Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertebehandling af amputationssår med autohypnose (MODOUPAAH)

20. maj 2025 opdateret af: Rennes University Hospital

Amputation i karkirurgi vedrører hovedsageligt underekstremiteterne og er ofte forbundet med obliterativ arteriel sygdom i underekstremiteterne. Det indikerer umuligheden eller svigtet af revaskularisering efter en udtømmende vurdering med det formål at redde lemmen. Det udføres også for at begrænse spredningen af ​​koldbrand, en påvirkning af lemmen, der kan udvikle sig til blodforgiftning. Princippet er at amputere i et sundt og vaskulariseret område for at tillade god heling af amputationsstumpen.

Amputationer af en, flere eller alle tæer, kaldet komplette transmetatarsale amputationer, kan tage flere måneder at hele. Amputationer kræver rettet heling og frem for alt overvågning af det underliggende væv i det amputerede område ved daglige detersioner og aftørring udført af en hjemmesygeplejerske. Den mekaniske afskrækkelse af såret, der er nødvendig for helingsprocessen og cellemigration, samt optimal dyb meshing, letter udviklingen af ​​helingsprocessen.

Disse behandlinger forårsager ofte smerter på trods af orale analgetika og lokalbedøvelse forud for behandlingen.

I flere år har undersøgelser vist fordelene ved hypnose ved at ændre opfattelsen af ​​smerte, især under behandling.

Undersøgelser har også vist, at selvhypnose tillader en reduktion i intensiteten af ​​smerte.

Den kliniske erfaring fra den karkirurgiske afdeling på universitetshospitalet i Rennes tyder på, at patienter, der bruger selvhypnose under den daglige påklædning af deres amputation, oplever øjeblikket mere roligt, hvilket øger deres komfort og mindsker deres smerte og angst.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rennes, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Rennes
        • Kontakt:
          • Claudie BOUFFORT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år;
  • Naiv over for amputationsprocedurer;
  • Amputeret, inden for 24 timer før inklusion, en, flere eller alle tæer
  • Smerteniveau på den numeriske skala ≥ 3 under den første bandage;
  • Tilsluttet en social sikringsordning;
  • Efter at have underskrevet et gratis, informeret og skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive svækkelser, der begrænser forståelsen af ​​instruktioner;
  • Kulturelle begrænsninger, der reducerer abstraktionsevner;
  • Tidligere praksis med hypnose;
  • Kontraindikationer til hypnose: Bipolar lidelse eller dekompenseret skizofreni;
  • Kronisk ikke-vaskulær smerte;
  • Allerede i pleje af smertefulde kroniske sår (sår, liggesår...)
  • På morfin før operationen;
  • Analgesi med perineuralt kateter;
  • Beskyttet person (voksen, der er underlagt retsbeskyttelse (retfærdighedsbeskyttelse, kuratorskab, værgemål), frihedsberøvet, gravid kvinde (erklæringsgivende), ammende kvinde og mindreårig).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: selvhypnose og pleje
Andet: selvhypnose og påklædning
selvhypnose under påklædning
Andet: omsorg
Andet: forbinding
påklædning uden selvhypnose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveau
Tidsramme: Dag 2 (under den 3. postoperative amputationsbandage)
smerte selvvurdering numerisk skala gradueret fra "0" - ingen smerte - til "10" - ufattelig smerte.
Dag 2 (under den 3. postoperative amputationsbandage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claudie BOUFFORT, CHU Rennes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2025

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35RC20_8896_MODOUPAAH
  • 2022-A00638-35 (Anden identifikator: N°ID-RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulære kirurgiske procedurer

Kliniske forsøg med selvhypnose og påklædning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner