORT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Naiivit amputaatiomenettelyt;
- Amputoitu 24 tunnin sisällä ennen inkluusiota, yksi, useampi tai kaikki varpaat
- Kivun taso numeroasteikolla ≥ 3 ensimmäisen sidoksen aikana;
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään;
- Allekirjoitettuaan vapaan, tietoisen ja kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset häiriöt, jotka rajoittavat ohjeiden ymmärtämistä;
- Kulttuuriset rajoitukset vähentävät abstraktiotaitoja;
- Aikaisempi hypnoosiharjoittelu;
- Hypnoosin vasta-aiheet: Kaksisuuntainen mielialahäiriö tai dekompensoitunut skitsofrenia;
- Krooninen ei-vaskulaarinen kipu;
- Hoidossa jo kipeistä kroonisista haavoista (haavahaavat, makuuhaavat...)
- Morfiinilla ennen leikkausta;
- Analgesia perineuraalisella katetrilla;
- Suojeltu henkilö (lainsuojan alainen aikuinen (oikeusturva, huoltajuus, holhous), vapaudenriistetty henkilö, raskaana oleva nainen (ilmoitus), imettävä nainen ja alaikäinen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: itsehypnoosi ja hoito
|
itsehypnoosi pukeutumisen aikana
|
|
Muut: hoito
|
pukeutuminen ilman itsehypnoosia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: Päivä 2 (3. leikkauksen jälkeisen amputaatiosidoksen aikana)
|
kivun itsearvioinnin numeerinen asteikko "0" - ei kipua - "10" - käsittämätön kipu.
|
Päivä 2 (3. leikkauksen jälkeisen amputaatiosidoksen aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claudie BOUFFORT, Chu Rennes
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC20_8896_MODOUPAAH
- 2022-A00638-35 (Muu tunniste: N°ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .