Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie bólem ran po amputacji za pomocą autohipnozy (MODOUPAAH)

20 maja 2025 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital

Amputacja w chirurgii naczyniowej dotyczy głównie kończyny dolnej i często wiąże się z zarostową chorobą tętnic kończyn dolnych. Wskazuje na niemożność lub niepowodzenie rewaskularyzacji po wyczerpującej ocenie mającej na celu uratowanie kończyny. Wykonuje się go również w celu ograniczenia rozprzestrzeniania się gangreny, choroby kończyny, która może przekształcić się w posocznicę. Zasadą jest amputacja w miejscu zdrowym i unaczynionym, aby umożliwić dobre wygojenie kikuta po amputacji.

Amputacje jednego, kilku lub wszystkich palców, zwane całkowitymi amputacjami śródstopia, mogą goić się przez kilka miesięcy. Amputacje wymagają ukierunkowanego gojenia, a przede wszystkim monitorowania tkanek leżących pod amputowanym obszarem poprzez codzienne oczyszczanie i przecieranie wykonywane przez pielęgniarkę w domu. Mechaniczne oczyszczenie rany niezbędne do procesu gojenia i migracji komórek, a także optymalne głębokie zazębienie ułatwiają ewolucję procesu gojenia.

Zabiegi te często powodują ból, pomimo doustnych środków przeciwbólowych i miejscowych środków znieczulających przed zabiegiem.

Od kilku lat badania wykazują korzyści hipnozy w modyfikowaniu odczuwania bólu, szczególnie w trakcie leczenia.

Badania wykazały również, że autohipnoza pozwala na zmniejszenie intensywności bólu.

Z doświadczenia klinicznego oddziału chirurgii naczyniowej Szpitala Uniwersyteckiego w Rennes wynika, że ​​pacjenci stosujący autohipnozę podczas codziennego opatrywania miejsca po amputacji przeżywają ten moment spokojniej, zwiększając komfort i zmniejszając ból i niepokój.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Rennes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Chu Rennes
        • Kontakt:
          • Claudie BOUFFORT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat;
  • Naiwny wobec procedur amputacji;
  • Amputowano, w ciągu 24 godzin przed włączeniem, jeden, więcej lub wszystkie palce
  • Poziom bólu w skali numerycznej ≥ 3 podczas pierwszego opatrunku;
  • Zrzeszony w systemie zabezpieczenia społecznego;
  • Po podpisaniu dobrowolnej, świadomej i pisemnej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych, które ograniczają rozumienie instrukcji;
  • Ograniczenia kulturowe ograniczające umiejętności abstrakcji;
  • Wcześniejsza praktyka hipnozy;
  • Przeciwwskazania do hipnozy: choroba afektywna dwubiegunowa lub schizofrenia zdekompensowana;
  • Przewlekły ból nienaczyniowy;
  • Już w opiece nad bolesnymi ranami przewlekłymi (rany wrzodowe, odleżyny...)
  • Na morfinie przed operacją;
  • Analgezja przez cewnik okołonerwowy;
  • Osoba podlegająca ochronie (osoba pełnoletnia podlegająca ochronie prawnej (gwarancji wymiaru sprawiedliwości, kurateli, kurateli), osoba pozbawiona wolności, kobieta w ciąży (oświadczeniowa), karmiąca i małoletni).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: autohipnoza i opieka
autohipnoza podczas ubierania się
Inny: opieka
ubieranie się bez autohipnozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu
Ramy czasowe: Doba 2 (podczas III opatrunku pooperacyjnego po amputacji)
skala numeryczna samooceny bólu od „0” – brak bólu do „10” – ból niewyobrażalny.
Doba 2 (podczas III opatrunku pooperacyjnego po amputacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Claudie BOUFFORT, Chu Rennes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35RC20_8896_MODOUPAAH
  • 2022-A00638-35 (Inny identyfikator: N°ID-RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj