自我催眠对截肢伤口的疼痛管理 (MODOUPAAH)
2023年10月5日 更新者:Rennes University Hospital
血管手术中的截肢主要涉及下肢,通常与下肢闭塞性动脉疾病有关。 它表明在旨在挽救肢体的详尽评估后血运重建不可能或失败。 它还用于限制坏疽的传播,坏疽是一种可演变成败血症的肢体疾病。 原则是在健康且有血管的区域进行截肢,以便截肢残端得到良好愈合。
一个、几个或所有脚趾的截肢,称为完全经跖骨截肢,可能需要几个月才能愈合。 截肢需要定向治疗,最重要的是,需要在家中由护士每天清洁和擦拭来监测截肢区域的下层组织。 愈合过程和细胞迁移所必需的伤口的机械去除,以及最佳的深度啮合,促进了愈合过程的进化。
尽管在治疗前使用了口服镇痛剂和局部麻醉剂,但这些治疗通常会引起疼痛。
几年来,研究表明催眠在改变疼痛感方面的好处,特别是在治疗期间。
研究还表明,自我催眠可以减轻疼痛的强度。
雷恩大学医院血管外科的临床经验表明,在日常包扎截肢手术期间使用自我催眠的患者会更加平静地体验这一刻,增加他们的舒适度并减少他们的疼痛和焦虑。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Nicolas Mevel
- 电话号码:02 99 28 25 55
- 邮箱:dri@chu-rennes.fr
研究联系人备份
- 姓名:Anne Ganivet
- 电话号码:02 99 28 25 55
- 邮箱:anne.ganivet@chu-rennes.fr
学习地点
-
-
-
Rennes、法国
- 招聘中
- CHU Rennes
-
接触:
- Claudie BOUFFORT
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁;
- 未接受截肢手术;
- 在纳入前 24 小时内截肢一个、多个或所有脚趾
- 第一次穿衣期间疼痛等级≥3;
- 隶属于社会保障计划;
- 签署了自由、知情和书面同意。
排除标准:
- 限制对指令的理解的认知障碍;
- 文化限制降低了抽象技能;
- 以前的催眠实践;
- 催眠禁忌症:躁郁症或失代偿性精神分裂症;
- 慢性非血管性疼痛;
- 已经在护理痛苦的慢性伤口(溃疡伤口、褥疮……)
- 手术前使用吗啡;
- 通过神经导管镇痛;
- 受保护人(受法律保护(司法保障、监管、监护)的成年人、被剥夺自由的人、孕妇(陈述性)、哺乳期妇女和未成年人)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:自我催眠与关怀
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穿衣时的自我催眠
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其他:关心
|
没有自我催眠的着装
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛程度
大体时间:第 2 天(第 3 次截肢术后包扎期间)
|
疼痛自我评估数字量表从“0”——没有疼痛——到“10”——难以想象的疼痛。
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第 2 天(第 3 次截肢术后包扎期间)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Claudie BOUFFORT、CHU Rennes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月29日
初级完成 (估计的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月10日
首次发布 (实际的)
2023年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月5日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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