Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtbehandling av amputationssår med autohypnos (MODOUPAAH)

20 maj 2025 uppdaterad av: Rennes University Hospital

Amputation vid kärlkirurgi berör främst den nedre extremiteten och är ofta kopplad till obliterativ arteriell sjukdom i underbenen. Det indikerar omöjligheten eller misslyckandet av revaskularisering efter en uttömmande bedömning som syftar till att rädda lemmen. Det utförs också för att begränsa spridningen av kallbrand, en tillgivenhet av extremiteten som kan utvecklas till blodförgiftning. Principen är att amputera i ett friskt och vaskulariserat område för att möjliggöra god läkning av amputationsstumpen.

Amputationer av en, flera eller alla tår, så kallade fullständiga transmetatarsala amputationer, kan ta flera månader att läka. Amputationer kräver riktad läkning och framför allt övervakning av de underliggande vävnaderna i det amputerade området genom dagliga deterioner och avtorkning utförd av en sjuksköterska i hemmet. Den mekaniska avskräckningen av såret som är nödvändig för läkningsprocessen och cellmigrationen, såväl som optimal djupmaskning, underlättar utvecklingen av läkningsprocessen.

Dessa behandlingar orsakar ofta smärta, trots orala smärtstillande medel och lokalanestetika före behandlingen.

Under flera år har studier visat fördelarna med hypnos för att ändra uppfattningen av smärta, särskilt under behandling.

Studier har också visat att självhypnos möjliggör en minskning av smärtintensiteten.

Den kliniska erfarenheten från den vaskulära kirurgiska avdelningen vid universitetssjukhuset i Rennes tyder på att patienter som använder självhypnos under den dagliga påklädningen av sin amputation upplever ögonblicket mer lugnt, vilket ökar sin komfort och minskar sin smärta och ångest.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Rennes, Frankrike
        • Rekrytering
        • Chu Rennes
        • Kontakt:
          • Claudie BOUFFORT

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år;
  • Naiv till amputationsprocedurer;
  • Amputerad, inom 24 timmar före inkludering, en, flera eller alla tår
  • Smärtnivå på den numeriska skalan ≥ 3 under det första förbandet;
  • Ansluten till ett socialförsäkringssystem;
  • Efter att ha undertecknat ett fritt, informerat och skriftligt samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Kognitiva störningar som begränsar förståelsen av instruktioner;
  • Kulturella begränsningar som minskar abstraktionsförmågan;
  • Tidigare utövande av hypnos;
  • Kontraindikationer för hypnos: Bipolär sjukdom eller dekompenserad schizofreni;
  • Kronisk icke-vaskulär smärta;
  • Redan vårdas för smärtsamma kroniska sår (sår, liggsår...)
  • På morfin före operation;
  • Analgesi med perineural kateter;
  • Skyddad person (vuxen som omfattas av rättsskydd (rättsskydd, kuratorskap, förmynderskap), frihetsberövad, gravid kvinna (deklarativ), ammande kvinna och minderårig).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: självhypnos och vård
självhypnos under påklädning
Övrig: vård
påklädning utan självhypnos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av smärta
Tidsram: Dag 2 (under det tredje postoperativa amputationsbandaget)
smärt självskattning numerisk skala graderad från "0" - ingen smärta - till "10" - ofattbar smärta.
Dag 2 (under det tredje postoperativa amputationsbandaget)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Claudie BOUFFORT, Chu Rennes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2023

Första postat (Faktisk)

22 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2025

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 35RC20_8896_MODOUPAAH
  • 2022-A00638-35 (Annan identifierare: N°ID-RCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera