Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnbehandeling van amputatiewonden met autohypnose (MODOUPAAH)

20 mei 2025 bijgewerkt door: Rennes University Hospital

Amputatie bij vasculaire chirurgie heeft voornamelijk betrekking op de onderste ledematen en wordt vaak in verband gebracht met Obliterative Arterial Disease of the Lower Ledematen. Het geeft de onmogelijkheid of het falen van revascularisatie aan na een uitputtende beoordeling gericht op het redden van de ledemaat. Het wordt ook uitgevoerd om de verspreiding van gangreen te beperken, een aandoening van de ledemaat die kan evolueren tot bloedvergiftiging. Het principe is om te amputeren in een gezond en gevasculariseerd gebied om een ​​goede genezing van de amputatiestomp mogelijk te maken.

Amputaties van één, meerdere of alle tenen, volledige transmetatarsale amputaties genoemd, kunnen enkele maanden nodig hebben om te genezen. Amputaties vereisen gerichte genezing en vooral monitoring van de onderliggende weefsels van het geamputeerde gebied door dagelijkse afsnijdingen en afvegen door een verpleegkundige thuis. De mechanische afstoting van de wond die nodig is voor het genezingsproces en celmigratie, evenals optimale diepe meshing, vergemakkelijken de evolutie van het genezingsproces.

Deze behandelingen veroorzaken vaak pijn, ondanks orale analgetica en lokale verdoving voorafgaand aan de behandeling.

Sinds enkele jaren hebben onderzoeken de voordelen aangetoond van hypnose bij het wijzigen van de perceptie van pijn, vooral tijdens de behandeling.

Studies hebben ook aangetoond dat zelfhypnose een vermindering van de intensiteit van pijn mogelijk maakt.

De klinische ervaring van de afdeling vaatchirurgie van het Universitair Ziekenhuis van Rennes suggereert dat patiënten die zelfhypnose gebruiken tijdens het dagelijks aankleden van hun amputatie het moment rustiger ervaren, waardoor hun comfort toeneemt en hun pijn en angst verminderen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Rennes, Frankrijk
        • Werving
        • Chu Rennes
        • Contact:
          • Claudie BOUFFORT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar;
  • Naïef voor amputatieprocedures;
  • Binnen 24 uur voor opname één, meerdere of alle tenen geamputeerd
  • Pijnniveau op de numerieke schaal ≥ 3 tijdens het eerste verband;
  • Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling;
  • Een gratis, geïnformeerde en schriftelijke toestemming hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen die het begrip van instructies beperken;
  • Culturele beperkingen die abstractievermogen verminderen;
  • Eerdere beoefening van hypnose;
  • Contra-indicaties voor hypnose: bipolaire stoornis of gedecompenseerde schizofrenie;
  • Chronische niet-vasculaire pijn;
  • Reeds in zorg voor pijnlijke chronische wonden (zweerwonden, doorligwonden...)
  • Op morfine voor de operatie;
  • Analgesie door perineurale katheter;
  • Beschermde persoon (meerderjarige onderworpen aan wettelijke bescherming (bescherming van justitie, curatele, curatele), persoon die van vrijheid is beroofd, zwangere vrouw (declaratief), zogende vrouw en minderjarige).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: zelfhypnose en verzorging
zelfhypnose tijdens het aankleden
Ander: zorg
aankleden zonder zelfhypnose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van pijn
Tijdsspanne: Dag 2 (tijdens de 3e postoperatieve amputatiezwachtel)
pijn zelfevaluatie numerieke schaal afgestudeerd van "0" - geen pijn - tot "10" - onvoorstelbare pijn.
Dag 2 (tijdens de 3e postoperatieve amputatiezwachtel)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claudie BOUFFORT, Chu Rennes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 35RC20_8896_MODOUPAAH
  • 2022-A00638-35 (Andere identificatie: N°ID-RCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren